Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белков плазмы крови человека (церулоплазмин, каппа и лямбда легкие цепи иммуноглобулинов) иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Плазмопротеины Калибраторы (Alinity с Plasmaproteins Cal 3x Kit)"
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 198886
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25465
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943680
- Дата первичной государственной регистрации
- 20.05.2025
- Дата внесения изменений в МИ
- 22.04.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белков плазмы крови человека (церулоплазмин, каппа и лямбда легкие цепи иммуноглобулинов) иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Плазмопротеины Калибраторы (Alinity с Plasmaproteins Cal 3x Kit)"
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Предназначен для количественного определения белков плазмы крови. Плазмопротеины Калибраторы (Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit) необходимо использовать только для калибровки тестов Alinity c Ceruloplasmin, Alinity c Kappa Light Chains и Alinity c Lambda Light Chains с помощью иммунотурбидиметрического метода на анализаторе Alinity c. Только для использования в медицинских лабораториях.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
, в составе:<br>1. Плазмопротеины Калибраторы (Alinity c Plasmaproteins Cal) - 4 флакона x 1,0 мл.<br>2. Таблица значений калибраторов - 1 шт.<br>3. Инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 188337
- Идентификатор ФРНСИ
- g198886
Производитель
- Наименование
- СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
- Место нахождения
- Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy
- Юридический адрес
- Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy
- Страна производителя
- Итальянская Республика
- Адрес места производства
-
Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, ItalyСЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Место нахождения
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Юридический адрес
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- ИНН уполномоченного представителя
- 7725594604
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.