Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202794
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24022
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936775
- Дата первичной государственной регистрации
- 22.11.2024
- Дата внесения изменений в МИ
- 06.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor
- Код ОКПД2
- 32.50.22.192 — Протезы сердечно-сосудистые
- Класс потенциального риска применения
- 3
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor предназначена для транскатеральной имплантации аортального клапана через трансфеморальный или подключичный / подмышечный доступ у пациентов симптоматически выраженным стенозом нативного аортального клапана, укоторых есть высокий или чрезвычайно высокий риск хирургического протезирования аортального клапана (ПАК).
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в вариантах исполнения: I. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 23 мм, в составе: 1. Транскатетерный аортальный клапан Navitor, размер 23 мм, в упаковке с двумя встроенными индикаторами температуры - 1 шт. 2. Система доставки FlexNav, размер 18F - 1шт. (при необходимости). 3. Система загрузки Navitor, размер 18F - 1шт. (при необходимости). 4. Инструкция по применению -1 шт. II. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 25 мм, в составе: 1. Транскатетерный аортальный клапан Navitor, размер 25 мм, в упаковке с двумя встроенными индикаторами температуры - 1 шт. 2. Система доставки FlexNav, размер 18F - 1шт. (при необходимости). 3. Система загрузки Navitor, размер 18F - 1шт. (при необходимости). 4. Инструкция по применению -1 шт. III. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 27 мм, в составе: 1. Транскатетерный аортальный клапан Navitor, размер 27 мм, в упаковке с двумя встроенными индикаторами температуры - 1 шт. 2. Система доставки FlexNav, размер 19F - 1шт. (при необходимости). 3. Система загрузки Navitor, размер 19F - 1шт. (при необходимости). 4. Инструкция по применению -1 шт. IV. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 29 мм в составе: 1. Транскатетерный аортальный клапан Navitor, размер 29 мм, в упаковке с двумя встроенными индикаторами температуры - 1 шт. 2. Система доставки FlexNav, размер 19F - 1шт. (при необходимости). 3. Система загрузки Navitor, размер 19F - 1шт. (при необходимости). 4. Инструкция по применению -1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 182110
- Идентификатор ФРНСИ
- g202794
Производитель
- Наименование
- Abbott Medical (Эбботт Медикал)
- Место нахождения
- 177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA
- Юридический адрес
- 177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA
- Страна производителя
- Соединенные Штаты Америки
- Адрес места производства
-
Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica"Эбботт Медикал Коста-Рика Лимитада"177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USAAbbott Medical (Эбботт Медикал)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Место нахождения
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Юридический адрес
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- ИНН уполномоченного представителя
- 7725594604
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Система транскатетерного протезирования аортального клапана | Г004-00110-00/06045978 |
Shunmei Medical Co., Ltd. ("Шунмей Медикал Ko., Лтд.")
Китай
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.