Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке и плазме крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ ДХА АБРИС+» по ТУ 20.59.52-124-27428909-2025
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203121
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/06112978
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06112978
- Дата первичной государственной регистрации
- 19.08.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 19.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке и плазме крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ ДХА АБРИС+» по ТУ 20.59.52-124-27428909-2025
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор предназначен для количественного определения концентрации прямого билирубина в сыворотке и плазме (К2ЭДТА, К3ЭДТА, Li-гепарин, Na-гепарин) крови человека дихлоранилиновым методом. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике. Определение концентрации прямого билирубина в сыворотке (плазме) крови человека проводится для диагностики состояний, связанных с нарушениями обмена желчных пигментов, таких как гемолитические анемии, заболевания печени и непроходимость желчных протоков (холестаз). Полученные данные могут быть использованы в комплексе с другими методами при проведении дифференциальной диагностики желтух различной этиологии, а также для оценки состояния пациента. Набор предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модели: I. Комплектация №1: - Реагент 1 - 1 флакон (100 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (25 мл); - Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон; В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. II. Комплектация №2: - Реагент 1 - 1 флакон (200 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (50 мл); - Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон; В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. III. Комплектация №3: - Реагент 1 -2 флакона (по 200 мл); - Реагент 2 -2 флакона (по 50 мл); - Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон; В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. IV. Комплектация №4: - Реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл); - Реагент 2 - 6 флаконов (по 4 мл); - Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон; В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. V. Комплектация №5: - Реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - Реагент 2 - 2 флакона (10 мл); - Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон; В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. VI. Комплектация №6: - Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - Реагент 2 - 4 флакона (по 10 мл); - Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон; В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. VII. Комплектация №7: - Реагент 1 - 3 флакона (по 60 мл); - Реагент 2 – 3 флакона (по 15 мл); - Калибратор (лиофилизат) – 1 флакон; В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. VIII. Комплектация №8: - Реагент 1 - 3 флакона (по 32 мл); - Реагент 2 - 3 флакона (по 8 мл); - Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон; В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 203121
- Идентификатор ФРНСИ
- g203121
Производитель
- Наименование
- ООО "НПФ "АБРИС+"
- Место нахождения
- 196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Юридический адрес
- 196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
Россия, 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, дом 15а, лит.А.ООО "НПФ "АБРИС+"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 1.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.