Система транскатетерного протезирования аортального клапана
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202972
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/06045978
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06045978
- Дата первичной государственной регистрации
- 14.08.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 14.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Система транскатетерного протезирования аортального клапана
- Код ОКПД2
- 32.50.22.192 — Протезы сердечно-сосудистые
- Класс потенциального риска применения
- 3
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Для замены аортального клапана у пациентов с симптоматическим тяжёлым кальцинированным стенозом аортального клапана, подтверждённым комплексной оценкой группы кардиологов.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модели: 1. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-20-1-14, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-20 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-20 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-14F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 2. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-20-1-15, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-20 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-20 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-15F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 3. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-20-1-16, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-20 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-20 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-16F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 4. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-21.5-1-14, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-21.5 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-21.5 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-14F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 5. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-21.5-1-15, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-21.5 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-21.5 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-15F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 6. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-21.5-1-16, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-21.5 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-21.5 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-16F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 7. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-23-1-14, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-23 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-23 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-14F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 8. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-23-1-15, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-23 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-23 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-15F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 9. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-23-1-16, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-23 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-23 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-16F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 10. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-24.5-1-14, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-24.5 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-24.5 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-14F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 11. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-24.5-1-15, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-24.5 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-24.5 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-15F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 12. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-24.5-1-16, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-24.5 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-24.5 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-16F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 13. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-26-1-14, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-26 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-26 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-14F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 14. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-26-1-15, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-26 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-26 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-15F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 15. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-26-1-16, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-26 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-26 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-16F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 16. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-27.5-1-15, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-27.5 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-27.5 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-15F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 17. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-27.5-1-16, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-27.5 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-27.5 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-16F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 18. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-29-1-15, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-29 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-29 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-15F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 19. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-29-1-16, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-29 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-29 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-16F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 20. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-30.5-1-15, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-30.5 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-30.5 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-15F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 21. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-30.5-1-16, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-30.5 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-30.5 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-16F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 22. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-32-1-15, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-32 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-32 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-15F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 23. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-32-1-16, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-32 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-32 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-16F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 24. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-34-1-16, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-34 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-34 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-16F-1 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-60 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 25. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-20-2-14, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-20 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-20 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-14F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 26. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-20-2-15, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-20 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-20 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-15F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 27. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-20-2-16, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-20 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-20 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-16F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 28. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-21.5-2-14, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-21.5 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-21.5 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-14F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 29. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-21.5-2-15, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-21.5 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-21.5 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-15F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 30. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-21.5-2-16, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-21.5 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-21.5 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-16F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 31. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-23-2-14, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-23 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-23 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-14F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 32. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-23-2-15, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-23 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-23 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-15F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 33. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-23-2-16, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-23 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-23 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-16F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 34. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-24.5-2-14, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-24.5 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-24.5 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-14F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 35. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-24.5-2-15, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-24.5 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-24.5 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-15F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 36. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-24.5-2-16, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-24.5 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-24.5 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-16F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-24 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 37. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-26-2-14, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-26 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-26 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-14F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 38. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-26-2-15, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-26 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-26 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-15F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 39. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-26-2-16, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-26 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-26 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-16F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 40. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-27.5-2-15, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-27.5 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-27.5 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-15F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 41. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-27.5-2-16, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-27.5 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-27.5 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-16F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 42. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-29-2-15, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-29 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-29 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-15F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 43. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-29-2-16, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-29 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-29 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-16F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 44. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-30.5-2-15, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-30.5 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-30.5 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-15F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 45. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-30.5-2-16, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-30.5 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-30.5 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-16F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 46. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-32-2-15, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-32 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-32 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-15F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 47. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-32-2-16, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-32 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-32 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-16F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-45 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт. 48. Система транскатетерного протезирования аортального клапана SM-TAVRS-34-2-16, в составе: 1.1. Транскатетерный аортальный клапан TA-BM-34 – 1 шт. 1.2. Система доставки транскатетерного аортального клапана TA-DG-14F-34 – 1 шт. 1.3. Загрузочное устройство - 1 шт. 1.4. Набор интродьюсеров TA-DGQ-16F-2 – 1 шт. 1.5. Приспособление для сжатия клапана с фиксатором сжатия TA-YWQ – 1 шт. 1.6. Устройство для надувания баллона TA-YLB-60 – 1 шт. 1.7. Карта имплантата - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению – 2 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 202972
- Идентификатор ФРНСИ
- g202972
Производитель
- Наименование
- Shunmei Medical Co., Ltd. ("Шунмей Медикал Ko., Лтд.")
- Место нахождения
- R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No.8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China, КНР
- Юридический адрес
- R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No.8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China, КНР
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, 516259, Guangdong, P.R. China, КНРShunmei Medical Co., Ltd. ("Шунмей Медикал Ko., Лтд.")
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ЭТС-ПРО"
- Место нахождения
- 105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
- Юридический адрес
- 105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
- ИНН уполномоченного представителя
- 7719424386
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 2, производителей: 2.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor | РЗН 2024/24022 |
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Соединенные Штаты
|
нет предложений | Открыть |
| Система аортального клапана ACURAТE neo2 | РЗН 2022/17064 |
Boston Scientific Corporation ("Бостон Сайентифик Корпорейшн")
Соединенные Штаты
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.