Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 80, MEL 90, с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203324
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2015/3283
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02931989
Дата первичной государственной регистрации: 02.11.2015
Дата внесения изменений в МИ: 26.08.2026
Наименование медицинского изделия: Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 80, MEL 90, с принадлежностями
Код ОКПД2: 32.50.50.122 — Офтальмологические лазерные системы
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Изделие предназначено для проведения офтальмологических хирургических операций методом рефрактивной хирургии роговицы
Состав (модели и варианты исполнения): I. Варианты исполнения: 1. Исполнение 1 в составе: 1.1. Лазер эксимерный MEL 80 или MEL 90. 1.2. Кресло для врача (не более 2 шт.). 2. Исполнение 2 в составе: 2.1. Лазер эксимерный MEL 80 или MEL 90. 2.2. Кресло для врача (не более 2 шт.). 2.3. Стол операционный LS Comfort 80. 3. Исполнение 3 в составе: 3.1. Лазер эксимерный MEL 80 или MEL 90. 3.2. Кресло для врача (не более 2 шт.). 3.3. Устройство для анализа оптической аберрации глаза. 4. Исполнение 4 в составе: 4.1. Лазер эксимерный MEL 80 или MEL 90. 4.2. Кресло для врача (не более 2 шт.). 4.3. Стол операционный LS Comfort 80. 4.4. Устройство для анализа оптической аберрации глаза. II. Принадлежности: 1. Интерфейсный комплект для VisuMax (не более 2 уп.). 2. Информационный лист с лицензионным кодом активации (не более 100 шт.). 3. Корнеотопограф Atlas. 4. Цилиндр газовый (не более 2 шт.). 5. Держатель для цилиндра газового. 6. Лампа щелевая ручная. 7. Операционный микроскоп. 8. Блок визуализации. 9. Видеообъектив. 10. Делитель луча. 11. Монитор ассистента специальный. 12. Управляющий компьютер к устройству для анализа оптической аберрации глаза. 13. Управляющий компьютер к корнеотопографу Atlas. 14. Системный блок управления лазером. 15. Стол врача со встроенным системным блоком, блоком питания. 16. Монитор специальный (не более 2 шт.). 17. Клавиатура специальная (не более 4 шт.). 18. Манипулятор специальный типа "мышь" (не более 2 шт.). 19. Держатель клавиатуры специальной. 20. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 20 шт.). 21. Съёмный носитель (не более 20 шт.). 22. Карта с электронным чипом (не более 5 шт.). 23. Адаптер сетевой (не более 5 шт.). 24. Кабели сетевые, соединительные (не более 30 шт.). 25. Адаптеры для колпачков защитных (не более 6 уп.). 26. Держатель документов (не более 5 шт.). 27. Стилус (не более 2 шт.). 28. Держатель стилуса (не более 2 шт.). 29. Заглушка (не более 3 шт.). 30. Колпачки защитные (не более 4 уп.). 31. Колпачки асептические (не более 6 уп.). 32. Комплект: колпачки защитные, чехлы защитные, стилус (не более 2 уп.). 33. Колпачок защитный для лампы щелевой ручной (не более 6 шт.). 34. Комплект магнитов для подставки для теста флюенса (не более 2 уп.). 35. Комплект фильтров и шлангов (не более 6 уп.). 36. Лампа галогенная для лампы щелевой ручной (не более 3 шт.). 37. Педаль ножная. 38. Тест-бумага флюенса (не более 5 уп.). 39. Чехлы защитные (не более 6 уп.). 40. Руководство по эксплуатации.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 129377
Идентификатор ФРНСИ: g203324

Производитель

Наименование: Carl Zeiss Meditec AG (Карл Цейсс Медитек АГ)
Место нахождения: Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес: Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Страна производителя: Федеративная Республика Германия
Адрес места производства: Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Carl Zeiss Meditec AG (Карл Цейсс Медитек АГ)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"
Место нахождения: 127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
Юридический адрес: 127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
ИНН уполномоченного представителя: 7701234835

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Варианты исполнения: 1. Исполнение 1 в составе: 1.1. Лазер эксимерный MEL 80 или MEL 90. 1.2. Кресло для врача (не более 2 шт.). 2. Исполнение 2 в составе: 2.1. Лазер эксимерный MEL 80 или MEL 90. 2.2. Кресло для врача (не более 2 шт.). 2.3. Стол операционный LS Comfort 80. 3. Исполнение 3 в составе: 3.1. Лазер эксимерный MEL 80 или MEL 90. 3.2. Кресло для врача (не более 2 шт.). 3.3. Устройство для анализа оптической аберрации глаза. 4. Исполнение 4 в составе: 4.1. Лазер эксимерный MEL 80 или MEL 90. 4.2. Кресло для врача (не более 2 шт.). 4.3. Стол операционный LS Comfort 80. 4.4. Устройство для анализа оптической аберрации глаза. II. Принадлежности: 1. Интерфейсный комплект для VisuMax (не более 2 уп.). 2. Информационный лист с лицензионным кодом активации (не более 100 шт.). 3. Корнеотопограф Atlas. 4. Цилиндр газовый (не более 2 шт.). 5. Держатель для цилиндра газового. 6. Лампа щелевая ручная. 7. Операционный микроскоп. 8. Блок визуализации. 9. Видеообъектив. 10. Делитель луча. 11. Монитор ассистента специальный. 12. Управляющий компьютер к устройству для анализа оптической аберрации глаза. 13. Управляющий компьютер к корнеотопографу Atlas. 14. Системный блок управления лазером. 15. Стол врача со встроенным системным блоком, блоком питания. 16. Монитор специальный (не более 2 шт.). 17. Клавиатура специальная (не более 4 шт.). 18. Манипулятор специальный типа "мышь" (не более 2 шт.). 19. Держатель клавиатуры специальной. 20. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 20 шт.). 21. Съёмный носитель (не более 20 шт.). 22. Карта с электронным чипом (не более 5 шт.). 23. Адаптер сетевой (не более 5 шт.). 24. Кабели сетевые, соединительные (не более 30 шт.). 25. Адаптеры для колпачков защитных (не более 6 уп.). 26. Держатель документов (не более 5 шт.). 27. Стилус (не более 2 шт.). 28. Держатель стилуса (не более 2 шт.). 29. Заглушка (не более 3 шт.). 30. Колпачки защитные (не более 4 уп.). 31. Колпачки асептические (не более 6 уп.). 32. Комплект: колпачки защитные, чехлы защитные, стилус (не более 2 уп.). 33. Колпачок защитный для лампы щелевой ручной (не более 6 шт.). 34. Комплект магнитов для подставки для теста флюенса (не более 2 уп.). 35. Комплект фильтров и шлангов (не более 6 уп.). 36. Лампа галогенная для лампы щелевой ручной (не более 3 шт.). 37. Педаль ножная. 38. Тест-бумага флюенса (не более 5 уп.). 39. Чехлы защитные (не более 6 уп.). 40. Руководство по эксплуатации.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Карл Цейсс"

уполномоченный представитель · ИНН 7701234835

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания