Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Calibrator)

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204020
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2021/15298
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02927231
Дата первичной государственной регистрации: 16.09.2021
Дата внесения изменений в МИ: 16.09.2026
Наименование медицинского изделия: Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Calibrator)
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначен для диагностики in vitro и используется для выполнения калибровки анализаторов биохимических серии BS при количественном определении бета-2-микроглобулина
Состав (модели и варианты исполнения): Варианты исполнения: 1. Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина (для сыворотки) на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum)): - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) a (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) a), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) b (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) b), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) c (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) c), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) d (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) d), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) e (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) e), 0,5 мл - 1 шт.; - лист значений параметров лота калибратора; - инструкция по применению. 2. Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина (для мочи) на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine)): - калибратор β2-микроглобулина (для мочи) a (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine) a), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для мочи) b (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine) b), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для мочи) c (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine) c), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для мочи) d (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine) d), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для мочи) e (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine) e), 0,5 мл - 1 шт.; - лист значений параметров лота калибратора; - инструкция по применению.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 156907
Идентификатор ФРНСИ: g204020

Производитель

Наименование: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Место нахождения: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
Юридический адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения: 127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Юридический адрес: 127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
ИНН уполномоченного представителя: 7705815069

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Варианты исполнения: 1. Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина (для сыворотки) на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum)): - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) a (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) a), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) b (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) b), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) c (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) c), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) d (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) d), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) e (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) e), 0,5 мл - 1 шт.; - лист значений параметров лота калибратора; - инструкция по применению. 2. Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина (для мочи) на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine)): - калибратор β2-микроглобулина (для мочи) a (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine) a), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для мочи) b (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine) b), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для мочи) c (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine) c), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для мочи) d (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine) d), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для мочи) e (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine) e), 0,5 мл - 1 шт.; - лист значений параметров лота калибратора; - инструкция по применению.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения преальбумина в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Преальбумин Калибраторы (Alinity c Prealbumin Calibrator Kit)"	РЗН 2024/23603	Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH) Германия	нет предложений	Открыть
Набор калибраторов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и X-олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Calibrator Set Roche systems)	РЗН 2024/22480	Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности (UIBC) сыворотки или плазмы крови человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "UIBC Калибраторы (Alinity c UIBC Calibrator Kit)"	РЗН 2025/24555	"СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А.", SENTINEL CH. S.p.A. Италия	нет предложений	Открыть
Набор калибраторов для количественного определения липопротеина (a) (Lipoprotein (a) Calibrator) в клиническом образце человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS	Г004-00110-00/03679098	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор калибраторов пяти уровней концентрации для количественного определения липопротеина A методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset Lp(a) Gen.2 Roche systems)	РЗН 2018/7454	Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Набор калибраторов для количественного определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (Precimat Chromogen Roche Systems)	РЗН 2024/22570	Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белков плазмы крови человека (церулоплазмин, каппа и лямбда легкие цепи иммуноглобулинов) иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Плазмопротеины Калибраторы (Alinity с Plasmaproteins Cal 3x Kit)"	РЗН 2025/25465	СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.) Италия	нет предложений	Открыть
Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина (Biossays® Hemoglobin A1c Calibrators) на биохимических анализаторах Biossays®	Г004-00110-00/06110643	Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Миндрей Медикал Рус"

уполномоченный представитель · ИНН 7705815069

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания