Средство для предварительной обработки образцов мочи для анализа альдостерона (MAGLUMI® Sample Release Agent) для автоматических анализаторов MAGLUMI®

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204647
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20689
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934073
Дата первичной государственной регистрации
26.07.2023
Дата внесения изменений в МИ
02.10.2026
Наименование медицинского изделия
Средство для предварительной обработки образцов мочи для анализа альдостерона (MAGLUMI® Sample Release Agent) для автоматических анализаторов MAGLUMI®
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие используется как вспомогательное средство для диагностики in vitro и предназначено для предварительной обработки образцов мочи для анализа альдостерона (MAGLUMI® Aldosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. Средство для предварительной обработки образцов мочи для анализа альдостерона (MAGLUMI® Sample Release Agent 1) для автоматических анализаторов MAGLUMI® - 1 шт.<br>2. Средство для предварительной обработки образцов мочи для анализа альдостерона (MAGLUMI® Sample Release Agent 2) для автоматических анализаторов MAGLUMI® - 1 шт.<br>3. Сертификат контроля качества производителя - 1 шт.<br>4. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
168937
Идентификатор ФРНСИ
g204647

Производитель

Наименование
SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Место нахождения
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Место нахождения
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
Юридический адрес
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
ИНН уполномоченного представителя
7714493925

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Средство для предварительной обработки образцов мочи для анализа альдостерона (MAGLUMI® Sample Release Agent 1) для автоматических анализаторов MAGLUMI® - 1 шт.<br>2. Средство для предварительной обработки образцов мочи для анализа альдостерона (MAGLUMI® Sample Release Agent 2) для автоматических анализаторов MAGLUMI® - 1 шт.<br>3. Сертификат контроля качества производителя - 1 шт.<br>4. Инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Средство для предварительной обработки образцов (Molecision® Sample Release Agent) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision Г004-00110-00/04268555 Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.