Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly»

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 199930
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2022/17725
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02929190
Дата первичной государственной регистрации: 12.07.2022
Дата внесения изменений в МИ: 08.05.2026
Наименование медицинского изделия: Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly»
Код ОКПД2: 32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: показан для применения в пластической и эстетической хирургии,эстетической медицине и косметологии для коррекции инволютивных изменений кожи. Вводится в дерму (в зависимости от варианта исполнения)
Состав (модели и варианты исполнения): Варианты исполнения: I. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MESO 24 мг/мл в составе: • Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. • Иглы - 0,3 х 13 мм (30G)-2 шт. • Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. • Инструкция по применению (вкладыш) – 1 шт. II. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MESO Extra 30 мг/мл в составе: •Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. • Иглы - 0,3 х 13 мм (30G) - 2 шт. • Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. • Инструкция по применению (вкладыш)– 1 шт. III. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly LIGHT 24 мг/мл в составе: • Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. • Иглы-0,3 х 13 мм (30G)-2 шт. • Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. • Инструкция по применению (вкладыш)- 1 шт. IV. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly SOFT 24 мг/мл в составе: • Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. • Иглы-0,4 х 13 мм (27 G)-2 шт. • Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. • Инструкция по применению (вкладыш) – 1 шт. V. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MIDDLE 24 мг/мл в составе: • Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. • Иглы-0,4 х 13 мм (27 G) - 2шт. • Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. • Инструкция по применению (вкладыш)– 1 шт. VI. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly INTENSE 24 мг/мл в составе: • Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. • Иглы- 0,45х13 мм (26 G) - 2шт. • Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. • Инструкция по применению (вкладыш)– 1 шт. VII. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариантисполнения SkinElly INTENSE SUB-Q 24 мг/мл в составе: • Шприц объемом 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. • Иглы- 0,5 х 16 мм (25 G)-2шт. • Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. • Инструкция по применению (вкладыш) – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 162179
Идентификатор ФРНСИ: g199930

Производитель

Наименование: Active Medical Products Limited (Эктив Медикал Продактс Лимитед)
Место нахождения: Suite 1, 5 Percy Street, Fitzrovia, London W1T 1DG, United Kingdom
Юридический адрес: Suite 1, 5 Percy Street, Fitzrovia, London W1T 1DG, United Kingdom
Страна производителя: Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Адрес места производства: Suite 1, 5 Percy Street, Fitzrovia, London W1T 1DG, United Kingdom
Active Medical Products Limited (Эктив Медикал Продактс Лимитед)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ЭКТИВ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"
Место нахождения: 123100, г. Москва, проезд Шмитовский, д. 16, стр. 2, кв. 1, ком. 13
Юридический адрес: 123100, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 7, СТР. 2
ИНН уполномоченного представителя: 7703409880

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Варианты исполнения: I. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MESO 24 мг/мл в составе: • Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. • Иглы - 0,3 х 13 мм (30G)-2 шт. • Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. • Инструкция по применению (вкладыш) – 1 шт. II. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MESO Extra 30 мг/мл в составе: •Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. • Иглы - 0,3 х 13 мм (30G) - 2 шт. • Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. • Инструкция по применению (вкладыш)– 1 шт. III. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly LIGHT 24 мг/мл в составе: • Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. • Иглы-0,3 х 13 мм (30G)-2 шт. • Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. • Инструкция по применению (вкладыш)- 1 шт. IV. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly SOFT 24 мг/мл в составе: • Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. • Иглы-0,4 х 13 мм (27 G)-2 шт. • Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. • Инструкция по применению (вкладыш) – 1 шт. V. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MIDDLE 24 мг/мл в составе: • Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. • Иглы-0,4 х 13 мм (27 G) - 2шт. • Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. • Инструкция по применению (вкладыш)– 1 шт. VI. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly INTENSE 24 мг/мл в составе: • Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. • Иглы- 0,45х13 мм (26 G) - 2шт. • Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. • Инструкция по применению (вкладыш)– 1 шт. VII. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариантисполнения SkinElly INTENSE SUB-Q 24 мг/мл в составе: • Шприц объемом 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. • Иглы- 0,5 х 16 мм (25 G)-2шт. • Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. • Инструкция по применению (вкладыш) – 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики FILOTI Lidocaine	РЗН 2022/18138	Jetema Со., Ltd / Жетема Ко., Лтд Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл для контурной пластики FILOTI	РЗН 2022/18771	Jetema Со., Ltd / Жетема Ко., Лтд Корея, Республика	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.