Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом "БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-086-94568735-2020

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

201350

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2020/12229

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924702

Дата первичной государственной регистрации

08.10.2020

Дата внесения изменений в МИ

24.06.2026

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом "БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-086-94568735-2020

Код ОКПД2

20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ» предназначен для количественного определения концентрации прямого билирубина в сыворотке крови человека в клинической лабораторной диагностике, клинической медицине, медицинской биохимии и научно-исследовательской практике. Набор реагентов «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ» предназначен для лабораторной in vitro диагностики и должен применяться специалистами, имеющими необходимую квалификацию в данной области в соответствии с требованиями документов, регламентирующих деятельность лаборатории.

Состав (модели и варианты исполнения)

в вариантах исполнения:<br>1. Комплект 1, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон (100 мл);<br>- реагент 2 - 1 флакон (25 мл);<br>- калибратор - 1 флакон.<br>2. Комплект 2, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона (по 84 мл);<br>- реагент 2 - 1 флакон (42 мл);<br>- калибратор - 1 флакон.<br>3. Комплект 3, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон (240 мл);<br>- реагент 2 - 1 флакон (60 мл);<br>- калибратор - 1 флакон.<br>4. Комплект 4, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона (по 205 мл);<br>- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл);<br>- калибратор - 2 флакона.<br>5. Комплект 5, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона (по 240 мл);<br>- реагент 2 - 2 флакона (по 60 мл);<br>- калибратор - 2 флакона.<br>6. Комплект 6, в составе:<br>- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);<br>- реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл);<br>- калибратор - 1 флакон.<br>7. Комплект 7, в составе:<br>- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);<br>- реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл);<br>- калибратор - 1 флакон.<br>8. Комплект 8, в составе:<br>- реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл);<br>- реагент 2 - 8 флаконов (по 5 мл);<br>- калибратор - 1 флакон.<br>9. Комплект 9, в составе:<br>- реагент 1 - 3 флакона (по 52 мл);<br>- реагент 2 - 3 флакона (по 15 мл);<br>- калибратор - 1 флакон.<br>10. Комплект 10, в составе:<br>- реагент 1 - 6 флаконов (по 52 мл);<br>- реагент 2 - 6 флаконов (по 15 мл);<br>- калибратор - 2 флакона.<br>11. Комплект 11, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл);<br>- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);<br>- калибратор - 1 флакон.<br>12. Комплект 12, в составе:<br>- реагент 1 - 4 флакона (по 72 мл);<br>- реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл);<br>- калибратор - 2 флакона.<br>13. Комплект 13, в составе:<br>- реагент 1 - 6 флаконов (по 72 мл);<br>- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);<br>- калибратор - 2 флакона.<br>14. Комплект 14, в составе:<br>- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);<br>- реагент 2 - 1 флакон (20 мл);<br>- калибратор - 1 флакон.<br>15. Комплект 15, в составе:<br>- реагент 1 - 4 флакона (по 35 мл);<br>- реагент 2 - 2 флакона (по 18 мл);<br>- калибратор - 1 флакон.<br>16. Комплект 16, в составе:<br>- реагент 1 - 4 флакона (по 32 мл);<br>- реагент 2 - 4 флакона (по 8 мл);<br>- калибратор - 1 флакон.<br>17. Комплект 17, в составе:<br>- реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл);<br>- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);<br>- калибратор - 1 флакон.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

151123

Идентификатор ФРНСИ

g201350

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.