Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Anti-HBc) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204925
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13714
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926162
- Дата первичной государственной регистрации
- 12.03.2021
- Дата внесения изменений в МИ
- 13.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Anti-HBc) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 3
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Изделие предназначено для диагностики in vitro и используется для контроля качества анализа при качественном определении антител к ядерному антигену вируса гепатита B (Anti-HBc) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии CL.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
варианты исполнения:<br>1. Материал контрольный отрицательный для контроля качества качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Anti-HBc Negative Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3x2,0 мл/флакон, в составе:<br>- отрицательный контроль Anti-HBc (Anti-HBc Negative Control), 2,0 мл - 3 флакона;<br>- таблица значений серии контрольных материалов;<br>- инструкция по применению.<br>2. Материал контрольный отрицательный для контроля качества качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Anti-HBc Negative Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 6x2,0 мл/флакон, в составе:<br>- отрицательный контроль Anti-HBc (Anti-HBc Negative Control), 2,0 мл - 6 флаконов;<br>- таблица значений серии контрольных материалов;<br>- инструкция по применению.<br>3. Материал контрольный положительный для контроля качества качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Anti-HBc Positive Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3x2,0 мл/флакон, в составе:<br>- положительный контроль Anti-HBc (Anti-HBc Positive Control), 2,0 мл - 3 флакона;<br>- таблица значений серии контрольных материалов;<br>- инструкция по применению.<br>4. Материал контрольный положительный для контроля качества качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Anti-HBc Positive Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 6x2,0 мл/флакон, в составе:<br>- положительный контроль Anti-HBc (Anti-HBc Positive Control), 2,0 мл - 6 флаконов;<br>- таблица значений серий контрольных материалов;<br>- инструкция по применению.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 155732
- Идентификатор ФРНСИ
- g204925
Производитель
- Наименование
- Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
- Место нахождения
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
- Юридический адрес
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China.Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Место нахождения
- 127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
- Юридический адрес
- 127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
- ИНН уполномоченного представителя
- 7705815069
Организации в карточке
Связи изделия с организациями доступны по подписке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Цены поставщиков доступны по подписке
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
варианты исполнения:<br>1. Материал контрольный отрицательный для контроля качества качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Anti-HBc Negative Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3x2,0 мл/флакон, в составе:<br>- отрицательный контроль Anti-HBc (Anti-HBc Negative Control), 2,0 мл - 3 флакона;<br>- таблица значений серии контрольных материалов;<br>- инструкция по применению.<br>2. Материал контрольный отрицательный для контроля качества качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Anti-HBc Negative Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 6x2,0 мл/флакон, в составе:<br>- отрицательный контроль Anti-HBc (Anti-HBc Negative Control), 2,0 мл - 6 флаконов;<br>- таблица значений серии контрольных материалов;<br>- инструкция по применению.<br>3. Материал контрольный положительный для контроля качества качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Anti-HBc Positive Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3x2,0 мл/флакон, в составе:<br>- положительный контроль Anti-HBc (Anti-HBc Positive Control), 2,0 мл - 3 флакона;<br>- таблица значений серии контрольных материалов;<br>- инструкция по применению.<br>4. Материал контрольный положительный для контроля качества качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Anti-HBc Positive Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 6x2,0 мл/флакон, в составе:<br>- положительный контроль Anti-HBc (Anti-HBc Positive Control), 2,0 мл - 6 флаконов;<br>- таблица значений серий контрольных материалов;<br>- инструкция по применению.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
уполномоченный представитель
· ИНН 7705815069
Получить права представителя
владелец РУ / заявитель
· ИНН 7705815069