Реагент Coagulation Factor VIII Deficient Plasma для определения активности фактора свертывания VIII в человеческой плазме
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204695
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04386799
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04386799
- Дата первичной государственной регистрации
- 19.02.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 07.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Реагент Coagulation Factor VIII Deficient Plasma для определения активности фактора свертывания VIII в человеческой плазме
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Реагент Coagulation Factor VIII Deficient Plasma — это реагент для диагностики in vitro для использования при количественном стандартизированном ВОЗ определении активности фактора свертывания VIII (FVIII) в человеческой плазме с цитратом натрия в качестве вспомогательного средства диагностики и мониторинга врожденного и приобретенного дефицита FVIII у пациентов с нарушениями свертываемости крови и пациентов, подверженных риску возникновения дефицита FVIII, с помощью автоматических и/или ручных коагулометрических методов исследования. Помимо этого коагулометрический анализ FVIII можно использовать для мониторинга FVIII-заместительной терапии.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Состав: 1. Реагент Coagulation Factor VIII Deficient Plasma для определения активности фактора свертывания VIII в человеческой плазме, 1 мл – 8 флаконов. 2. Инструкция по применению (по запросу на бумажном носителе).Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 196435
- Идентификатор ФРНСИ
- g204695
Производитель
- Наименование
- Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
- Место нахождения
- Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany
- Юридический адрес
- Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany
- Страна производителя
- Федеративная Республика Германия
- Адрес места производства
-
Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, GermanyСименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Место нахождения
- 115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
- Юридический адрес
- 115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
- ИНН уполномоченного представителя
- 7725271480
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 3, производителей: 2.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Набор реагентов для хромогенного исследования Фактора VIII (Factor VIII Сhromogenic Аssay) для количественного определения активности фактора свертывания VIII (FVIII) в плазме крови | Г004-00110-00/06247963 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ)
Германия
|
нет предложений | Открыть |
| Реагент в кассете для количественного определения активности фактора XI в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FXI / Factor XI cobas t systems) | РЗН 2024/22001 |
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
|
нет предложений | Открыть |
| Реагент в кассете для количественного определения активности фактора IX в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FIX/Factor IX cobas t systems) | РЗН 2024/21988 |
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.