Набор калибраторов С для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator С (Atellica IM CAL C))

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
200740
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13289
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926755
Дата первичной государственной регистрации
28.01.2021
Дата внесения изменений в МИ
03.06.2026
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов С для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator С (Atellica IM CAL C))
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор калибраторов Atellica IM Calibrator С (Atellica IM CAL C) предназначен для диагностики in vitro и используется при калибровке следующих тестов Atellica IM с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer): VB12 и Fer.
Состав (модели и варианты исполнения)
варианты исполнения:<br>I. Фасовка 2 упаковки, в составе:<br>1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL C L, 5,0 мл - 2 флакона.<br>2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL C H, 5,0 мл - 2 флакона.<br>3. Лист значений параметров лота калибратора.<br>II. Фасовка 6 упаковок, в составе:<br>1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL C L, 5,0 мл - 6 флаконов.<br>2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL C H, 5,0 мл - 6 флаконов.<br>3. Лист значений параметров лота калибратора.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
155015
Идентификатор ФРНСИ
g200740

Производитель

Наименование
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Место нахождения
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес
115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
ИНН уполномоченного представителя
7725271480

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения:<br>I. Фасовка 2 упаковки, в составе:<br>1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL C L, 5,0 мл - 2 флакона.<br>2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL C H, 5,0 мл - 2 флакона.<br>3. Лист значений параметров лота калибратора.<br>II. Фасовка 6 упаковок, в составе:<br>1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL C L, 5,0 мл - 6 флаконов.<br>2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL C H, 5,0 мл - 6 флаконов.<br>3. Лист значений параметров лота калибратора.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 5, производителей: 2.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор калибраторов для определения инсулина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Insulin Calibrator (Atellica IM IRI CAL)) РЗН 2021/15003 Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для определения С-пептида для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM C-peptide Calibrator (Atellica IM CpS CAL)) РЗН 2021/14375 Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Everolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers) РЗН 2020/10806 Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (HCG+β CalSet cobas e analyzers / HCG - BETA CalSet) РЗН 2020/9719 Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Sirolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers) РЗН 2020/9830 Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Сименс Здравоохранение"
уполномоченный представитель · ИНН 7725271480
Получить права представителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7725271480
Получить права представителя