Набор реагентов для пробоподготовки HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-076-89079081-2023
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202777
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22940
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939181
- Дата первичной государственной регистрации
- 18.06.2024
- Дата внесения изменений в МИ
- 05.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для пробоподготовки HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-076-89079081-2023
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 1
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов предназначен для использования в качестве дегидратанта (обезвоживателя) на этапе гистологической проводки и при подготовке к ней при обработке биологического материала человека с использованием систем автоматизированной конвейерной проводки в диагностике in vitro.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
, варианты исполнения:<br>1. Набор реагентов для пробоподготовки HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-076-89079081-2023, вариант исполнения 1, в составе:<br>- Реагент для предварительной подготовки к гистологической проводке - 3,8 л 2 шт.;<br>- Реагент для гистологической проводки - 3,8 л 1 шт.;<br>- Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Набор реагентов для пробоподготовки HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-076-89079081-2023, вариант исполнения 2, в составе:<br>- Реагент для предварительной подготовки к гистологической проводке - 3,8 л 3 шт.;<br>- Реагент для гистологической проводки - 3,8 л 1 шт.;<br>- Краткая инструкция по применению - 1 шт.<br>Комплект поставки:<br>1. Набор реагентов в варианте исполнения и количестве, определяемом заказчиком.<br>2. Инструкция по применению - 1 шт.<br>3. Копия паспорта качества серии (по запросу) - 1 шт.<br>4. Выписка из технических условий (по запросу)) - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 179309
- Идентификатор ФРНСИ
- g202777
Производитель
- Наименование
- ООО "ЭргоПродакшн"
- Место нахождения
- 188510, РФ, Ленинградская обл., м.р-н Ломоносовский, г.п. Виллозское, тер. Северная часть промзоны Горелово, ул. 3-я , д. 4
- Юридический адрес
- 188510, РФ, Ленинградская обл., м.р-н Ломоносовский, г.п. Виллозское, тер. Северная часть промзоны Горелово, ул. 3-я , д. 4
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
199106, г. Санкт-Петербург, ул. Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н, эт. 1ООО "ЭргоПродакшн"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "БИОВИТРУМ"
- Место нахождения
- 199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Юридический адрес
- 199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- ИНН уполномоченного представителя
- 7801557131
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 2, производителей: 2.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Набор реагентов «BT ABO&RhD» для одновременного типирования антигенов эритроцитов по системам ABO, Rh в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом латеральной хроматографии ((BT ABO&RhD) Blood Grouping Card) | Г004-00110-00/06926564 |
Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd. («Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд.»)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для клинических лабораторных исследований биохимических показателей | ФСЗ 2009/05743 |
СНЕМА DIAGNOSTICA SRL (ЧЕМА ДИАГНОСТИКА)
Италия
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.