Система офтальмологическая хирургическая OS4, с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

203300

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/7067

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02919119

Дата первичной государственной регистрации

23.04.2018

Дата внесения изменений в МИ

24.08.2026

Наименование медицинского изделия

Система офтальмологическая хирургическая OS4, с принадлежностями

Код ОКПД2

32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Изделие предназначено для использования при хирургических вмешательствах в переднем и заднем отделах глаза. В сочетании с инструментами и системой ирригации/ аспирации (И/А)

Состав (модели и варианты исполнения)

I. Состав:<br>1. Блок системы основной в составе:<br>- монитор (панель управления);<br>- модуль осветительный;<br>- модуль диатермический;<br>- модуль витректомический;<br>- модуль перистальтического насоса;<br>- модуль насоса Вентури;<br>- модуль лазерный (при необходимости);<br>- кабель сетевой;<br>- педаль двойная линейная программируемая (проводная/беспроводная) с аккумулятором;<br>- кабель для педали;<br>- воздушный шланг с фитингом;<br>- чехол для блока системы основного;<br>- руководство пользователя;<br>- руководство сервисного обслуживания.<br>2. Пинцет биполярный - не более 4 шт. (при необходимости).<br>3. Рукоятка для факоэмульсификации - не более 4 шт. (при необходимости).<br>4. Рукоятка диатермическая короткая - не более 4 шт. (при необходимости).<br>5. Рукоятка диатермическая длинная - не более 4 шт. (при необходимости).<br>6. Наконечник для факоэмульсификации - не более 4 шт. (при необходимости).<br>7. Насадка ирригационная - не более 8 шт. (при необходимости).<br>8. Камера проверочная - не более 4 шт. (при необходимости).<br>9. Ключ титановый для наконечника для факоэмульсификации - не более 4 шт. (при необходимости).<br>10. Наконечник для диатермии скошенный - не более 4 шт. (при необходимости).<br>11. Наконечник для капсулотомии, стандартный - не более 4 шт. (при необходимости).<br>12. Наконечник глаукомный - не более 2 шт. (при необходимости).<br>13. Наконечник эндодиатермический - не более 2 шт. (при необходимости).<br>14. Набор катарактальный (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости), в составе:<br>- наконечник для факоэмульсификации одноразовый;<br>- насадка ирригационная одноразовая;<br>- камера проверочная одноразовая.<br>15. Набор катарактальный стандартный (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости), в составе:<br>- кассета ирригационно-аспирационная одноразовая;<br>- наконечник для факоэмульсификации одноразовый;<br>- насадка ирригационная одноразовая;<br>- камера проверочная одноразовая;<br>- чехол на дисплей одноразовый.<br>16. Набор витреоретинальный (6 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости), в составе:<br>- кассета ирригационно-аспирационная одноразовая;<br>- система троакаров самогерметизирующаяся одноразовая;<br>- витреотом пневматический одноразовый;<br>- осветитель световодный панорамный одноразовый;<br>- линия подачи воздуха одноразовая;<br>- чехол на дисплей одноразовый.<br>17. Набор инструментов бимануальный для ирригации/аспирации (не более 4 шт.) (при необходимости), в составе:<br>- рукоятка ирригационная;<br>- рукоятка аспирационная.<br>18. Набор инструментов бимануальный для ирригации/аспирации для полировки капсулы (не более 4 шт.) (при необходимости), в составе:<br>- рукоятка ирригационная;<br>- рукоятка аепирационная.<br>19. Набор инструментов бимануальный для ирригации/аепирации одноразовый (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости), в составе:<br>- рукоятка ирригационная одноразовая;<br>- рукоятка аспирационная одноразовая.<br>20. Витреотом пневматический стандартный одноразовый (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости).<br>21. Витреотом пневматический малоинвазивный одноразовый (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости).<br>22. Насадка к витреотому ирригационная - не более 2 шт. (при необходимости).<br>23. Осветитель световодный одноразовый 90° (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости).<br>24. Осветитель световодный панорамный одноразовый (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости).<br>25. Осветитель световодный тип шандельер одноразовый (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости).<br>26. Устройство PMS самогерметизирующееся одноразовое (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости).<br>27. Зонд лазерный прямой одноразовый (10 шт./уп.) - не более 2 упак. (при необходимости).<br>28. Зонд лазерный изогнутый одноразовый (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости).<br>29. Зонд лазерный подвижный одноразовый (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости).<br>30. Кассета ирригационно-аспирационная одноразовая (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости).<br>31. Линия подачи силикона одноразовая (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости).<br>32. Линия подачи воздуха одноразовая (10 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости).<br>33. Пинцет витреоретинальный одноразовый (5 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости).<br>34. Контейнер стерилизационный с пластмассовым лотком - не более 4 шт. (при необходимости).<br>35. Очки защитные лазерные - не более 2 шт. (при необходимости).<br>36. Руководство по дезинфекции и стерилизации - не более 5 шт.<br>II. Принадлежности:<br>1. Фильтр UPF защитный для микроскопа - не более 3 шт.<br>2. Столик инструментальный.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

140325

Идентификатор ФРНСИ

g203300

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 4, производителей: 3.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.