Система офтальмологическая лазерная VISUMAX с принадлежностями
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203640
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/21888
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933909
- Дата первичной государственной регистрации
- 16.01.2024
- Дата внесения изменений в МИ
- 02.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Система офтальмологическая лазерная VISUMAX с принадлежностями
- Код ОКПД2
- 32.50.50.122 — Офтальмологические лазерные системы
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Прибор предназначен для использования в офтальмологической хирургии для создания ламеллярных и проникающих рассечений роговицы
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
, варианты исполнения: <br>I. Система офтальмологическая лазерная VISUMAX модель 600 с принадлежностями, <br>в составе:<br>1. Консоль лазерная VISUMAX.<br>2. Ключ.<br>3. Кабель питания (5,0 м).<br>4. Педальный переключатель.<br>5. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер S (при необходимости), в составе:<br>5.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.<br>5.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).<br>5.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).<br>5.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).<br>5.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).<br>6. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер М (при необходимости), в составе:<br>6.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер М, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.<br>6.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).<br>6.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).<br>6.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).<br>6.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).<br>7. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер L (при необходимости), в составе:<br>7.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.<br>7.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).<br>7.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).<br>7.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).<br>7.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).<br>8. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, тип КР (при необходимости), в составе:<br>8.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), тип КР, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.<br>8.2. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, М или L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.<br>8.3. Лицензия на процедуру активации функции КР в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур).<br>9. Комплект документации, в составе:<br>9.1. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800", в составе:<br>9.1.1. "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Инструкции по применению.<br>9.1.2. Дополнение к Комплекту документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800".<br>9.2. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция SMILE pro <br>(при необходимости).<br>9.3. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Flap <br>(при необходимости).<br>9.4. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция CIRCLE <br>(при необходимости).<br>9.5. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Внутрироговичный разрез (при необходимости).<br>9.6. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Кератопластика (при необходимости).<br>Принадлежности:<br>1. Стандартный набор комплектующих, в составе:<br>1.1. Сетевой кабель 5 м (000000-2378-277).<br>1.2. Пылезащитный чехол.<br>1.3. Заглушка для шунтирования дистанционно управляемой аварийной блокировки.<br>1.4. Напольные наклейки.<br>1.5. Крышки напольных кабелей.<br>1.6. Стул BALANCE Supreme.<br>2. Встроенный источник бесперебойного питания.<br>3. Стерилизуемые колпачки, 12 мм - 6 шт./уп. с инструкцией по применению.<br>4. Стерилизуемые колпачки, 22 мм - 6 шт./уп. с инструкцией по применению.<br>5. Стерилизуемые колпачки, 49 мм - 2 шт./уп. с инструкцией по применению.<br>6. Лицензия на процедуру активации модуля CIRCLE в электронном и/или бумажном виде.<br>7. Лицензия на процедуру активации модуля SMILE pro в электронном и/или бумажном виде.<br>8. Лицензия на процедуру активации модуля КР в электронном и/или бумажном виде.<br>9. Лицензия на процедуру активации модуля ICR в электронном и/или бумажном виде.<br>10. Лицензия на процедуру активации функции номограммы пользователя в электронном и/или бумажном виде.<br>11. Лицензия на процедуру активации функции анализа циклоторсии в электронном и/или бумажном виде.<br>12. Лицензия на процедуру активации функции центрации в электронном и/или бумажном виде.<br>13. Лицензия на процедуру работы в расширенном доступе в электронном и/или бумажном виде.<br>II. Система офтальмологическая лазерная VISUMAX модель 800 с принадлежностями, в составе:<br>1. Консоль лазерная VISUMAX.<br>2. Ключ.<br>3. Кабель питания (5,0 м).<br>4. Операционный микроскоп.<br>5. Поворотный тубус микроскопа.<br>6. Окуляры тубуса 12.5х с окулярной сеткой - 2 шт. (при необходимости).<br>7. Окуляры тубуса 12.5х - 2 шт. (при необходимости).<br>8. Окуляры тубуса 10х с окулярной сеткой - 2 шт. (при необходимости).<br>9. Окуляры тубуса 10х - 2 шт. (при необходимости);<br>10. Щелевая лампа.<br>11. Педальный переключатель.<br>12. Ножной пульт управления (при необходимости).<br>13. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер S (при необходимости), в составе:<br>13.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.<br>13.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).<br>13.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).<br>13.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).<br>13.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).<br>14. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер М (при необходимости), в составе:<br>14.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер М, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.<br>14.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).<br>14.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).<br>14.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).<br>14.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).<br>15. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер L (при необходимости), в составе:<br>15.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.<br>15.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).<br>15.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).<br>15.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).<br>15.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).<br>16. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, тип КР (при необходимости), в составе:<br>16.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), тип КР, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.<br>16.2. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, М или L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.<br>16.3. Лицензия на процедуру активации функции КР в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур).<br>17. Комплект документации, в составе:<br>17.1. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800", в составе:<br>17.1.1. "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Инструкции по применению.<br>17.1.2. Дополнение к комплекту документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800".<br>17.2. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция SMILE pro <br>(при необходимости).<br>17.3. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Flap <br>(при необходимости).<br>17.4. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция CIRCLE <br>(при необходимости).<br>17.5. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Внутрироговичный разрез (при необходимости).<br>17.6. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Кератопластика (при необходимости).<br>Принадлежности:<br>1. Стандартный набор комплектующих, в составе:<br>1.1. Сетевой кабель 5 м (000000-2378-277).<br>1.2. Пылезащитный чехол.<br>1.3. Заглушка для шунтирования дистанционно управляемой аварийной блокировки.<br>1.4. Напольные наклейки.<br>1.5. Крышки напольных кабелей.<br>1.6. Стул BALANCE Supreme.<br>2. Встроенный источник бесперебойного питания.<br>3. Стерилизуемые колпачки, 12 мм - 6 шт./уп. с инструкцией по применению.<br>4. Стерилизуемые колпачки, 22 мм - 6 шт./уп. с инструкцией по применению.<br>5. Стерилизуемые колпачки, 49 мм - 2 шт./уп. с инструкцией по применению.<br>6. Лицензия на процедуру активации модуля CIRCLE в электронном и/или бумажном виде.<br>7. Лицензия на процедуру активации модуля SMILE pro в электронном и/или бумажном виде.<br>8. Лицензия на процедуру активации модуля КР в электронном и/или бумажном виде.<br>9. Лицензия на процедуру активации модуля ICR в электронном и/или бумажном виде.<br>10. Лицензия на процедуру активации функции номограммы пользователя в электронном и/или бумажном виде.<br>11. Лицензия на процедуру активации функции анализа циклоторсии в электронном и/или бумажном виде.<br>12. Лицензия на процедуру активации функции центрации в электронном и/или бумажном виде.<br>13. Лицензия на процедуру работы в расширенном доступе в электронном и/или бумажном виде.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 177731
- Идентификатор ФРНСИ
- g203640
Производитель
- Наименование
- Carl Zeiss Meditec AG (Карл Цейсс Медитек АГ)
- Место нахождения
- Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
- Юридический адрес
- Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
- Страна производителя
- Федеративная Республика Германия
- Адрес места производства
-
Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, GermanyCarl Zeiss Meditec AG (Карл Цейсс Медитек АГ)Max-Dohrn-Strasse 8-10, 10589 Berlin, GermanyCarl Zeiss Meditec AG (Карл Цейсс Медитек АГ)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"
- Место нахождения
- 127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Юридический адрес
- 127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- ИНН уполномоченного представителя
- 7701234835
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 3, производителей: 1.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Система офтальмологическая лазерная VIТRA 810 | РЗН 2022/18125 |
QUANTEL MEDICAL («КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ»)
Франция
|
нет предложений | Открыть |
| Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2 | РЗН 2022/18124 |
QUANTEL MEDICAL («КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ»)
Франция
|
нет предложений | Открыть |
| Система офтальмологическая лазерная ОРTIMIS Fusion с лампой щелевой модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой | РЗН 2019/9478 |
QUANTEL MEDICAL («КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ»)
Франция
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.