Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM O2 с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 200484
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2009/03811
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02935249
Дата первичной государственной регистрации: 17.02.2009
Дата внесения изменений в МИ: 25.05.2026
Наименование медицинского изделия: Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM O2 с принадлежностями
Код ОКПД2: 26.60.11.112 — Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Для применения в хирургии, предоперационном планировании, интраоперационной визуализации и послеоперационной оценке. Система позволяет получать стандартные рентгеноскопические изображения, выполнять многоплановую двухмерную визуализацию, а также трехмерную объемную визуализацию с быстрой объемной реконструкцией анатомической области в трех ортогональных ракурсах
Состав (модели и варианты исполнения): 1. Гентри О-ARM с принадлежностями (кожухи, колеса, подшипники, излучатели, блоки, желобы). 2. Монитор O-ARM. 3. Панели управления O-ARM (при необходимости) 4. Принтер O-ARM (при необходимости) 5. Коллиматор O-ARM. 6. Контроллер O-ARM. 7. Стойка визуализации O-ARM. 8. Рентген-трубка O-ARM. 9. Система сканирования Paxscan. 10. Компьютерный блок O-ARM с принадлежностями (компьютер O-ARM, компьютерный блок управления модулем визуализации, блок записи дисков CD/DVD, компьютерные мыши, конвертеры, маршрутизаторы). 11. Документация O-arm (инструкция по эксплуатации, руководство пользователя, компакт-диск с руководством пользователя). Принадлежности: 1. Драпировка сканирующего гентри O-arm.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 26814
Идентификатор ФРНСИ: g200484

Производитель

Наименование: «Медтроник Навигейшн, Инк» (Medtronic Navigation, Inc.)
Место нахождения: 200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026
Юридический адрес: 200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026
Страна производителя: Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства: 300 Foster Street Littleton, MA 01460, USA
Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)

Zona Franca II, La Romana 22000, Dominican Republic
Microtek Dominicana, S.A.

Km 15.5 No. 29, Plant 06 Carr. Chapala-Guadalajara, Jalisco 45640, Mexico
Sanmina-SCI Systems de Mexico SA de CV

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения: 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес: 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
ИНН уполномоченного представителя: 7703655356

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Гентри О-ARM с принадлежностями (кожухи, колеса, подшипники, излучатели, блоки, желобы). 2. Монитор O-ARM. 3. Панели управления O-ARM (при необходимости) 4. Принтер O-ARM (при необходимости) 5. Коллиматор O-ARM. 6. Контроллер O-ARM. 7. Стойка визуализации O-ARM. 8. Рентген-трубка O-ARM. 9. Система сканирования Paxscan. 10. Компьютерный блок O-ARM с принадлежностями (компьютер O-ARM, компьютерный блок управления модулем визуализации, блок записи дисков CD/DVD, компьютерные мыши, конвертеры, маршрутизаторы). 11. Документация O-arm (инструкция по эксплуатации, руководство пользователя, компакт-диск с руководством пользователя). Принадлежности: 1. Драпировка сканирующего гентри O-arm.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Система мобильная рентгеновская с С-образной дугой OEC Elite с принадлежностями	РЗН 2020/9592	GE OEC Medical Systems, Inc. ("ДжиИ ОЕС Медикал Системс, Инк.") Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Система рентгеновская мобильная с С-дугой OEC Elite MiniView с принадлежностями	РЗН 2019/8342	GE Hualun Medical Systems Co., Ltd. ("ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд.") Китай	нет предложений	Открыть
Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур Cios Flow с принадлежностями	РЗН 2023/20739	Siemens Healthcare GmbH («Сименс Хелскэа ГмбХ») Германия	нет предложений	Открыть
Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур Cios Alpha с принадлежностями	РЗН 2017/6281	Siemens Healthcare GmbH («Сименс Хелскэа ГмбХ») Германия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Медтроник"

уполномоченный представитель · ИНН 7703655356

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания