Набор реагентов «BT ABO&RhD» для одновременного типирования антигенов эритроцитов по системам ABO, Rh в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом латеральной хроматографии ((BT ABO&RhD) Blood Grouping Card)

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204099
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/06926564
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06926564
Дата первичной государственной регистрации
18.09.2026
Дата внесения изменений в МИ
18.09.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «BT ABO&RhD» для одновременного типирования антигенов эритроцитов по системам ABO, Rh в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом латеральной хроматографии ((BT ABO&RhD) Blood Grouping Card)
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для качественного определения антигенов (A/B/D) системы групп крови ABO и Rh (D) в цельной венозной и/или капиллярной крови человека (с антикоагулянтами К2ЭДТА, К3ЭДТА, цитрат натрия, гепарин натрия) в рамках иммуногематологических исследований методом латеральной хроматографии. Изделие имеет вспомогательное назначение в in vitro диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Состав (модели и варианты исполнения)
Модели: 1) 20 тестов/набор, в составе: 1. Тестовая кассета (BT ABO&RhD Blood Grouping Card) - 20 шт. 2. Разбавитель образца (Sample diluent), 13 мл - 1 шт. 3. Одноразовая пластиковая пипетка (Disposable plastic dropper) - 24 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 2) 50 тестов/набор, в составе: 1. Тестовая кассета (BT ABO&RhD Blood Grouping Card) - 50 шт. 2. Разбавитель образца (Sample diluent), 13 мл - 2 шт. 3. Одноразовая пластиковая пипетка (Disposable plastic dropper) - 55 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 3) 100 тестов/набор, в составе: 1. Тестовая кассета (BT ABO&RhD Blood Grouping Card) - 100 шт. 2. Разбавитель образца (Sample diluent), 13 мл - 4 шт. 3. Одноразовая пластиковая пипетка (Disposable plastic dropper) - 110 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
204099
Идентификатор ФРНСИ
g204099

Производитель

Наименование
Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd. («Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд.»)
Место нахождения
No.109 Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, Shanghai, China
Юридический адрес
No.109 Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, Shanghai, China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
Building 1, No. 109 Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, 202150 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd. («Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд.»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "АСТРА-77"
Место нахождения
125124, г. Москва, ул. 5-я Ямского Поля, д. 5, стр. 1
Юридический адрес
109316, Г.МОСКВА, ПР-Д ОСТАПОВСКИЙ, Д. 5, СТР. 12, ЭТАЖ 2 ОФИС № 204
ИНН уполномоченного представителя
7719121198

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: 1) 20 тестов/набор, в составе: 1. Тестовая кассета (BT ABO&RhD Blood Grouping Card) - 20 шт. 2. Разбавитель образца (Sample diluent), 13 мл - 1 шт. 3. Одноразовая пластиковая пипетка (Disposable plastic dropper) - 24 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 2) 50 тестов/набор, в составе: 1. Тестовая кассета (BT ABO&RhD Blood Grouping Card) - 50 шт. 2. Разбавитель образца (Sample diluent), 13 мл - 2 шт. 3. Одноразовая пластиковая пипетка (Disposable plastic dropper) - 55 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 3) 100 тестов/набор, в составе: 1. Тестовая кассета (BT ABO&RhD Blood Grouping Card) - 100 шт. 2. Разбавитель образца (Sample diluent), 13 мл - 4 шт. 3. Одноразовая пластиковая пипетка (Disposable plastic dropper) - 110 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 7, производителей: 2.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Карта гелевая "Across Gel Rh Phenotyping" для in vitro определения антигенов системы Резус в образцах эритроцитов человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации РЗН 2021/15462 Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Турция
нет предложений Открыть
Карта гелевая «Across Gel Rh Phenotyping with Kell (K)» для in vitro определения антигенов системы Резус и антигена Kell в образцах эритроцитов человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации РЗН 2021/15473 Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Турция
нет предложений Открыть
Карта гелевая "Across Gel Forward & Reverse AB0 with DVI-/DVI+" для in vitro определения групп крови по системе AB0 прямой и обратной реакцией, а также по системе резус в образцах эритроцитов, сыворотки и плазмы крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации РЗН 2021/15392 Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Турция
нет предложений Открыть
Карта гелевая «Across Gel Forward & Reverse AB0 with DVI-/Kell» для in vitro определения групп крови по системе AB0 прямой и обратной реакцией, а также по системе резус и Kell в образцах эритроцитов, сыворотки и плазмы крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации РЗН 2021/15440 Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş.)
Турция
нет предложений Открыть
Карта гелевая «Across Gel Forward & Reverse AB0 with DVI+/Kell» для in vitro определения групп крови по системе AB0 прямой и обратной реакцией, а также по системе резус и Kell в образцах эритроцитов, сыворотки и плазмы крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации РЗН 2021/15437 Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Турция
нет предложений Открыть
Карта гелевая «Across Gel Double AB0/DVI+» для in vitro определения групп крови по системе АВ0 прямой реакцией, а также по системе резус в образцах эритроцитов крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации РЗН 2021/15439 Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Турция
нет предложений Открыть
Карта гелевая «Across Gel Neutral» для in vitro качественного и полуколичественного определения антиэритроцитарных антител в сыворотке и плазме крови человека и антигенов на поверхности эритроцитов в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации РЗН 2021/15469 Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Турция
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "АСТРА-77"
уполномоченный представитель · ИНН 7719121198
Получить права представителя
ООО "АСТРА-77"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7719121198
Получить права представителя