Набор калибраторов гликозилированного гемоглобина (HbA1c) для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin А1с_Е Calibrator (Atellica СН A1c_E CAL)).

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
200744
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10577
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925398
Дата первичной государственной регистрации
03.06.2020
Дата внесения изменений в МИ
03.06.2026
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов гликозилированного гемоглобина (HbA1c) для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin А1с_Е Calibrator (Atellica СН A1c_E CAL)).
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор калибраторов гликозилированного гемоглобина (HbA1c) для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Enzymatic Hemoglobin A1c Calibrator (Atellica CH A1c_E CAL)) предназначен для калибровки in vitro теста Atellica CH Enzymatic Hemoglobin A1c на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer).
Состав (модели и варианты исполнения)
1. Калибратор Atellica CH A1c_E CAL, уровень 1, 5,0 мл - 1 шт.<br>2. Калибратор Atellica СН А1с_Е CAL, уровень 2, 1,0 мл - 2 шт.<br>3. Калибратор Atellica СН А1с_Е CAL, уровень 3, 1,0 мл - 2 шт.<br>4. Лист значений параметров серии калибратора.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
150630
Идентификатор ФРНСИ
g200744

Производитель

Наименование
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Место нахождения
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
3-1 Koyodai, 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852, Japan.
SEKISUI MEDICAL Co., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес
115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
ИНН уполномоченного представителя
7725271480

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Калибратор Atellica CH A1c_E CAL, уровень 1, 5,0 мл - 1 шт.<br>2. Калибратор Atellica СН А1с_Е CAL, уровень 2, 1,0 мл - 2 шт.<br>3. Калибратор Atellica СН А1с_Е CAL, уровень 3, 1,0 мл - 2 шт.<br>4. Лист значений параметров серии калибратора.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 5, производителей: 4.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор калибраторов для определения инсулина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Insulin Calibrator (Atellica IM IRI CAL)) РЗН 2021/15003 Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для определения С-пептида для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM C-peptide Calibrator (Atellica IM CpS CAL)) РЗН 2021/14375 Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина (Biossays® Hemoglobin A1c Calibrators) на биохимических анализаторах Biossays® Г004-00110-00/06110643 Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор калибраторов 33(VITROS Calibrator Kit 33) – гликированный гемоглобин (HbA1c) РЗН 2025/24520 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. (Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Калибратор гематологический SC CAL Plus для анализаторов серии BС РЗН 2024/22345 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. / Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Сименс Здравоохранение"
уполномоченный представитель · ИНН 7725271480
Получить права представителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7725271480
Получить права представителя