Тест-кассета и контрольный раствор для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Мобайл" (Ассu-Chek Mobile)

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201150
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12097
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936394
Дата первичной государственной регистрации
05.05.2012
Дата внесения изменений в МИ
17.06.2026
Наименование медицинского изделия
Тест-кассета и контрольный раствор для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Мобайл" (Ассu-Chek Mobile)
Код ОКПД2
21.20.23.110 — Реагенты диагностические
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тест-кассета "Акку-Чек Мобайл" предназначена для количественного определения уровня глюкозы свежей капиллярной крови. Тест-кассету можно использовать только с глюкометрами "Акку-Чек Мобайл" и только вне организма пациента. Контрольный раствор предназначен для проведения контрольных измерений с помощью глюкометров "Акку-Чек Мобайл" и тест-кассет "Акку-Чек Мобайл"
Состав (модели и варианты исполнения)
1. Тест-кассета "Акку-Чек Мобайл" №50 (Ассu-Chek Mobile Test Cassette, 50 tests in 1<br>cassette).<br>2. Контрольный раствор "Акку-Чек Мобайл" (Accu-Chek Mobile Control).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
28276
Идентификатор ФРНСИ
g201150

Производитель

Наименование
Roche Diabetes Care GmbH / «Рош Диабетс Кеа ГмбХ»
Место нахождения
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Roche Diabetes Care GmbH / «Рош Диабетс Кеа ГмбХ»
7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA
Bionostics Inc.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юридический адрес
107031, Г.МОСКВА, ПЛ. ТРУБНАЯ, Д.2
ИНН уполномоченного представителя
7702719945

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Тест-кассета "Акку-Чек Мобайл" №50 (Ассu-Chek Mobile Test Cassette, 50 tests in 1<br>cassette).<br>2. Контрольный раствор "Акку-Чек Мобайл" (Accu-Chek Mobile Control).

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.