Набор калибраторов 33(VITROS Calibrator Kit 33) – гликированный гемоглобин (HbA1c)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 201126
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24520
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941553
- Дата первичной государственной регистрации
- 22.01.2025
- Дата внесения изменений в МИ
- 17.06.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов 33(VITROS Calibrator Kit 33) – гликированный гемоглобин (HbA1c)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Для калибровки анализаторов серии VITROS (VITROS 4600/5600/XT 3400/XT7600) при количественном измерении гликированного гемоглобина (HbA1c) методоммноготочечной оценки в цельной крови человека
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
В составе: 1. Калибратор 1 – 4 флакона по 0,5 мл 2. Калибратор 2 – 4 флакона по 0,5 мл 3. Калибратор 3 – 4 флакона по 0,5 мл 4. Этикетки со штрих-кодом калибраторов – по 4 шт. на каждый уровень калибратора.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 183711
- Идентификатор ФРНСИ
- g201126
Производитель
- Наименование
- Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. (Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.)
- Место нахождения
- 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA (США)
- Юридический адрес
- 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA (США)
- Страна производителя
- Соединенные Штаты Америки
- Адрес места производства
-
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USAOrtho-Clinical Diagnostics, Inc. (Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"
- Место нахождения
- 143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- Юридический адрес
- 143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- ИНН уполномоченного представителя
- 7708282228
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 4, производителей: 4.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.