Средство для предварительной обработки образцов (Molecision® Sample Release Agent) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204194
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04268555
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04268555
Дата первичной государственной регистрации
09.02.2026
Дата внесения изменений в МИ
21.09.2026
Наименование медицинского изделия
Средство для предварительной обработки образцов (Molecision® Sample Release Agent) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Средство для предварительной обработки образцов (Molecision® Sample Release Agent) представляет собой неспецифический реагент, предназначенный для обработки клинического образца с целью отделения нуклеиновых кислот от клеточных структур при использовании метода сорбции на магнитных частицах. Используется совместно с реагентами и приборами для диагностики in vitro серии Molecision. Не участвует в непосредственном обнаружении аналита. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе: 1. Средство для предварительной обработки образцов, 4,2 мл – 1 шт. 2. Инструкция по применению – 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
196025
Идентификатор ФРНСИ
g204194

Производитель

Наименование
Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Место нахождения
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Место нахождения
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
Юридический адрес
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
ИНН уполномоченного представителя
7714493925

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: 1. Средство для предварительной обработки образцов, 4,2 мл – 1 шт. 2. Инструкция по применению – 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.