Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

203184

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2023/20957

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940714

Дата первичной государственной регистрации

25.08.2023

Дата внесения изменений в МИ

20.08.2026

Наименование медицинского изделия

Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE

Код ОКПД2

32.50.22.181 — Линзы интраокулярные

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE предназначена для применения обученными хирургами-офтальмологами. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика человека. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды для коррекции афакии. В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Запатентованная технология XWAVE на передней поверхности ИОЛ обеспечивает расширенный диапазон зрения от дальнего до ближнего расстояния, при этом не повышая частоту возникновения оптических феноменов. Эффективность хромофорного фильтра синего спектра света в снижении частоты развития заболеваний сетчатки не изучалась. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная торическая Clareon Vivity Toric расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE предназначена для применения квалифицированными офтальмохирургами. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика человека. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды для коррекции афакии и ранее диагностированного роговичного астигматизма. В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Запатентованная технология X-WAVE на передней поверхности ИОЛ обеспечивает расширенный диапазон зрения от дальнего до ближнего расстояния, при этом не повышая частоту возникновения оптических феноменов. Кроме того, данные ИОЛ имеют торический компонент на задней поверхности с отметками оси для обозначения плоского меридиана (положительной оси цилиндра). Выравнивание отметок оси с крутым послеоперационным меридианом роговицы позволяет с помощью линзы откорректировать предшествующий роговичный астигматизм. Эффективность хромофорного фильтра синего спектра света в снижении частоты развития заболеваний сетчатки не изучалась.

Состав (модели и варианты исполнения)

в вариантах исполнения:<br>1. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, модель CNWET0, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), от +31,0 до +34,0 диоптрий (с шагом 1,0 диоптрия),<br>в составе:<br>- Запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.;<br>- Имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости);<br>- Карточка имплантата пациента - 1 шт.;<br>- Комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт.<br>2. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная торическая Clareon Vivity Toric расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, модели CNWET2, CNWET3, CNWET4, CNWET5, CNWET6, CNWET7, CNWET8 и CNWET9, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии); от +31,0 до +34,0 диоптрий (с шагом 1,0 диоптрия),<br>в составе:<br>- Запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.;<br>- Имплантационная регистрационная карта - 1 шт. (при необходимости);<br>- Карточка имплантата пациента - 1 шт.;<br>- Комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

166485

Идентификатор ФРНСИ

g203184

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 2, производителей: 2.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.