Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур Cios Alpha с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

203915

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2017/6281

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937399

Дата первичной государственной регистрации

21.09.2017

Дата внесения изменений в МИ

14.09.2026

Наименование медицинского изделия

Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур Cios Alpha с принадлежностями

Код ОКПД2

26.60.11.112 — Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Система Cios Alpha представляет собой передвижную рентгеновскую систему, предназначенную для выполнения рентгеноскопии анатомических структур пациента в следующих клинических применениях: рентгеноскопии при интервенционных вмешательствах в хирургии, обследованиях ЖКТ, эндоскопии, урологии, ортопедии, неврологии, в сосудистой хирургии, кардиохирургии, неотложной хирургии, интенсивной терапии и реанимации, а также для лечения болевого синдрома.

Состав (модели и варианты исполнения)

I. Базовый состав 1: 1. С-образная дуга в составе: 1.1. Мобильный штатив с блоком электроники и С-дугой. 1.2. Моноблочная рентгеновская трубка с встроенным коллиматором. 1.3. Камера для измерения дозы излучения KermaX plus 120-130 CAN. 1.4. Генератор высокочастотный, варианты исполнения: 1.4.1. генератор высокочастотный номинальной мощностью 12 кВт (пиковая мощность 15 кВт) или 1.4.2. генератор высокочастотный номинальной мощностью 25 кВт или 1.4.3. генератор высокочастотный номинальной мощностью 25 кВт с модулем накопления энергии. 1.5. Блок управления. 1.6. Ручной переключатель. 1.7. Детектор плоский с антирассеивающей решеткой, варианты исполнения: 1.7.1. детектор плоский CMOS с антирассеивающей решеткой, размер 21 см х 21 см или 1.7.2. детектор плоский CMOS с антирассеивающей решеткой, размер 30 см х 30 см или 1.7.3 детектор плоский IGZO с антирассеивающей решеткой, размер 30 см х 30 см. 1.8. Моноблочный лазерный оптический центратор, красный цвет лазера (при необходимости); 1.9. Интегрированный лазерный оптический центратор детектора, красный цвет лазера (при необходимости). 2. Мониторная стойка, варианты исполнения: 2.1. Мониторная стойка Flex, в составе: 2.1.1. Цветные TFT-мониторы, варианты исполнения: 2.1.1.1. 2 цветных TFT-монитора высокой яркости или 2.1.1.2. 2 цветных TFT-монитора высокой яркости премиум класса; 2.1.2. Штатив стойки Flex; 2.1.3. Панель управления сенсорная; 2.1.4. Мышь; 2.1.5. Источник бесперебойного питания. или 2.2. Мониторная стойка Flex Plus, в составе: 2.2.1. Цветные TFT-мониторы, варианты исполнения: 2.2.1.1. 2 цветных TFT-монитора высокой яркости или 2.2.1.2. 2 цветных TFT-монитора высокой яркости премиум класса. 2.2.2. Штатив стойки Flex Plus; 2.2.3. Панель управления сенсорная; 2.2.4. Мышь; 2.2.5. Источник бесперебойного питания. 3. Кабель электропитания с заземлением. 4. Стандартный ножной переключатель (при необходимости). 5. Эксплуатационная документация на бумажном носителе: 5.1. Руководство пользователя Cios Alpha VA31; 5.2. Руководство пользователя Cios Alpha - Важная дополнительная информация VA31; 5.3. Порядок действий в аварийной ситуации; 5.5. Приложение к эксплуатационной документации для России. 5.5. Руководство пользователя Cios Alpha; 5.6. Руководство пользователя - Cios Alpha Важная дополнительная информация VA20H. II. Базовый состав 2 (с моторизацией орбитального и углового перемещения и памятью положения), в составе: 1. С-образная дуга в составе: 1.1. Мобильный штатив с блоком электроники и С-дугой. 1.2. Моноблочная рентгеновская трубка со встроенным коллиматором. 1.3. Камера для измерения дозы излучения KermaX plus 120-130 CAN. 1.4. Генератор высокочастотный, варианты исполнения: 1.4.1. генератор высокочастотный номинальной мощностью 12 кВт (пиковая мощность 15 кВт) или 1.4.2. генератор высокочастотный номинальной мощностью 25 кВт или 1.4.3. генератор высокочастотный номинальной мощностью 25 кВт с модулем накопления энергии. 1.5. Блок управления. 1.6. Модуль управления электропривода и памяти положения. 1.7. Ручной переключатель. 1.8. Детектор плоский с антирассеивающей решеткой, варианты исполнения: 1.8.1. детектор плоский CMOS с антирассеивающей решеткой, размер 21 см х 21 см; 1.8.2. детектор плоский CMOS с антирассеивающей решеткой, размер 30 см х 30 см или 1.8.3 детектор плоский IGZO с антирассеивающей решеткой, размер 30 см х 30 см 1.9. Моноблочный лазерный оптический центратор, красный цвет лазера (при необходимости); 1.10. Интегрированный лазерный оптический центратор детектора, красный цвет лазера (при необходимости). 2. Мониторная стойка, варианты исполнения: 2.1. Мониторная стойка Flex, в составе: 2.1.1. Цветные TFT-мониторы, варианты исполнения: 2.1.1.1. 2 цветных TFT-монитора высокой яркости илиE 2.1.1.2. 2 цветных TFT-монитора высокой яркости премиум класса; 2.1.2. Штатив стойки Flex; 2.1.3. Панель управления сенсорная; 2.1.4. Мышь; 2.1.5. Источник бесперебойного питания. или 2.2. Мониторная стойка Flex Plus, в составе: 2.2.1. Цветные TFT-мониторы, варианты исполнения: 2.2.1.1. 2 цветных TFT-монитора высокой яркости или 2.2.1.2. 2 цветных TFT-монитора высокой яркости премиум класса; 2.2.2. Штатив стойки Flex Plus; 2.2.3. Панель управления сенсорная; 2.2.4. Мышь; 2.2.5. Источник бесперебойного питания. 3. Кабель электропитания с заземлением. 4. Стандартный ножной переключатель (при необходимости). 5. Эксплуатационная документация на бумажном носителе: 5.1. Руководство пользователя Cios Alpha VA31; 5.2. Руководство пользователя Cios Alpha - Важная дополнительная информация VA31; 5.3. Порядок действий в аварийной ситуации; 5.4. Приложение к эксплуатационной документации для России. 5.5. Руководство пользователя Cios Alpha; 5.6. Руководство пользователя - Cios Alpha Важная дополнительная информация VA20H. Принадлежности: 1. Программный режим памяти положения. 2. Пульт дистанционного управления. 3. Фиксатор пульта дистанционного управления на рельсе стола. 4. Мобильная тележка для пульта дистанционного управления. 5. Многофункциональный ножной переключатель. 6. Многофункциональный ножной переключатель, беспроводной. 7. Программный режим для режимов Sub/Road расширенной функциональности. 8. Программный режим 2D измерения (для измерения углов и расстояний). 9. Программный режим количественного представления стеноза. 10. Программный режим для режимов SUB/Road. 11. Программный режим субтракционной ангиографии. 12. Программный режим электронной блокировки излучения. 13. Программный режим для рабочего списка DICOM Worklist и списка обследований DICOM MPPS. 14. Программный режим для отправки DICOM Send. 15. Программный режим для печати DICOM Print. 16. Программный режим для запроса/получения DICOM Query/Retrieve. 17. Разветвитель видеосигнала DVI (мониторы A и B). 18. Разъем для инжектора контрастного вещества (интерфейс инъектора). 19. Кабель эквипотенциального соединения. 20. Стерильные чехлы для детектора, моноблочной трубки и C-образной дуги. 21. Стерильный чехол для пульта дистанционного управления. 22. Нестерильный чехол для стандартного ножного переключателя. 23. Фиксатор чехла. 24. Интерфейс подключения к локальной сети (WLAN, LAN). 25. Термопринтер для вывода изображений UP-971AD. 26. Термопринтер для вывода изображений UP-991AD. 27. Термопринтер для вывода изображений UP-D898MD или UP-D899MD. 28. Инсталляционный набор для принтера: 28.1 кабель подключения питания; 28.2. кабель USB. 29. Программный режим для передачи изображений в навигационную систему NaviLink 2D. 30. Переходник и разъемное соединение для передачи изображений в навигационную систему NaviLink 2D. 31. Программный режим защиты данных HIPAA. 32. Акустическая система EMotion, в составе: 32.1. разъем для кабелей; 32.2. микрофон. 33. Активная система охлаждения для генератора 12 кВт. 34. Диспетчер видеоизображений SmartView - HD VideoManager. 35. Сетевой видеокабель с адаптером электропитания для разветвителя видеосигнала. 36. Функциональные клавиши для управления электромагнитными тормозами. 37. Программный режим Cios OpenApps для удаленного доступа к базе данных приложений. 38. Программный режим для цифровой импульсной рентгеноскопии – цифровой кинорежим Digital Cine Mode. 39. Программный режим расчета и навигации вспомогательного инструмента Target Pointer. 40. Программный режим рисования линий в изображении. 41. Программный режим записи рентгеноскопических данных на внешний USB носитель.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

134657

Идентификатор ФРНСИ

g203915

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.