Система аортального клапана ACURAТE neo2

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
199664
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17064
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925794
Дата первичной государственной регистрации
04.05.2022
Дата внесения изменений в МИ
04.05.2026
Наименование медицинского изделия
Система аортального клапана ACURAТE neo2
Код ОКПД2
32.50.22.192 — Протезы сердечно-сосудистые
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аортальный клапан ACURAТE neo2 в сочетании с трансфеморальной системой доставки ACURATE neo2 показан для облегчения стеноза аорты у пациентов с симптоматической болезнью сердца из-за тяжелого нативного кальцифицированного стеноза аорты, который оценивается кардиологической бригадой, включая кардиохирурга, подходит для транскатетерной заместительной терапии сердечного клапана.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>I. Аортальный клапан ACURATE neo2, размеры: S, M, L - в составе:<br>1. Аортальный клапан ACURATE neo2, размеры: S, M, L - 1 шт.<br>2. Стикеры для карты пациента - 11 шт.<br>3. Карточка имплантированного устройства - 1 шт.<br>4. Инструкция по применению - 1 шт.<br>II. Система трансфеморальной доставки ACURATE neo2, в составе:<br>1. Система трансфеморальной доставки ACURATE neo2.<br>2. Дистальное загрузочное устройство - 1 шт.<br>3. Проксимальное загрузочное устройство - 1 шт.<br>4. Компрессионное кольцо - 1 шт.<br>5. Разрезное кольцо - 1 шт.<br>6. Загрузочная трубка - 1 шт.<br>7. Шпатель - 1 шт.<br>8. Стилет - 1 шт.<br>9. Возвратный толкатель - 1 шт.<br>10. Предохранительная кнопка - 1 шт.<br>11. Удлинительная часть - 1 шт.<br>12. Стикеры для карты пациента - 12 шт.<br>13. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
161462
Идентификатор ФРНСИ
g199664

Производитель

Наименование
Boston Scientific Corporation ("Бостон Сайентифик Корпорейшн")
Место нахождения
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
Boston Scientific Limited
Chemin de la Venoge 11, 1024 Ecublens, Switzerland
Symetis SA
Avenida General David Sarnoff, 3445 Lote 02 - Quadra 31A Cidade Industrial Contagem/MG, Brazil
Acurate Industria e Comercio Ltda BHM Site (Belo Horizonte Site)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "РК"
Место нахождения
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Юридический адрес
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
ИНН уполномоченного представителя
7725685587

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>I. Аортальный клапан ACURATE neo2, размеры: S, M, L - в составе:<br>1. Аортальный клапан ACURATE neo2, размеры: S, M, L - 1 шт.<br>2. Стикеры для карты пациента - 11 шт.<br>3. Карточка имплантированного устройства - 1 шт.<br>4. Инструкция по применению - 1 шт.<br>II. Система трансфеморальной доставки ACURATE neo2, в составе:<br>1. Система трансфеморальной доставки ACURATE neo2.<br>2. Дистальное загрузочное устройство - 1 шт.<br>3. Проксимальное загрузочное устройство - 1 шт.<br>4. Компрессионное кольцо - 1 шт.<br>5. Разрезное кольцо - 1 шт.<br>6. Загрузочная трубка - 1 шт.<br>7. Шпатель - 1 шт.<br>8. Стилет - 1 шт.<br>9. Возвратный толкатель - 1 шт.<br>10. Предохранительная кнопка - 1 шт.<br>11. Удлинительная часть - 1 шт.<br>12. Стикеры для карты пациента - 12 шт.<br>13. Инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 2, производителей: 2.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor РЗН 2024/24022 Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Соединенные Штаты
 нет предложений Открыть
Система транскатетерного протезирования аортального клапана Г004-00110-00/06045978 Shunmei Medical Co., Ltd. ("Шунмей Медикал Ko., Лтд.")
Китай
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.