Набор реагентов для определения концентрации гликолизированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом "ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-090-94568735-2021

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203172
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12521
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925276
Дата первичной государственной регистрации
11.11.2020
Дата внесения изменений в МИ
20.08.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации гликолизированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом "ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-090-94568735-2021
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ» предназначен для количественного определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека в клинической лабораторной диагностике, клинической медицине, медицинской биохимии и научно-исследовательской практике. Набор «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ» предназначен для лабораторной in vitro диагностики и должен применяться специалистами, имеющими необходимую квалификацию в данной области в соответствии с требованиями документов, регламентирующих деятельность лаборатории
Состав (модели и варианты исполнения)
варианты исполнения:<br>1. Комплект 1, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона по 15 мл;<br>- реагент 2 - 1 флакон, 10 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>2. Комплект 2, в составе:<br>- реагент 1 - 3 флакона по 15 мл;<br>- реагент 2 - 1 флакон, 15 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>3. Комплект 3, в составе:<br>- реагент 1 - 4 флакона по 15 мл;<br>- реагент 2 - 2 флакона по 10 мл;<br>- реагент 3 - 2 флакона по 250 мл.<br>4. Комплект 4, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон, 22 мл;<br>- реагент 2 - 1 флакон, 8,5 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>5. Комплект 5, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона по 22 мл;<br>- реагент 2 - 2 флакона по 8,5 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>6. Комплект 6, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон, 14 мл;<br>- реагент 2 - 1 флакон, 5 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>7. Комплект 7, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона по 14 мл;<br>- реагент 2 - 2 флакона по 5 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>8. Комплект 8, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон, 21 мл;<br>- реагент 2 - 1 флакон, 9 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>9. Комплект 9, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона по 21 мл;<br>- реагент 2 - 2 флакона по 9 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>10. Комплект 10, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон, 30 мл;<br>- реагент 2 - 1 флакон, 11,5 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>11. Комплект 11, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона по 30 мл;<br>- реагент 2 - 2 флакона по 11,5 мл;<br>- реагент 3 - 2 флакона по 250 мл.<br>12. Комплект 12, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон, 33 мл;<br>- реагент 2 - 1 флакон, 13 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>13. Комплект 13, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон, 46 мл;<br>- реагент 2 - 1 флакон, 18 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>14. Комплект 14, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона по 34,5 мл;<br>- реагент 2 - 1 флакон, 26 мл;<br>- реагент 3 - 2 флакона по 250 мл.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
151466
Идентификатор ФРНСИ
g203172

Производитель

Наименование
АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
Место нахождения
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
Юридический адрес
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А.
АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения:<br>1. Комплект 1, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона по 15 мл;<br>- реагент 2 - 1 флакон, 10 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>2. Комплект 2, в составе:<br>- реагент 1 - 3 флакона по 15 мл;<br>- реагент 2 - 1 флакон, 15 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>3. Комплект 3, в составе:<br>- реагент 1 - 4 флакона по 15 мл;<br>- реагент 2 - 2 флакона по 10 мл;<br>- реагент 3 - 2 флакона по 250 мл.<br>4. Комплект 4, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон, 22 мл;<br>- реагент 2 - 1 флакон, 8,5 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>5. Комплект 5, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона по 22 мл;<br>- реагент 2 - 2 флакона по 8,5 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>6. Комплект 6, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон, 14 мл;<br>- реагент 2 - 1 флакон, 5 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>7. Комплект 7, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона по 14 мл;<br>- реагент 2 - 2 флакона по 5 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>8. Комплект 8, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон, 21 мл;<br>- реагент 2 - 1 флакон, 9 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>9. Комплект 9, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона по 21 мл;<br>- реагент 2 - 2 флакона по 9 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>10. Комплект 10, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон, 30 мл;<br>- реагент 2 - 1 флакон, 11,5 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>11. Комплект 11, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона по 30 мл;<br>- реагент 2 - 2 флакона по 11,5 мл;<br>- реагент 3 - 2 флакона по 250 мл.<br>12. Комплект 12, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон, 33 мл;<br>- реагент 2 - 1 флакон, 13 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>13. Комплект 13, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон, 46 мл;<br>- реагент 2 - 1 флакон, 18 мл;<br>- реагент 3 - 1 флакон, 250 мл.<br>14. Комплект 14, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона по 34,5 мл;<br>- реагент 2 - 1 флакон, 26 мл;<br>- реагент 3 - 2 флакона по 250 мл.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (HbA1c FIA) РЗН 2023/21624 Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. / «Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.».
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0 для количественного определения гликированного гемоглобина (А1с) в цельной крови человека методом ВЭЖХ (высокоэффективной ионообменной жидкостной хроматографии) для in vitro диагностики РЗН 2023/21544 Bio-Rad Laboratories, Inc. (Био-Рад Лабораториез, Инк.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin A1c Kit (HbA1c)) РЗН 2021/15357 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов «L.U.M. HbA1c» для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89» Г004-00110-00/05680993 HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD. (Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения концентрации гликированного гемоглобина А1с (Biossays® Hemoglobin A1c (Latex)) латекс-иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Biossays® Г004-00110-00/05718010 Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения концентрации С-реактивного белка (СRP) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS Г004-00110-00/04312900 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения гликозилированного гемоглобина в цельной крови методом латексной иммунотурбидиметрии (ЭкспрессМ-контроль-HbA1c) РЗН 2023/20802 ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови (Фибриноген КЛ) РЗН 2022/17559 АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Россия
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7802730188
Получить права представителя