Система офтальмологическая хирургическая Sophi для операций на переднем отрезке глаза
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 205146
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20941
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933844
- Дата первичной государственной регистрации
- 23.08.2023
- Дата внесения изменений в МИ
- 21.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Система офтальмологическая хирургическая Sophi для операций на переднем отрезке глаза
- Код ОКПД2
- 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Медицинское изделие предназначено для удаления катаракты, посредством фрагментации ядра хрусталика ультразвуком и его удаление из капсульного мешка ирригационно - аспирационным методом, а также витрэктомии передней камеры глаза, биполярной диатермокоагуляции (высокочастотный хирургический блок) для остановки кровотечения, коагуляции сосудов конъюнктивы, разрезания тканей и капсулотомии.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
варианты исполнения:<br>1. Sophi Premium, в составе:<br>1.1. Основной блок со встроенными дисплеем с сенсорным экраном, компрессором <br>по типу Вентури, перистальтическим насосом, держателем емкости с инфузионным раствором, аккумулятором - 1 шт.<br>1.2. Кабель питания для системы - 1 шт.<br>1.3. Инструментальный столик - 1 шт.<br>1.4. Устройство для передачи видео по Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).<br>1.5. Ножная педаль - 1 шт.<br>1.6. Кабель для ножной педали - 1 шт.<br>1.7. Чехол для консоли - 1 шт.<br>1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>1.9. Набор кассетный для Sophi с перистальтической помпой, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:<br>- кассета - 1 шт.;<br>- инфузионный шланг - 1 шт.;<br>- ирригационно - аспирационный шланг - 1 шт.;<br>- пакет для сбора аспирата - 1 шт.;<br>- плёнка для экрана - 1 шт.<br>1.10. Набор кассетный для Sophi с перистальтической помпой и помпой Вентури, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:<br>- кассета - 1 шт.;<br>- инфузионный шланг - 1 шт.;<br>- ирригационно - аспирационный шланг - 1 шт.;<br>- пакет для сбора аспирата - 1 шт.;<br>- пленка для экрана - 1 шт.<br>1.11. Набор шлангов, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:<br>- ирригационно - аспирационный шланг - 1 шт.;<br>- пакет для сбора аспирата - 1 шт.;<br>- пленка для экрана - 1 шт.<br>1.12. Ультразвуковая фако рукоятка, 1 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).<br>1.13. Набор одноразовый для факоэмульсификации 20G/30° на разрез 2.5-2.75 мм, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:<br>- факоигла - 1 шт.;<br>- рукав факоиглы - 1 шт.;<br>- тест-камера - 1 шт.;<br>- ключ - 2 шт.<br>1.14. Набор одноразовый для факоэмульсификации 21G/30° на разрез 2.2-2.4 мм, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:<br>- факоигла - 1 шт.;<br>- рукав факоиглы - 1 шт.;<br>- тест-камера - 1 шт.;<br>- ключ - 2 шт.<br>1.15. Набор одноразовый для факоэмульсификации 23G/30° на разрез 1.8-2.0 мм, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:<br>- факоигла - 1 шт.;<br>- рукав факоиглы - 1 шт.;<br>- тест-камера - 1 шт.;<br>- ключ - 2 шт.<br>1.16. Набор многоразовый для факоэмульсификации 20G/30° па разрез 2.5 - 2.75 мм, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:<br>- факоигла - 1 шт.;<br>- рукав факоиглы - 1 шт.;<br>- тест-камера - 1 шт.;<br>- ключ - 1 шт.<br>1.17. Набор многоразовый для факоэмульсификации 21G/30° на разрез 2.2 - 2.4 мм, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:<br>- факоигла - 1 шт.;<br>- рукав факоиглы - 1 шт.;<br>- тест-камера - 1 шт.;<br>- ключ - 1 шт.<br>1.18. Набор многоразовый для факоэмульсификации 23G/30° на разрез 1.8 - 2.0 мм, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:<br>- факоигла - 1 шт.;<br>- рукав факоиглы - 1 шт.;<br>- тест-камера - 1 шт.;<br>- ключ - 1 шт.<br>1.19. Универсальный многоразовый ключ для факоигл - 1 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).<br>1.20. Комплект одноразовых рукояток для бимануальной ирригации и аспирации 21G, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>1.21. Комплект одноразовых рукояток для бимануальной ирригации и аспирации 23G, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>1.22. Комплект одноразовых рукояток для коаксиальной ирригации и аспирации 20G/45°, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>1.23. Комплект одноразовых рукояток для коаксиальной ирригации и аспирации 20G/65°, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>1.24. Комплект одноразовых рукояток для коаксиальной ирригации и аспирации 21G/45°, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>1.25. Комплект одноразовых рукояток для коаксиальной ирригации и аспирации 23G/45°, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>1.26. Комплект одноразовых рукояток для коаксиальной ирригации и аспирации 21G/45° с мягким наконечником, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>1.27. Витректор для передней витректомии одноразовый 23G/2000 резов/мин, 6 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>1.28. Биполярный одноразовый диатермический кабель, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>1.29. Биполярный многоразовый диатермический кабель, 1 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).<br>1.30. Диатермокоагулятор одноразовый прямой, заостренный кончик, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>1.31. Пинцет одноразовый для биполярной коагуляции, прямой, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>1.32. Пинцет одноразовый для биполярной коагуляции, изогнутый, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>1.33. Диатермокоагулятор многоразовый прямой, заостренный кончик, 1 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).<br>1.34. Пинцет многоразовый для биполярной коагуляции, прямой, 1 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).<br>1.35. Пинцет многоразовый для биполярной коагуляции, изогнутый, 1 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).<br>1.36. Транспортная тара - 1 шт.<br>2. Sophi Есо, в составе:<br>2.1. Основной блок со встроенными дисплеем с сенсорным экраном, перистальтическим насосом, держателем емкости с инфузионным раствором - 1 шт.<br>2.2. Кабель питания для системы - 1 шт.<br>2.3. Инструментальный столик - 1 шт.<br>2.4. Ножная педаль - 1 шт.<br>2.5. Кабель для ножной педали - 1 шт.<br>2.6. Чехол для консоли - 1 шт.<br>2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>2.8. Набор кассетный для Sophi с перистальтической помпой, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:<br>- кассета - 1 шт.;<br>- инфузионный шланг - 1 шт.;<br>- ирригационно - аспирационный шланг - 1 шт.;<br>- пакет для сбора аспирата - 1 шт.;<br>- плёнка для экрана - 1 шт.<br>2.9. Набор кассетный для Sophi с перистальтической помпой и помпой Вентури, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:<br>- кассета - 1 шт.;<br>- инфузионный шланг - 1 шт.;<br>- ирригационно - аспирационный шланг - 1 шт.;<br>- пакет для сбора аспирата - 1 шт.;<br>- пленка для экрана - 1 шт.<br>2.10. Набор шлангов, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:<br>- ирригационно - аспирационный шланг - 1 шт.;<br>- пакет для сбора аспирата - 1 шт.;<br>- пленка для экрана - 1 шт.<br>2.11. Ультразвуковая фако рукоятка, 1 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).<br>2.12. Набор одноразовый для факоэмульсификации 20G/30° на разрез 2.5-2.75 мм, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:<br>- факоигла - 1 шт.;<br>- рукав факоиглы - 1 шт.;<br>- тест-камера - 1 шт.;<br>- ключ - 2 шт.<br>2.13. Набор одноразовый для факоэмульсификации 21G/30° на разрез 2.2-2.4 мм, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:<br>- факоигла- 1 шт.;<br>- рукав факоиглы - 1 шт.;<br>- тест-камера - 1 шт.;<br>- ключ - 2 шт.<br>2.14. Набор одноразовый для факоэмульсификации 23G/30° на разрез 1.8-2.0 мм, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:<br>- факоигла - 1 шт.;<br>- рукав факоиглы - 1 шт.;<br>- тест-камера - 1 шт.;<br>- ключ - 2 шт.<br>2.15. Набор многоразовый для факоэмульсификации 20G/30° на разрез 2.5 - 2.75 мм, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:<br>- факоигла - 1 шт.;<br>- рукав факоиглы - 1 шт.;<br>- тест-камера - 1 шт.;<br>- ключ - 1 шт.<br>2.16. Набор многоразовый для факоэмульсификации 21G/30° па разрез 2.2 - 2.4 мм, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:<br>- факоигла - 1 шт.;<br>- рукав факоиглы - 1 шт.;<br>- тест-камера - 1 шт.;<br>- ключ - 1 шт.<br>2.17. Набор многоразовый для факоэмульсификации 23G/30° на разрез 1.8-2.0 мм, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:<br>- факоигла - 1 шт.;<br>- рукав факоиглы - 1 шт.;<br>- тест-камера - 1 шт.;<br>- ключ - 1 шт.<br>2.18. Универсальный многоразовый ключ для факоигл, 1 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).<br>2.19. Комплект одноразовых рукояток для бимануальной ирригации и аспирации 21G, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>2.20. Комплект одноразовых рукояток для бимануальной ирригации и аспирации 23G, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>2.21. Комплект одноразовых рукояток для коаксиальной ирригации и аспирации 20G/45°, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>2.22. Комплект одноразовых рукояток для коаксиальной ирригации и аспирации 20G/65°, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>2.23. Комплект одноразовых рукояток для коаксиальной ирригации и аспирации 21G/45°, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>2.24. Комплект одноразовых рукояток для коаксиальной ирригации и аспирации 23G/45°, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>2.25. Комплект одноразовых рукояток для коаксиальной ирригации и аспирации 21G/45° с мягким наконечником, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>2.26. Витректор для передней витректомии одноразовый 23G/2000 резов/мин, 6 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>2.27. Биполярный одноразовый диатермический кабель, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>2.28. Биполярный многоразовый диатермический кабель, 1 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости);<br>2.29. Диатермокоагулятор одноразовый прямой, заостренный кончик, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>2.30. Пинцет одноразовый для биполярной коагуляции, прямой, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>2.31. Пинцет одноразовый для биполярной коагуляции, изогнутый, 10 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости).<br>2.32. Диатермокоагулятор многоразовый прямой, заостренный кончик, 1 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).<br>2.33. Пинцет многоразовый для биполярной коагуляции, прямой, 1 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).<br>2.34. Пинцет многоразовый для биполярной коагуляции, изогнутый, 1 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).<br>2.35. Транспортная тара - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 167981
- Идентификатор ФРНСИ
- g205146
Производитель
- Наименование
- «This AG»
- Место нахождения
- Widnauerstrasse 1, 9435 Heerbrugg, Switzerland
- Юридический адрес
- Widnauerstrasse 1, 9435 Heerbrugg, Switzerland
- Страна производителя
- Швейцарская Конфедерация
- Адрес места производства
-
Widnauerstrasse 1, 9435 Heerbrugg, Switzerland«This AG»
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ЦИЛИТА"
- Место нахождения
- 390044, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ,ГОРОД РЯЗАНЬ,ШОССЕ МОСКОВСКОЕ, ДОМ 20, ОФИС 702
- Юридический адрес
- 390044, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ,ГОРОД РЯЗАНЬ,ШОССЕ МОСКОВСКОЕ, ДОМ 20, ОФИС 702
- ИНН уполномоченного представителя
- 6234002491
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 5, производителей: 2.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 c принадлежностями | ФСЗ 2010/06506 |
Carl Zeiss Meditec AG (Карл Цейсс Медитек АГ)
Германия
|
нет предложений | Открыть |
| Система офтальмологическая хирургическая VISALIS 500 с принадлежностями | ФСЗ 2012/12772 |
Carl Zeiss Meditec AG (Карл Цейсс Медитек АГ)
Германия
|
нет предложений | Открыть |
| Система офтальмологическая хирургическая OS4, с принадлежностями | РЗН 2018/7067 |
Oertli Instrumente AG / Оертли Инструменте АГ
Швейцария
|
нет предложений | Открыть |
| Система офтальмологическая хирургическая FAROS с принадлежностями | ФСЗ 2010/08228 |
Oertli Instrumente AG / Оертли Инструменте АГ
Швейцария
|
нет предложений | Открыть |
| Система офтальмологическая хирургическая CataRhex 3 | РЗН 2017/5660 |
Oertli Instrumente AG / Оертли Инструменте АГ
Швейцария
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.