Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур Cios Flow с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204226
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20739
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933995
Дата первичной государственной регистрации
04.08.2023
Дата внесения изменений в МИ
23.09.2026
Наименование медицинского изделия
Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур Cios Flow с принадлежностями
Код ОКПД2
26.60.11.112 — Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система Cios Flow представляет собой передвижную рентгеновскую систему, предназначенную для выполнения рентгеноскопии анатомических структур пациента в следующих клинических применениях: рентгеноскопии при интервенционных вмешательствах в хирургии, обследованиях ЖКТ, эндоскопии, урологии, ортопедии, неврологии, в сосудистой хирургии, кардиохирургии, неотложной хирургии, интенсивной терапии и реанимации, а также для лечения болевого синдрома.
Состав (модели и варианты исполнения)
I. Базовый состав: 1. C-образная дуга в составе: 1.1. Мобильный штатив с блоком электроники и С-дугой. 1.2. Моноблочная рентгеновская трубка со встроенным коллиматором. 1.3. Камера для измерения дозы излучения. 1.4. Блок управления. 1.5. Ручной переключатель. 1.6. Плоский детектор с антирассеивающей решеткой, варианты исполнения: 1.6.1. плоский детектор CMOS с антирассеивающей решеткой размером 21 см х 21 см; 1.6.2. плоский детектор CMOS с антирассеивающей решеткой размером 30 см х 30 см; 1.6.3. плоский детектор IGZO с антирассеивающей решеткой размером 30 см х 30 см. 1.7. Высокочастотный генератор. 1.8. Моноблочный лазерный оптический центратор, варианты исполнения (при необходимости): 1.8.1. красный цвет лазера; 1.8.2. зеленый цвет лазера. 1.9. Интегрированный лазерный оптический центратор детектора, варианты исполнения (при необходимости): 1.9.1. красный цвет лазера; 1.9.2. зеленый цвет лазера. 1.10. Разъем для инжектора контрастного вещества (интерфейс инъектора), (при необходимости). 2. Мониторная стойка, варианты исполнения: 2.1. Мониторная стойка Flex, в составе: 2.1.1. Цветные TFT-мониторы, варианты исполнения: 2.1.1.1. 2 цветных TFT-монитора повышенной яркости; 2.1.1.2. 2 цветных TFT-монитора высокой яркости. 2.1.2. Мышь. 2.1.3. Диспетчер видеоизображения SмartView - HD Video Мanager (при необходимости). 2.1.4. Разветвитель видеосигнала DVI (мониторы А и В) (при необходимости). 2.1.5. Интерфейс подключения к беспроводной локальной сети WLAN (при необходимости). 2.1.6. Акустическая система EMotion (при необходимости). 2.2. Мониторная стойка Flex Plus, в составе: 2.2.1. Цветные TFT-мониторы, варианты исполнения: 2.2.1.1. 2 цветных TFT-монитора повышенной яркости; 2.2.1.2. 2 цветных TFT-монитора высокой яркости. 2.2.2. Мышь. 2.2.3. Диспетчер видеоизображения SмartView - HD Video Мanager (при необходимости). 2.2.4. Разветвитель видеосигнала DVI (мониторы А и В) (при необходимости). 2.2.5. Интерфейс подключения к беспроводной локальной сети WLAN (при необходимости). 2.2.6. Акустическая система EMotion (при необходимости). 3. Педальный переключатель, варианты исполнения: 3.1. стандартный педальный переключатель; 3.2. многофункциональный напольный переключатель; 3.3. беспроводной многофункциональный напольный переключатель. 4. Кабель электропитания. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Руководство пользователя Cios Flow. 5.2. Порядок действий в аварийной ситуации – Cios Flow. 5.3. Руководство пользователя - Важная дополнительная информация. 5.4. Приложение к эксплуатационной документации для России. II. Принадлежности: 1. Программный режим Перекрестие литотрипсии. 2. Комплект для проведения сосудистых исследований Vascular Premium PLUS в составе: 2.1. программный режим SUB/Road расширенной функциональности; 2.2. программный режим 2D измерения (для измерения углов и расстояний; 2.3. пульт дистанционного управления; 2.4. держатель пульта дистанционного управления на рельсе стола; 2.5. программный режим количественного представления стеноза; 3. Программный режим памяти положения. 4. Сетевой видеокабель с адаптером электропитания для разветвителя видеосигнала. 5. Программный режим DICOM Send. 6. Программный режим DICOM Print. 7. Программный режим DICOM Query/Retrieve. 8. Программный режим рабочего списка DICOM Worklist и DICOM MPPS. 9. Программный режим DICOM Advanced. 10. Программный режим Cios OpenApps для удаленного доступа к базе данных приложений. 11. Программный режим Navilink 2D (встроенный цифровой навигационный интерфейс для передачи без потерь данных двухмерного изображения в навигационную систему). 12. Программный режим 2D измерения (для измерения углов и расстояний). 13. Программный режим SUB/Road. 14. Программный режим SUB/Road расширенной функциональности. 15. Программный режим для рисования линий на изображении. 16. Программный режим количественного представления стеноза. 17. Программный цифровой кинорежим Digital Cine Mode. 18. Программный режим Target Pointer. 19. Лицензионный ключ электронной блокировки излучения. 20. Программный режим HIPAA (Закон об отчетности и использовании данных в сфере медицинского страхования). 21. Лицензионный ключ DoD License. 22. Принтер для вывода изображений UP-971AD. 23. Принтер для вывода изображенийUP-991AD. 24. Принтер для вывода изображений UP-D898MD или UP-D899MD. 25. Инсталляционный набор для принтера в составе: 25.1. кабель подключения питания; 25.2. кабель USB. 26. Пульт дистанционного управления. 27. Фиксатор пульта дистанционного управления на рельсе стола. 28. Тележка пульта дистанционного управления. 29. Дополнительный ножной переключатель варианты исполнения: 29.1. многофункциональный напольный переключатель; 29.2. беспроводной многофункциональный напольный переключатель. 30. Проставка для обеспечения минимального расстояния фокус-кожа. 31. Кабель эквипотенциального соединения. 32. Программный режим Cybersecurity. 33. Программный режим Spotadapt. 34. Программный режим Litho Report. 35. Кабель для обеспечения опций литотрипсии. 36. Программный режим записи рентгеноскопических данных на внешний USB носитель.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
168805
Идентификатор ФРНСИ
g204226

Производитель

Наименование
Siemens Healthcare GmbH («Сименс Хелскэа ГмбХ»)
Место нахождения
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Германия
Юридический адрес
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath, Германия
Siemens Healthineers AG ("Сименс Хелсинирс АГ"), Advanced Therapies

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес
115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
ИНН уполномоченного представителя
7725271480

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Базовый состав: 1. C-образная дуга в составе: 1.1. Мобильный штатив с блоком электроники и С-дугой. 1.2. Моноблочная рентгеновская трубка со встроенным коллиматором. 1.3. Камера для измерения дозы излучения. 1.4. Блок управления. 1.5. Ручной переключатель. 1.6. Плоский детектор с антирассеивающей решеткой, варианты исполнения: 1.6.1. плоский детектор CMOS с антирассеивающей решеткой размером 21 см х 21 см; 1.6.2. плоский детектор CMOS с антирассеивающей решеткой размером 30 см х 30 см; 1.6.3. плоский детектор IGZO с антирассеивающей решеткой размером 30 см х 30 см. 1.7. Высокочастотный генератор. 1.8. Моноблочный лазерный оптический центратор, варианты исполнения (при необходимости): 1.8.1. красный цвет лазера; 1.8.2. зеленый цвет лазера. 1.9. Интегрированный лазерный оптический центратор детектора, варианты исполнения (при необходимости): 1.9.1. красный цвет лазера; 1.9.2. зеленый цвет лазера. 1.10. Разъем для инжектора контрастного вещества (интерфейс инъектора), (при необходимости). 2. Мониторная стойка, варианты исполнения: 2.1. Мониторная стойка Flex, в составе: 2.1.1. Цветные TFT-мониторы, варианты исполнения: 2.1.1.1. 2 цветных TFT-монитора повышенной яркости; 2.1.1.2. 2 цветных TFT-монитора высокой яркости. 2.1.2. Мышь. 2.1.3. Диспетчер видеоизображения SмartView - HD Video Мanager (при необходимости). 2.1.4. Разветвитель видеосигнала DVI (мониторы А и В) (при необходимости). 2.1.5. Интерфейс подключения к беспроводной локальной сети WLAN (при необходимости). 2.1.6. Акустическая система EMotion (при необходимости). 2.2. Мониторная стойка Flex Plus, в составе: 2.2.1. Цветные TFT-мониторы, варианты исполнения: 2.2.1.1. 2 цветных TFT-монитора повышенной яркости; 2.2.1.2. 2 цветных TFT-монитора высокой яркости. 2.2.2. Мышь. 2.2.3. Диспетчер видеоизображения SмartView - HD Video Мanager (при необходимости). 2.2.4. Разветвитель видеосигнала DVI (мониторы А и В) (при необходимости). 2.2.5. Интерфейс подключения к беспроводной локальной сети WLAN (при необходимости). 2.2.6. Акустическая система EMotion (при необходимости). 3. Педальный переключатель, варианты исполнения: 3.1. стандартный педальный переключатель; 3.2. многофункциональный напольный переключатель; 3.3. беспроводной многофункциональный напольный переключатель. 4. Кабель электропитания. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Руководство пользователя Cios Flow. 5.2. Порядок действий в аварийной ситуации – Cios Flow. 5.3. Руководство пользователя - Важная дополнительная информация. 5.4. Приложение к эксплуатационной документации для России. II. Принадлежности: 1. Программный режим Перекрестие литотрипсии. 2. Комплект для проведения сосудистых исследований Vascular Premium PLUS в составе: 2.1. программный режим SUB/Road расширенной функциональности; 2.2. программный режим 2D измерения (для измерения углов и расстояний; 2.3. пульт дистанционного управления; 2.4. держатель пульта дистанционного управления на рельсе стола; 2.5. программный режим количественного представления стеноза; 3. Программный режим памяти положения. 4. Сетевой видеокабель с адаптером электропитания для разветвителя видеосигнала. 5. Программный режим DICOM Send. 6. Программный режим DICOM Print. 7. Программный режим DICOM Query/Retrieve. 8. Программный режим рабочего списка DICOM Worklist и DICOM MPPS. 9. Программный режим DICOM Advanced. 10. Программный режим Cios OpenApps для удаленного доступа к базе данных приложений. 11. Программный режим Navilink 2D (встроенный цифровой навигационный интерфейс для передачи без потерь данных двухмерного изображения в навигационную систему). 12. Программный режим 2D измерения (для измерения углов и расстояний). 13. Программный режим SUB/Road. 14. Программный режим SUB/Road расширенной функциональности. 15. Программный режим для рисования линий на изображении. 16. Программный режим количественного представления стеноза. 17. Программный цифровой кинорежим Digital Cine Mode. 18. Программный режим Target Pointer. 19. Лицензионный ключ электронной блокировки излучения. 20. Программный режим HIPAA (Закон об отчетности и использовании данных в сфере медицинского страхования). 21. Лицензионный ключ DoD License. 22. Принтер для вывода изображений UP-971AD. 23. Принтер для вывода изображенийUP-991AD. 24. Принтер для вывода изображений UP-D898MD или UP-D899MD. 25. Инсталляционный набор для принтера в составе: 25.1. кабель подключения питания; 25.2. кабель USB. 26. Пульт дистанционного управления. 27. Фиксатор пульта дистанционного управления на рельсе стола. 28. Тележка пульта дистанционного управления. 29. Дополнительный ножной переключатель варианты исполнения: 29.1. многофункциональный напольный переключатель; 29.2. беспроводной многофункциональный напольный переключатель. 30. Проставка для обеспечения минимального расстояния фокус-кожа. 31. Кабель эквипотенциального соединения. 32. Программный режим Cybersecurity. 33. Программный режим Spotadapt. 34. Программный режим Litho Report. 35. Кабель для обеспечения опций литотрипсии. 36. Программный режим записи рентгеноскопических данных на внешний USB носитель.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM O2 с принадлежностями ФСЗ 2009/03811 «Медтроник Навигейшн, Инк» (Medtronic Navigation, Inc.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Сименс Здравоохранение"
уполномоченный представитель · ИНН 7725271480
Получить права представителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7725271480
Получить права представителя