Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 201445
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13228
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941675
- Дата первичной государственной регистрации
- 20.01.2021
- Дата внесения изменений в МИ
- 26.06.2026
- Наименование медицинского изделия
- Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant)
- Код ОКПД2
- 21.20.23.110 — Реагенты диагностические
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Тест-полоски «Accu-Chek® Instant» (Акку-Чек® Инстант) предназначены для диагностики in vitro совместно или в составе медицинского изделия Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек Инстант», а также совместно с медицинскими изделиями Глюкометр «Акку-Чек Инстант»*, Глюкометр «Accu-Chek Instant S» (Акку-Чек Инстант С)* для количественного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной цельной крови из пальца, ладони, предплечья или плеча в качестве дополнительного средства мониторинта эффективности гликемического контроля в рамках самоконтроля пациентами, страдающими диабетом, или врачами в лечебных учреждениях. Исследовать венозную, артериальную и неонатальную кровь может только лечащий врач. Не применять для диагностики сахарного диабета или для анализа образцов неонатальной пуповинной крови. *Глюкометр «Акку-Чек Инстант», Глюкометр «Акку-Чек Инстант С» могут быть недоступны на территории Российской Федерации. Для получения информации обратитесь в Информационный центр Акку-Чек. Тест-полоски «Акку-Чек Инстант» являются расходными материалами к Системе контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек Инстант» и могут как входить в состав Системы контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек Инстант», так и приобретаться пользователем отдельно.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
варианты исполнения:<br>1. Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant) - 10 шт.<br>2. Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant) - 50 шт.<br>3. Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant) - 100 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 155160
- Идентификатор ФРНСИ
- g201445
Производитель
- Наименование
- «Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
- Место нахождения
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Страна производителя
- Федеративная Республика Германия
- Адрес места производства
-
9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USARoche Diabetes Care, Inc.
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Место нахождения
- 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
- Юридический адрес
- 107031, Г.МОСКВА, ПЛ. ТРУБНАЯ, Д.2
- ИНН уполномоченного представителя
- 7702719945
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 2, производителей: 2.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Ассu-Chek® Guide) | РЗН 2021/15950 |
Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
Германия
|
нет предложений | Открыть |
| Тест-кассета и контрольный раствор для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Мобайл" (Ассu-Chek Mobile) | ФСЗ 2012/12097 |
Roche Diabetes Care GmbH / «Рош Диабетс Кеа ГмбХ»
Германия
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.