Набор калибраторов для количественного определения гомоцистеина (Biossays® Homocysteine Calibrators) на биохимических анализаторах Biossays®

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203083
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/06110771
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06110771
Дата первичной государственной регистрации
18.08.2026
Дата внесения изменений в МИ
18.08.2026
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения гомоцистеина (Biossays® Homocysteine Calibrators) на биохимических анализаторах Biossays®
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор калибраторов для количественного определения гомоцистеина (Biossays® Homocysteine Calibrators) предназначен для выполнения процедур калибровки с использованием биохимических анализаторов Biossays® при количественном определении гомоцистеина (Hcy).
Состав (модели и варианты исполнения)
Состав: 1. Калибратор уровень 1 (Level 1) - 1x1 мл. 2. Калибратор уровень 2 (Level 2) - 1x1 мл. 3. Калибратор уровень 3 (Level 3) - 1x1 мл. 4. Калибратор уровень 4 (Level 4) - 1x1 мл. 5. Калибратор уровень 5 (Level 5) - 1x1 мл. 6. Калибратор уровень 6 (Level 6) - 1x1 мл. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
203083
Идентификатор ФРНСИ
g203083

Производитель

Наименование
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Место нахождения
No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес
No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "АМК"
Место нахождения
111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Юридический адрес
111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
ИНН уполномоченного представителя
7709929540

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: 1. Калибратор уровень 1 (Level 1) - 1x1 мл. 2. Калибратор уровень 2 (Level 2) - 1x1 мл. 3. Калибратор уровень 3 (Level 3) - 1x1 мл. 4. Калибратор уровень 4 (Level 4) - 1x1 мл. 5. Калибратор уровень 5 (Level 5) - 1x1 мл. 6. Калибратор уровень 6 (Level 6) - 1x1 мл. 7. Инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения преальбумина в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Преальбумин Калибраторы (Alinity c Prealbumin Calibrator Kit)" РЗН 2024/23603 Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Германия
нет предложений Открыть
Набор калибраторов пяти уровней концентрации для количественного определения липопротеина A методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset Lp(a) Gen.2 Roche systems) РЗН 2018/7454 Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и X-олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Calibrator Set Roche systems) РЗН 2024/22480 Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для количественного определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (Precimat Chromogen Roche Systems) РЗН 2024/22570 Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белков плазмы крови человека (церулоплазмин, каппа и лямбда легкие цепи иммуноглобулинов) иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Плазмопротеины Калибраторы (Alinity с Plasmaproteins Cal 3x Kit)" РЗН 2025/25465 СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Италия
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности (UIBC) сыворотки или плазмы крови человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "UIBC Калибраторы (Alinity c UIBC Calibrator Kit)" РЗН 2025/24555 "СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А.", SENTINEL CH. S.p.A.
Италия
нет предложений Открыть
Набор калибраторов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Calibrators) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi® Г004-00110-00/03925077 Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор калибраторов in vitro для количественного определения продуктов деградации фибрина/фибриногена в плазме крови человека (Hemolumi® FDP Calibrators) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi® Г004-00110-00/03945013 Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "АМК"
уполномоченный представитель · ИНН 2801066590
Получить права представителя
ООО "АМК"
владелец РУ / заявитель · ИНН 2801066590
Получить права представителя