Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека (взрослых людей и новорожденных) спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2)"
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 200954
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24548
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937535
- Дата первичной государственной регистрации
- 27.01.2025
- Дата внесения изменений в МИ
- 09.06.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека (взрослых людей и новорожденных) спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2)"
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Тест с использованием Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2) применяется для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека (взрослых людей и новорожденных) на анализаторе ARCHITECT c System. Измерение общего билирубина - органического соединения, которое образуется при нормальном и аномальном распаде эритроцитов, применяется при диагностике и лечении заболеваний печени, а также гемолитических, гематологических и метаболических заболеваний, включая гепатиты и нарушения работы желчных путей. У новорожденных детей тест с использованием Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2) применяется для измерения уровней общего билирубина (конъюгированного и неконъюгированного) в сыворотке или плазме крови в качестве вспомогательного средства при диагностике и ведении пациентов с неонатальной желтухой и гемолитической болезнью новорожденных.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
, в вариантах исполнения:<br>I. 4 комплекта картриджей по 225 тестов, в составе:<br>1. Реагент 1 (ARCHITECT TBili2 R1) - 4 х 44,5 мл.<br>2. Реагент 2 (ARCHITECT TBili2 R2) - 4 х 14,5 мл.<br>3. Инструкция по применению - 1 шт.<br>II. 8 комплектов картриджей по 450 тестов, в составе:<br>1. Реагент 1 (ARCHITECT TBili2 R1) - 8 х 85,9 мл.<br>2. Реагент 2 (ARCHITECT TBili2 R2) - 8 х 26,7 мл.<br>3. Инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 183839
- Идентификатор ФРНСИ
- g200954
Производитель
- Наименование
- Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
- Место нахождения
- Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
- Юридический адрес
- Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
- Страна производителя
- Ирландия
- Адрес места производства
-
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, IrelandAbbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Место нахождения
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Юридический адрес
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- ИНН уполномоченного представителя
- 7725594604
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.