Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики FILOTI Lidocaine

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Республика Корея

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201622
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18138
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925347
Дата первичной государственной регистрации
29.08.2022
Дата внесения изменений в МИ
03.07.2026
Наименование медицинского изделия
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики FILOTI Lidocaine
Код ОКПД2
32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Имплантаты интрадермальные с лидокаином FILOTI Lidocaine в вариантах исполнения предназначены для использования в целях наращивания тканей. Рекомендуется использовать их для формирования контуров и коррекции морщин, складок и других неровностей кожи большой и средней глубины. Имплантаты вводятся в поверхностный, средний и глубокий слои дермы подкожно и супрапериостально. Добавление лидокаина обеспечивает обезболивающее действие вовремя лечения. Вариант исполнения FILOTI Sub-Q Lidocaine предназначен для введения в подкожно-супрапериостальные слои. Вариант исполнения FILOTI Deep Lidocaine предназначен для введения в средние и глубокие слои дермы. Вариант исполнения FILOTI Fine Lidocaine предназначен для введения в средние и поверхностные слои дермы.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения:<br>1. FILOTI Sub-Q Lidocaine (в объеме 1,1 мл), в составе:<br>1.1. Шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,1 мл - 1 шт.<br>1.2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.<br>1.3. Игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.<br>1.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.<br>1.5. Инструкция по применению - 1 шт.<br>2. FILOTI Deep Lidocaine (в объеме 1,1 мл), в составе:<br>2.1. Шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,1 мл - 1 шт.<br>2.2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.<br>2.3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.<br>2.4. Инструкция по применению - 1 шт.<br>3. FILOTI Fine Lidocaine (в объеме 1,1 мл), в составе:<br>3.1. Шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,1 мл - 1 шт.<br>3.2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.<br>3.3. Игла 30G х 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.<br>3.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.<br>3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
160305
Идентификатор ФРНСИ
g201622

Производитель

Наименование
Jetema Со., Ltd / Жетема Ко., Лтд
Место нахождения
16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес
16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Страна производителя
Республика Корея
Адрес места производства
16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-giL Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
Jetema Со., Ltd / Жетема Ко., Лтд

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Место нахождения
107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508
Юридический адрес
107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
ИНН уполномоченного представителя
7716797478

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения:<br>1. FILOTI Sub-Q Lidocaine (в объеме 1,1 мл), в составе:<br>1.1. Шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,1 мл - 1 шт.<br>1.2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.<br>1.3. Игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.<br>1.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.<br>1.5. Инструкция по применению - 1 шт.<br>2. FILOTI Deep Lidocaine (в объеме 1,1 мл), в составе:<br>2.1. Шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,1 мл - 1 шт.<br>2.2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.<br>2.3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.<br>2.4. Инструкция по применению - 1 шт.<br>3. FILOTI Fine Lidocaine (в объеме 1,1 мл), в составе:<br>3.1. Шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,1 мл - 1 шт.<br>3.2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.<br>3.3. Игла 30G х 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.<br>3.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.<br>3.5. Инструкция по применению - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.