Система офтальмологическая лазерная ОРTIMIS Fusion с лампой щелевой модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Французская Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201134
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9478
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923476
Дата первичной государственной регистрации
30.12.2019
Дата внесения изменений в МИ
17.06.2026
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая лазерная ОРTIMIS Fusion с лампой щелевой модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой
Код ОКПД2
32.50.50.122 — Офтальмологические лазерные системы
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система офтальмологическая лазерная OPTIMIS Fusion с лампой щелевой модели SL 9800 с призмаудерживающей головкой предназначена для осуществления иридотомии, задней капсулотомии, задней мембраноэктомии, селективной лазерной трабекулопластики и хирургических операций, требующих разрыва структур глаза: рассечение шварт, ретинопонктура, гониопунктура, рассечения колец Вайсса.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт.<br>2. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 1 шт.<br>3. Ключи - 2 шт.<br>4. Шнур питания - 1 шт.<br>5. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9800 с призма-удерживающей<br>головкой, в составе: <br>5.1. Лампа щелевая.<br>5.2. Чехол защитный.<br>5.3. Шестигранный ключ. <br>5.4. Пластина для подбородника - 2 шт. <br>5.5. Упаковка с двумя винтами и двумя шайбами. <br>5.6. Пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей - 2 шт. <br>5.7. Руководство по эксплуатации.<br>6. Инструкция пользователя - 1 шт.<br>7. Переключатель - 3 шт. (при необходимости).<br>8. Выключатель блокировки - 3 шт. (при необходимости).<br>9. Педаль - 1 шт.<br>10. Защитные очки ARG - 1 шт. (при необходимости).<br>11. Защитные очки YG3 - 1 шт. (при необходимости).<br>12. Адаптер - 1 шт. (при необходимости).<br>13. Инструментальная полка - 1 шт. (при необходимости).<br>14. Колонна электроподъёмная с основанием - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
146941
Идентификатор ФРНСИ
g201134

Производитель

Наименование
QUANTEL MEDICAL («КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ»)
Место нахождения
1, Rue du Bois Joli,- CS 40015 63808 Cournon d’Auvergne Cedex, France
Юридический адрес
1, Rue du Bois Joli,- CS 40015 63808 Cournon d’Auvergne Cedex, France
Страна производителя
Французская Республика
Адрес места производства
11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
QUANTEL MEDICAL («КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
Место нахождения
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Юридический адрес
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
ИНН уполномоченного представителя
6234104736

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт.<br>2. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 1 шт.<br>3. Ключи - 2 шт.<br>4. Шнур питания - 1 шт.<br>5. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9800 с призма-удерживающей<br>головкой, в составе: <br>5.1. Лампа щелевая.<br>5.2. Чехол защитный.<br>5.3. Шестигранный ключ. <br>5.4. Пластина для подбородника - 2 шт. <br>5.5. Упаковка с двумя винтами и двумя шайбами. <br>5.6. Пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей - 2 шт. <br>5.7. Руководство по эксплуатации.<br>6. Инструкция пользователя - 1 шт.<br>7. Переключатель - 3 шт. (при необходимости).<br>8. Выключатель блокировки - 3 шт. (при необходимости).<br>9. Педаль - 1 шт.<br>10. Защитные очки ARG - 1 шт. (при необходимости).<br>11. Защитные очки YG3 - 1 шт. (при необходимости).<br>12. Адаптер - 1 шт. (при необходимости).<br>13. Инструментальная полка - 1 шт. (при необходимости).<br>14. Колонна электроподъёмная с основанием - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.