Контрольные материалы к тесту ACCESS HIV Ag/Ab combo для качественного определения p24 антигена ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (ACCESS HIV Ag/Ab combo QC)

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 202454
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/05738486
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/05738486
Дата первичной государственной регистрации: 29.07.2026
Дата внесения изменений в МИ: 29.07.2026
Наименование медицинского изделия: Контрольные материалы к тесту ACCESS HIV Ag/Ab combo для качественного определения p24 антигена ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (ACCESS HIV Ag/Ab combo QC)
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Комбинированный контрольный материал Access HIV Ag/Ab предназначен для контроля функциональных характеристик комбинированного теста Access HIV Ag/Ab. Комбинированный контрольный материал Access HIV Ag/Ab предназначен для использования на иммунохимическом анализаторе DxI 9000 Access.
Состав (модели и варианты исполнения): в составе: 1. Контрольный материал ACCESS HIV Ag/Ab combo QC1 Negative, 1 фл. по 4 мл; 2. Контрольный материал ACCESS HIV Ag/Ab combo QC2 HIV-1 Ab, 1 фл. по 4 мл; 3. Контрольный материал ACCESS HIV Ag/Ab combo QC3 HIV-1 p24, 1 фл. по 4 мл; 4. Контрольный материал ACCESS HIV Ag/Ab combo QC4 HIV-2 Ab, 1 фл. по 4 мл; 5. Контрольный материал ACCESS HIV Ag/Ab combo QC5 HIV-1 O, 1 фл. по 4 мл; 6. Карта значений контрольного материала -1 шт.; 7. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) – 1шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 202454
Идентификатор ФРНСИ: g202454

Производитель

Наименование: Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Место нахождения: 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
Юридический адрес: 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
Страна производителя: Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства: Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland
Бекмен Культер Аэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения: 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Юридический адрес: 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
ИНН уполномоченного представителя: 7710745138

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: 1. Контрольный материал ACCESS HIV Ag/Ab combo QC1 Negative, 1 фл. по 4 мл; 2. Контрольный материал ACCESS HIV Ag/Ab combo QC2 HIV-1 Ab, 1 фл. по 4 мл; 3. Контрольный материал ACCESS HIV Ag/Ab combo QC3 HIV-1 p24, 1 фл. по 4 мл; 4. Контрольный материал ACCESS HIV Ag/Ab combo QC4 HIV-2 Ab, 1 фл. по 4 мл; 5. Контрольный материал ACCESS HIV Ag/Ab combo QC5 HIV-1 O, 1 фл. по 4 мл; 6. Карта значений контрольного материала -1 шт.; 7. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) – 1шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена ВИЧ-1 p24 и антител к ВИЧ-1, включая группу O, и ВИЧ-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HIV Duo cobas e analyzers/HIVDUO)	РЗН 2022/17153	Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НВе Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBe Controls)"	РЗН 2020/12299	Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc IgM Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc IgM Controls)»	РЗН 2020/11414	Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH) Германия	нет предложений	Открыть
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc II Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc II Controls)»	РЗН 2020/11594	Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HCV Некст Контрольные материалы для Alinity i (Anti-HCV Next Controls)»	Г004-00110-00/06943543	Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH) Германия	нет предложений	Открыть
Реагент для определения антимюллерова гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах иммунохимических серии Access system (Access AMH Advanced)	Г004-00110-00/07490361	Immunotech S.A.S. Франция	нет предложений	Открыть
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBeAg Количественный Контрольные материалы (Alinity i HBeAg Quantitative Controls)"	РЗН 2020/12800	Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НВе Калибратор (Alinity i Anti-HBe Calibrator)"	РЗН 2020/12338	Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH) Германия	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Бекмен Культер"

уполномоченный представитель · ИНН 7710745138

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания