Набор реагентов для количественного определения РНК вируса ВИЧ-1 в плазме крови методом ПЦР в реальном времени AccuPower HIV-1 (для "in vitro" диагностики)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203249
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13331
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925581
- Дата первичной государственной регистрации
- 02.02.2021
- Дата внесения изменений в МИ
- 22.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения РНК вируса ВИЧ-1 в плазме крови методом ПЦР в реальном времени AccuPower HIV-1 (для "in vitro" диагностики)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 3
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов для количественного определения РНК вируса ВИЧ-1 в плазме крови методом ПЦР в реальном времени AccuPower HIV-1 - это диагностический набор для исследований in vitro, предназначенный для количественного определения РНК вируса ВИЧ-1 в образцах плазмы крови методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе:<br>1. Готовая смесь для амплификации HIV-1 - 12 стрипов по 8 пробирок.<br>2. HIV-1 стандартные положительные контроли РНК:<br>- HIV-1 SPC1 - 1 пробирка (1,3 мл);<br>- HIV-1 SPC2 - 1 пробирка (1,3 мл);<br>- HIV-1 SPC3 - 1 пробирка (1,3 мл);<br>- HIV-1 SPC4 - 1 пробирка (1,3 мл);<br>- HIV-1 SPC5 - 1 пробирка (1,3 мл).<br>3. Низко позитивный контроль HIV-1 PC (LPC) (1,3 мл) - 3 пробирки.<br>4. Высоко позитивный контроль HIV-1 PC (HPC) (1,3 мл) - 3 пробирки.<br>5. Негативный контроль NTC (2 мл) - 3 пробирки.<br>6. Буфер SL (1,3 мл) - 2 пробирки.<br>7. Прозрачная покрывающая пленка - 1 шт.<br>8. Инструкция по применению.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 152800
- Идентификатор ФРНСИ
- g203249
Производитель
- Наименование
- "Бионир Корпорейшн" (Bioneer Corporation)
- Место нахождения
- Bioneer Global Center, 71, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34013, Republic of Korea
- Юридический адрес
- Bioneer Global Center, 71, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34013, Republic of Korea
- Страна производителя
- Республика Корея
- Адрес места производства
-
8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-Gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea"Бионир Корпорейшн" (Bioneer Corporation)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ЛАБТРОНИКА"
- Место нахождения
- 119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 3, ПОМЕЩ. 831
- Юридический адрес
- 119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 3, ПОМЕЩ. 831
- ИНН уполномоченного представителя
- 7725687249
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.