Линза интраокулярная гидрофобная, предзагруженная в систему доставки

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Французская Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202873
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19487
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932392
Дата первичной государственной регистрации
03.02.2023
Дата внесения изменений в МИ
12.08.2026
Наименование медицинского изделия
Линза интраокулярная гидрофобная, предзагруженная в систему доставки
Код ОКПД2
32.50.22.181 — Линзы интраокулярные
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для замены хрусталика глаза человека.
Состав (модели и варианты исполнения)
Модели: I. LUXSMART®, модель YSMARTD (оптическая сила от +0.00 дптр. до +10.00 дптр. с шагом 1.0 дптр., от +10.50 дптр. до +34.00 дптр. с шагом 0.5 дптр.), в составе: 1. Линза интраокулярная, предзагруженная в систему доставки, упакованная в стерильный блистер – 1 шт.; 2. Инструкция по применению – 1 шт.; 3. Имплантационная регистрационная карта пациента – 1 шт.; 4. Стикеры для прослеживания – 8 шт.; 5. Листок-вкладыш – 1 шт. II. LUXGOOD®, модель YGOODD (оптическая сила от +0.00 дптр. до +10.00 дптр. с шагом 1.0 дптр., от +10.50 дптр. до +34.00 дптр. с шагом 0.5 дптр.), в составе: 1. Линза интраокулярная, предзагруженная в систему доставки, упакованная в стерильный блистер – 1 шт.; 2. Инструкция по применению – 1 шт.; 3. Имплантационная регистрационная карта пациента – 1 шт.; 4. Стикеры для прослеживания – 8 шт.; 5. Листок-вкладыш – 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
166518
Идентификатор ФРНСИ
g202873

Производитель

Наименование
Cutting Edge SAS (Каттинг Эдж САС)
Место нахождения
770, Rue Alfred Nobel, Immeuble le Nobel, 34000 Montpellier, France
Юридический адрес
770, Rue Alfred Nobel, Immeuble le Nobel, 34000 Montpellier, France
Страна производителя
Французская Республика
Адрес места производства
580 rue Max Planck, 31670 Labège, France
Cutting Edge SAS (Каттинг Эдж САС)
2720 Chemin Saint-Bernard, 06220 Vallauris, France
Sterlab (Стерлаб)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "БАУШ ХЕЛС"
Место нахождения
115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ПАВЛОВСКАЯ, Д. 7, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1Н
Юридический адрес
115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ПАВЛОВСКАЯ, Д. 7, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1Н
ИНН уполномоченного представителя
7706782987

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: I. LUXSMART®, модель YSMARTD (оптическая сила от +0.00 дптр. до +10.00 дптр. с шагом 1.0 дптр., от +10.50 дптр. до +34.00 дптр. с шагом 0.5 дптр.), в составе: 1. Линза интраокулярная, предзагруженная в систему доставки, упакованная в стерильный блистер – 1 шт.; 2. Инструкция по применению – 1 шт.; 3. Имплантационная регистрационная карта пациента – 1 шт.; 4. Стикеры для прослеживания – 8 шт.; 5. Листок-вкладыш – 1 шт. II. LUXGOOD®, модель YGOODD (оптическая сила от +0.00 дптр. до +10.00 дптр. с шагом 1.0 дптр., от +10.50 дптр. до +34.00 дптр. с шагом 0.5 дптр.), в составе: 1. Линза интраокулярная, предзагруженная в систему доставки, упакованная в стерильный блистер – 1 шт.; 2. Инструкция по применению – 1 шт.; 3. Имплантационная регистрационная карта пациента – 1 шт.; 4. Стикеры для прослеживания – 8 шт.; 5. Листок-вкладыш – 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 4, производителей: 3.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Линза интраокулярная акриловая гидрофобная Asqelio РЗН 2023/19600 ACT ВижнКеар, Инк. (AST VisionCare, Inc.)
Соединенные Штаты
 нет предложений Открыть
Линза интраокулярная акриловая монолитная гибкая гидрофобная РЗН 2020/9954 SIDAPHARM P.C. («Сайдафарм Пи. Си.»)
Греция
 нет предложений Открыть
Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE РЗН 2023/20957 Alcon Laboratories, Inc.
Соединенные Штаты
 нет предложений Открыть
Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix РЗН 2022/19029 Alcon Laboratories, Inc.
Соединенные Штаты
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.