Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке (плазме) крови биуретовым методом "ОБЩИЙ БЕЛОК-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-066-94568735-2018

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203822
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2018/7781
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02920630
Дата первичной государственной регистрации: 02.11.2018
Дата внесения изменений в МИ: 08.09.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке (плазме) крови биуретовым методом "ОБЩИЙ БЕЛОК-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-066-94568735-2018
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке (плазме) крови биуретовым методом «ОБЩИЙ БЕЛОК-ВИТАЛ» предназначен для количественного определения концентрации общего белка в сыворотке (плазме) крови человека в клинической лабораторной диагностике, клинической медицине, медицинской биохимии и научно-исследовательской практике. Набор реагентов «ОБЩИЙ БЕЛОК-ВИТАЛ» предназначен для лабораторной in vitro диагностики и должен применяться специалистами, имеющими необходимую квалификацию в данной области.
Состав (модели и варианты исполнения): в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Комплект 2, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 250 мл). 1.2. Калибратор - 3 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. Комплект 3, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. Комплект 4, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 12 флаконов (по 40 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. V. Комплект 5, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 5 флаконов (по 20 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VI. Комплект 6, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VII. Комплект 7, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 52 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VIII. Комплект 8, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 10 флаконов (по 52 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IX. Комплект 9, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 72 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. X. Комплект 10, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 8 флаконов (по 72 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XI. Комплект 11, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 68 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XII. Комплект 12, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 8 флаконов (по 68 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XIII. Комплект 13, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 15 флаконов (по 68 мл). 1.2. Калибратор - 3 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XIV. Комплект 14, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XV. Комплект 15, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 8 флаконов (по 40 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XVI. Комплект 16, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 66 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XVII. Комплект 17, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XVIII. Комплект 18, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 3 флакона (по 64 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XIX. Комплект 19, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 8 флаконов (по 64 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XX. Комплект 20, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 10 флаконов (по 44 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XXI. Комплект 21, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 60 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XXII. Комплект 22, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 10 флаконов (по 40 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XXIII. Комплект 23, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 10 флаконов (по 84 мл). 1.2. Калибратор - 3 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XXIV. Комплект 24, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 10 флаконов (по 50 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XXV. Комплект 25, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 5 флаконов (по 50 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 143561
Идентификатор ФРНСИ: g203822

Производитель

Наименование: АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
Место нахождения: 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
Юридический адрес: 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А.
АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Комплект 2, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 250 мл). 1.2. Калибратор - 3 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. Комплект 3, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. Комплект 4, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 12 флаконов (по 40 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. V. Комплект 5, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 5 флаконов (по 20 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VI. Комплект 6, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VII. Комплект 7, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 52 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VIII. Комплект 8, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 10 флаконов (по 52 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IX. Комплект 9, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 72 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. X. Комплект 10, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 8 флаконов (по 72 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XI. Комплект 11, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 68 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XII. Комплект 12, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 8 флаконов (по 68 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XIII. Комплект 13, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 15 флаконов (по 68 мл). 1.2. Калибратор - 3 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XIV. Комплект 14, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XV. Комплект 15, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 8 флаконов (по 40 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XVI. Комплект 16, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 66 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XVII. Комплект 17, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XVIII. Комплект 18, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 3 флакона (по 64 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XIX. Комплект 19, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 8 флаконов (по 64 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XX. Комплект 20, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 10 флаконов (по 44 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XXI. Комплект 21, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 60 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XXII. Комплект 22, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 10 флаконов (по 40 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XXIII. Комплект 23, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 10 флаконов (по 84 мл). 1.2. Калибратор - 3 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XXIV. Комплект 24, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 10 флаконов (по 50 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. XXV. Комплект 25, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Реагент 1 - 5 флаконов (по 50 мл). 1.2. Калибратор - 2 флакона (по 2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов для количественного определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови человека биуретовым методом на анализаторах биохимических серии BS (TPII Total Protein kit)	РЗН 2022/18090	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения общего белка в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Белок общий2 Реагенты для ARCHITECT (Total Protein2)"	РЗН 2024/23605	Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение) Ирландия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения общего белка в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Белок общий2 Реагенты для Alinity c (Total Protein2)"	РЗН 2024/23608	Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение) Ирландия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека (взрослых людей и новорожденных) спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2)"	РЗН 2025/24548	Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение) Ирландия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом "ЭкспрессМ-Холестерин" по ТУ 21.20.23-016-40341780-2021	РЗН 2022/18314	ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови (Фибриноген КЛ)	РЗН 2022/17559	АО "ВЕКТОР-БЕСТ" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для иммуноферментного определения кальцитонина в сыворотке (плазме) крови «Кальцитонин-ИФА-Х»	Г004-00110-00/06218026	ООО "ХЕМА" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для определения активности креатинкиназы МВ кинетическим методом в сыворотке и плазме крови (КРЕАТИНКИНАЗА МВ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-045-48813770-2024	Г004-00110-00/07460153	АО "ДИАКОН-ДС" Россия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"

владелец РУ / заявитель · ИНН 7802730188

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания