Набор реагентов «BT ABO&RhD» для одновременного типирования антигенов эритроцитов по системам ABO, Rh в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом латеральной хроматографии ((BT ABO&RhD) Blood Grouping Card)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204099
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/06926564
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06926564
- Дата первичной государственной регистрации
- 18.09.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 18.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «BT ABO&RhD» для одновременного типирования антигенов эритроцитов по системам ABO, Rh в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом латеральной хроматографии ((BT ABO&RhD) Blood Grouping Card)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 3
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Изделие предназначено для качественного определения антигенов (A/B/D) системы групп крови ABO и Rh (D) в цельной венозной и/или капиллярной крови человека (с антикоагулянтами К2ЭДТА, К3ЭДТА, цитрат натрия, гепарин натрия) в рамках иммуногематологических исследований методом латеральной хроматографии. Изделие имеет вспомогательное назначение в in vitro диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модели: 1) 20 тестов/набор, в составе: 1. Тестовая кассета (BT ABO&RhD Blood Grouping Card) - 20 шт. 2. Разбавитель образца (Sample diluent), 13 мл - 1 шт. 3. Одноразовая пластиковая пипетка (Disposable plastic dropper) - 24 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 2) 50 тестов/набор, в составе: 1. Тестовая кассета (BT ABO&RhD Blood Grouping Card) - 50 шт. 2. Разбавитель образца (Sample diluent), 13 мл - 2 шт. 3. Одноразовая пластиковая пипетка (Disposable plastic dropper) - 55 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 3) 100 тестов/набор, в составе: 1. Тестовая кассета (BT ABO&RhD Blood Grouping Card) - 100 шт. 2. Разбавитель образца (Sample diluent), 13 мл - 4 шт. 3. Одноразовая пластиковая пипетка (Disposable plastic dropper) - 110 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 204099
- Идентификатор ФРНСИ
- g204099
Производитель
- Наименование
- Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd. («Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд.»)
- Место нахождения
- No.109 Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, Shanghai, China
- Юридический адрес
- No.109 Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, Shanghai, China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
Building 1, No. 109 Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, 202150 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINAShanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd. («Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд.»)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "АСТРА-77"
- Место нахождения
- 125124, г. Москва, ул. 5-я Ямского Поля, д. 5, стр. 1
- Юридический адрес
- 109316, Г.МОСКВА, ПР-Д ОСТАПОВСКИЙ, Д. 5, СТР. 12, ЭТАЖ 2 ОФИС № 204
- ИНН уполномоченного представителя
- 7719121198
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 7, производителей: 2.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.