Система офтальмологическая хирургическая WHITESTAR SIGNATURE®, варианты исполнения: WHITESTAR SIGNATURE®, WHITESTAR SIGNATURE® PRO
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 198571
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10793
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938963
- Дата первичной государственной регистрации
- 14.10.2011
- Дата внесения изменений в МИ
- 14.04.2026
- Наименование медицинского изделия
- Система офтальмологическая хирургическая WHITESTAR SIGNATURE®, варианты исполнения: WHITESTAR SIGNATURE®, WHITESTAR SIGNATURE® PRO
- Код ОКПД2
- 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Система WHITESTAR SIGNATURE™ представляет собой модульную офтальмологическую микрохирургическую систему, облегчающую операции на переднем сегменте глаза (удаление катаракты). Модульная конструкция позволяет пользователям конфигурировать систему в соответствии с их хирургическими потребностями.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
В составе:<br>I. Cистема офтальмологическая хирургическая WHITESTAR SIGNATURE®, вариант исполнения: WHITESTAR SIGNATURE®, в составе:<br>1. Консоль системы офтальмологической хирургической WHITESTAR SIGNATURE® - 1 шт.<br>2. Столик для инструментов - 1 шт.<br>3. Кабель питания - 1 шт.<br>4. Педаль управления - 1 шт.<br>5. Кабель для педали управления - 1 шт. <br>6. Пульт дистанционного управления WHITESTAR SIGNATURE® - 1 шт.<br>7. Комплект кассет одноразовых - 1 шт.<br>8. Руководство пользователя.<br>9. Медиа-центр для системы офтальмологической хирургической - 1 шт. (при необходимости). <br>10. Кассета одноразовая FUSION - не более 50 шт. (при необходимости).<br>11. Кассета одноразовая для работы с двумя насосами (OPO71) - не более 50 шт. (при необходимости).<br>12. Кассета одноразовая для работы с двумя насосами (OPO73) - не более 50 шт. (при необходимости).<br>13. Рукоятка ультразвуковая - не более 50 шт. (при необходимости).<br>14. Рукоятка ультразвуковая Ellips FX - не более 50 шт. (при необходимости).<br>15. Рукоятка коаксиальная для ирригации и аспирации многоразовая - не более 50 шт. (при необходимости). <br>16. Рукоятка аспирационная - не более 50 шт. (при необходимости).<br>17. Рукоятка ирригационная - не более 50 шт. (при необходимости).<br>18. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 15 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>19. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>20. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 15 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>21. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>22. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, развальцованная, 19G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>23. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>24. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, изогнутая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>25. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, изогнутая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>26. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки прямая, 21G, 15 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>27. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>28. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>29. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>30. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,7-3,0 мм - не более 50 шт. (при необходимости).<br>31. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,4-2,7 мм - не более 50 шт. (при необходимости).<br>32. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,2-2,4 мм - не более 50 шт. (при необходимости).<br>33. Ключ для фиксации ультразвукового наконечника - не более 50 шт. (при необходимости).<br>34. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 45 градусов, для силиконового слива - не более 50 шт. (при необходимости).<br>35. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации изогнутый - не более 50 шт. (при необходимости).<br>36. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 45 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>37. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 90 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>38. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 21G, изогнутый - не более 50 шт. (при необходимости).<br>39. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 21G, прямой - не более 50 шт. (при необходимости).<br>40. Наконечник для аспирационной рукоятки 22G, изогнутый - не более 50 шт. (при необходимости).<br>41. Наконечник для ирригационной рукоятки, 22G, изогнутый - не более 50 шт. (при необходимости).<br>42. Пинцет биполярный многоразовый - не более 50 шт. (при необходимости).<br>43. Карандаш диатермический, прямой, многоразовый, размер 18G - не более 50 шт. (при необходимости).<br>44. Кабель двухполюсный для диатермического карандаша - не более 50 шт. (при необходимости).<br>45. Кабель двухполюсный для биполярного пинцета - не более 50 шт. (при необходимости).<br>46. Кабель соединительный для коагуляции - не более 50 шт. (при необходимости).<br>47. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 20G - не более 50 шт. (при необходимости).<br>48. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 23G - не более 50 шт. (при необходимости).<br>49. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 25G - не более 50 шт. (при необходимости).<br>50. Поддон для стерилизации - не более 5 шт. (при необходимости).<br>II. Система офтальмологическая хирургическая WHITESTAR SIGNATURE®, вариант исполнения: WHITESTAR SIGNATURE® PRO, в составе:<br>1. Консоль системы офтальмологической хирургической WHITESTAR SIGNATURE® PRO - 1 шт.<br>2. Столик для инструментов - 1 шт.<br>3. Кабель питания - 1 шт.<br>4. Педаль управления с двойным линейным контролем - 1 шт.<br>5. Педаль управления с линейным контролем - 1 шт.<br>6. Узел кабельный для линейной ножной педали к панели управления Signature - 1 шт.<br>7. Устройство зарядное для педали - 1 шт.<br>8. Пульт дистанционного управления - 1 шт.<br>9. Устройство зарядное для пульта дистанционного управления.<br>10. Руководство пользователя.<br>11. Медиа-центр для системы офтальмологической хирургической - 1 шт. (при необходимости). <br>12. Кассета одноразовая FUSION - не более 50 шт. (при необходимости).<br>13. Кассета одноразовая для работы с двумя насосами (OPO71) - не более 50 шт. (при необходимости).<br>14. Кассета одноразовая для работы с двумя насосами (OPO73) - не более 50 шт. (при необходимости).<br>15. Рукоятка ультразвуковая - не более 50 шт. (при необходимости).<br>16. Рукоятка ультразвуковая Ellips FX - не более 50 шт. (при необходимости).<br>17. Рукоятка коаксиальная для ирригации и аспирации многоразовая - не более 50 шт. (при необходимости). <br>18. Рукоятка аспирационная - не более 50 шт. (при необходимости).<br>19. Рукоятка ирригационная - не более 50 шт. (при необходимости).<br>20. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 15 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>21. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>22. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 15 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>23. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>24. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, развальцованная, 19G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>25. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>26. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, изогнутая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>27. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, изогнутая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>28. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки прямая, 21G, 15 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>29. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>30. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>31. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>32. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,7-3,0 мм - не более 50 шт. (при необходимости).<br>33. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,4-2,7 мм - не более 50 шт. (при необходимости).<br>34. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,2-2,4 мм - не более 50 шт. (при необходимости).<br>35. Ключ для фиксации ультразвукового наконечника - не более 50 шт. (при необходимости).<br>36. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 45 градусов, для силиконового слива - не более 50 шт. (при необходимости).<br>37. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации изогнутый - не более 50 шт. (при необходимости).<br>38. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 45 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>39. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 90 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).<br>40. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 21G, изогнутый - не более 50 шт. (при необходимости).<br>41. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 21G, прямой - не более 50 шт. (при необходимости).<br>42. Наконечник для аспирационной рукоятки 22G, изогнутый - не более 50 шт. (при необходимости).<br>43. Наконечник для ирригационной рукоятки, 22G, изогнутый - не более 50 шт. (при необходимости).<br>44. Пинцет биполярный многоразовый - не более 50 шт. (при необходимости).<br>45. Карандаш диатермический, прямой, многоразовый, размер 18G - не более 50 шт. (при необходимости).<br>46. Кабель двухполюсный для диатермического карандаша - не более 50 шт. (при необходимости).<br>47. Кабель двухполюсный для биполярного пинцета - не более 50 шт. (при необходимости).<br>48. Кабель соединительный для коагуляции - не более 50 шт. (при необходимости).<br>49. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 20G - не более 50 шт. (при необходимости).<br>50. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 23G - не более 50 шт. (при необходимости).<br>51. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 25G - не более 50 шт. (при необходимости).<br>52. Поддон для стерилизации - не более 5 шт. (при необходимости).Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 60756
- Идентификатор ФРНСИ
- g198571
Производитель
- Наименование
- Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. (Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк.)
- Место нахождения
- 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
- Юридический адрес
- 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
- Страна производителя
- Соединенные Штаты Америки
- Адрес места производства
-
8415 154th Ave NE, Redmond, Washington 98052, USAMicrosurgical Technology, Inc.C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A. Col. Cd. Industrial, Tijuana Baja California, C.P. 22444, MexicoAvailmed S.A. de C.V.180 Enterprise Drive, Marshfield, MA, 02050, USAKirwan Surgical Products LLC3902 California Road Orchard Park, NY 14127, USAViant AS&O Holdings, LLCNo.5-4 (Buildings 1-4,7-8) & No.12, Neihuan Road and No.6 (Buildings 1-5) Shankeng 1st Road, Shanxia Community, Pinghu street, Longgang District, Shenzhen (Unicode: 91440300596772422L) Shenzhen, 518000, ChinaProvidence Enterprise Limited510 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035, USAAMO Manufacturing USA, LLC2268 South 3270 West Salt Lake City UT 841149, USAMoog Inc.6100 Bellevue Lane, Anderson, CA 96007, USAVisionCare Devices, LLC
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
- Место нахождения
- 121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
- Юридический адрес
- 121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
- ИНН уполномоченного представителя
- 7725216105
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 5, производителей: 2.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 c принадлежностями | ФСЗ 2010/06506 |
Carl Zeiss Meditec AG (Карл Цейсс Медитек АГ)
Германия
|
нет предложений | Открыть |
| Система офтальмологическая хирургическая VISALIS 500 с принадлежностями | ФСЗ 2012/12772 |
Carl Zeiss Meditec AG (Карл Цейсс Медитек АГ)
Германия
|
нет предложений | Открыть |
| Система офтальмологическая хирургическая OS4, с принадлежностями | РЗН 2018/7067 |
Oertli Instrumente AG / Оертли Инструменте АГ
Швейцария
|
нет предложений | Открыть |
| Система офтальмологическая хирургическая FAROS с принадлежностями | ФСЗ 2010/08228 |
Oertli Instrumente AG / Оертли Инструменте АГ
Швейцария
|
нет предложений | Открыть |
| Система офтальмологическая хирургическая CataRhex 3 | РЗН 2017/5660 |
Oertli Instrumente AG / Оертли Инструменте АГ
Швейцария
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.