Набор калибраторов для определения инсулина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Insulin Calibrator (Atellica IM IRI CAL))

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204181
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927984
Дата первичной государственной регистрации
09.08.2021
Дата внесения изменений в МИ
21.09.2026
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для определения инсулина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Insulin Calibrator (Atellica IM IRI CAL))
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор калибраторов Atellica IM Insulin Calibrator (Atellica IM IRI CAL) предназначен для диагностики in vitro при калибровке теста Atellica IM IRI с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).
Состав (модели и варианты исполнения)
1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM IRI CAL L, 1,0 мл – 2 флакона. 2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM IRI CAL H, 1,0 мл – 2 флакона. 3. Лист значений параметров серии калибратора. 4. Инструкция по применению (по запросу на бумажном носителе).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
157675
Идентификатор ФРНСИ
g204181

Производитель

Наименование
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Место нахождения
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, 411-0932, Japan
«Кэнон Медикал Диагностикс Корпорейшн», завод в Фудзи (Canon Medical Diagnostics Corporation Fuji Plant)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес
115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
ИНН уполномоченного представителя
7725271480

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM IRI CAL L, 1,0 мл – 2 флакона. 2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM IRI CAL H, 1,0 мл – 2 флакона. 3. Лист значений параметров серии калибратора. 4. Инструкция по применению (по запросу на бумажном носителе).

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 1.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор калибраторов С для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator С (Atellica IM CAL C)) РЗН 2021/13289 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Дилюент для инсулина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Insulin Diluent (Atellica IM IRI DIL)) РЗН 2021/15264 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Набор калибраторов ферментов ENZ 2 для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН ENZ 2 Calibrator (Atellica СН ENZ 2 CAL)) РЗН 2020/11733 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Набор калибраторов ферментов ENZ 3 для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH ENZ 3 Calibrator (Atellica CH ENZ 3 CAL)) РЗН 2020/12726 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Набор калибраторов общего белка в моче и спинномозговой жидкости для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Calibrator (Atellica CH UCFP CAL)) РЗН 2022/18074 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Набор калибраторов щелочной фосфатазы_2 для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Alkaline Phosphatase_2 Calibrator (Atellica CH ALP_2 CAL)) РЗН 2020/11914 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Набор калибраторов специфических для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Special Chemistry Calibrator (Atellica CH SPCL CHEM CAL)) РЗН 2025/26145 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Набор калибраторов гликозилированного гемоглобина (HbA1c) для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin А1с_Е Calibrator (Atellica СН A1c_E CAL)). РЗН 2020/10577 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Сименс Здравоохранение"
уполномоченный представитель · ИНН 7725271480
Получить права представителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7725271480
Получить права представителя