Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Французская Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201442
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2022/18124
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02928177
Дата первичной государственной регистрации: 29.08.2022
Дата внесения изменений в МИ: 26.06.2026
Наименование медицинского изделия: Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2
Код ОКПД2: 32.50.50.122 — Офтальмологические лазерные системы
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Система офтальмологическая лазерная VITRA 2 в вариантах исполнения: VITRA 2; VITRA 2 с лампой щелевой модели SL9800; VITRA 2 с лампой щелевой модели SL 9900; VITRA 2 с лампой щелевой модели SL9800 и паттерн-системой; VITRA 2 с лампой щелевой модели SL 9900 и паттерн-системой предназначена для осуществления фотокоагуляции сетчатки, иридотомии, трабекулопластики.
Состав (модели и варианты исполнения): варианты исполнения: I. Вариант исполнения VITRA 2, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Подлокотник - 1 шт. 7. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Защитные очки - 1 шт. 10. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 11. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 12. Джойстик - 1 шт. (при необходимости). 13. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости). II. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL9900, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Подлокотник - 1 шт. 7. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Защитные очки - не более 3 шт. 10. Адаптер для щелевой лампы - 1 шт. 11. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9900, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации, производства «Си.Эс.О. С.р.л.», Италия, РУ № РЗН 2015/3083. 12. Колонна электроподъемная с основанием - 1 шт. 13. Налобный офтальмоскоп со встроенным адаптером лазера - 1 шт. (при необходимости). 14. Фильтр врача защитный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер для микроскопа - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кейс переносной - 1 шт. (при необходимости). 17. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Джойстик - 1 шт. (при необходимости). 20. 3еркало для лампы щелевой модели SL 9900 - 1 шт. (при необходимости). 21. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости). III. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL9800, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Подлокотник - 1 шт. 7. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Защитные очки - не более 3 шт. 10. Адаптер для щелевой лампы - 1 шт. 11. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации, производства «Си.Эс.О. С.р.л.», Италия, РУ № РЗН 2015/3083. 12. Колонна электроподъемная с основанием - 1 шт. 13. Налобный офтальмоскоп со встроенным адаптером лазера - 1 шт. (при необходимости). 14.Фильтр врача защитный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер для микроскопа - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кейс переносной - 1 шт. (при необходимости). 17. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Джойстик - 1 шт. (при необходимости). 20. 3еркало для лампы щелевой модели SL 9800 - 1 шт. (при необходимости). 21. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости). IV. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL 9900 и паттерн-системой, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Подлокотник - 1 шт. 7. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Защитные очки - не более 3 шт. 10. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9900, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации, производства «Си.Эс.О. С.р.л.», Италия, РУ № РЗН 2015/3083. 11. Паттерн-система - 1 шт. 12. Колонна электроподъемная с основанием - 1 шт. 13. Налобный офтальмоскоп со встроенным адаптером лазера - 1 шт. (при необходимости). 14. Фильтр врача защитный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер для микроскопа - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кейс переносной - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Джойстик - 1 шт. (при необходимости). 20. Зеркало для лампы щелевой модели SL 9900 - 1 шт. (при необходимости). 21. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости). V. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL 9800 и паттерн-системой, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Подлокотник - 1 шт. 7. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Защитные очки - не более 3 шт. 10. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации, производства «Си.Эс.О. С.р.л.», Италия, РУ № РЗН 2015/3083. 11. Паттерн-система - 1 шт. 12. Колонна электроподъемная с основанием - 1 шт. 13. Налобный офтальмоскоп со встроенным адаптером лазера - 1 шт. (при необходимости). 14. Фильтр врача защитный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер для микроскопа - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кейс переносной - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Джойстик - 1 шт. (при необходимости). 20. 3еркало для лампы щелевой модели SL 9800 - 1 шт. (при необходимости). 21. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 161735
Идентификатор ФРНСИ: g201442

Производитель

Наименование: QUANTEL MEDICAL («КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ»)
Место нахождения: 1, Rue du Bois Joli,- CS 40015 63808 Cournon d’Auvergne Cedex, France
Юридический адрес: 1, Rue du Bois Joli,- CS 40015 63808 Cournon d’Auvergne Cedex, France
Страна производителя: Французская Республика
Адрес места производства: 11, rue du bois joli, CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex , France
QUANTEL MEDICAL («КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
Место нахождения: 123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Юридический адрес: 123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
ИНН уполномоченного представителя: 6234104736

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения: I. Вариант исполнения VITRA 2, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Подлокотник - 1 шт. 7. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Защитные очки - 1 шт. 10. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 11. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 12. Джойстик - 1 шт. (при необходимости). 13. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости). II. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL9900, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Подлокотник - 1 шт. 7. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Защитные очки - не более 3 шт. 10. Адаптер для щелевой лампы - 1 шт. 11. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9900, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации, производства «Си.Эс.О. С.р.л.», Италия, РУ № РЗН 2015/3083. 12. Колонна электроподъемная с основанием - 1 шт. 13. Налобный офтальмоскоп со встроенным адаптером лазера - 1 шт. (при необходимости). 14. Фильтр врача защитный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер для микроскопа - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кейс переносной - 1 шт. (при необходимости). 17. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Джойстик - 1 шт. (при необходимости). 20. 3еркало для лампы щелевой модели SL 9900 - 1 шт. (при необходимости). 21. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости). III. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL9800, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Подлокотник - 1 шт. 7. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Защитные очки - не более 3 шт. 10. Адаптер для щелевой лампы - 1 шт. 11. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации, производства «Си.Эс.О. С.р.л.», Италия, РУ № РЗН 2015/3083. 12. Колонна электроподъемная с основанием - 1 шт. 13. Налобный офтальмоскоп со встроенным адаптером лазера - 1 шт. (при необходимости). 14.Фильтр врача защитный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер для микроскопа - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кейс переносной - 1 шт. (при необходимости). 17. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Джойстик - 1 шт. (при необходимости). 20. 3еркало для лампы щелевой модели SL 9800 - 1 шт. (при необходимости). 21. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости). IV. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL 9900 и паттерн-системой, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Подлокотник - 1 шт. 7. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Защитные очки - не более 3 шт. 10. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9900, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации, производства «Си.Эс.О. С.р.л.», Италия, РУ № РЗН 2015/3083. 11. Паттерн-система - 1 шт. 12. Колонна электроподъемная с основанием - 1 шт. 13. Налобный офтальмоскоп со встроенным адаптером лазера - 1 шт. (при необходимости). 14. Фильтр врача защитный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер для микроскопа - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кейс переносной - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Джойстик - 1 шт. (при необходимости). 20. Зеркало для лампы щелевой модели SL 9900 - 1 шт. (при необходимости). 21. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости). V. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL 9800 и паттерн-системой, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Подлокотник - 1 шт. 7. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Защитные очки - не более 3 шт. 10. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации, производства «Си.Эс.О. С.р.л.», Италия, РУ № РЗН 2015/3083. 11. Паттерн-система - 1 шт. 12. Колонна электроподъемная с основанием - 1 шт. 13. Налобный офтальмоскоп со встроенным адаптером лазера - 1 шт. (при необходимости). 14. Фильтр врача защитный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер для микроскопа - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кейс переносной - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Джойстик - 1 шт. (при необходимости). 20. 3еркало для лампы щелевой модели SL 9800 - 1 шт. (при необходимости). 21. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости).

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Система офтальмологическая лазерная VISUMAX с принадлежностями	РЗН 2024/21888	Carl Zeiss Meditec AG (Карл Цейсс Медитек АГ) Германия	нет предложений	Открыть
Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 80, MEL 90, с принадлежностями	РЗН 2015/3283	Carl Zeiss Meditec AG (Карл Цейсс Медитек АГ) Германия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.