Катетеры для гемодиализа и перитонеального диализа в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204641
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2011/10806
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02934611
Дата первичной государственной регистрации: 28.12.2006
Дата внесения изменений в МИ: 02.10.2026
Наименование медицинского изделия: Катетеры для гемодиализа и перитонеального диализа в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Код ОКПД2: 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: для проведения гемодиализа и перитонеального диализа
Состав (модели и варианты исполнения): I. Катетеры: 1. Двухпросветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1115 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель). 2. Двухпросветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1117 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель). 3. Двухпросветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1120 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель). 4. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 815 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер). 5. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 820 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер). 6. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 824 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер). 7. Сван-Нек катетер - Swan-Neck-Catheter 416 (катетер, адаптер). 8. Сван-Нек катетер - Swan-Neck-Catheter 419 (катетер, адаптер). 9. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 180 (катетер, адаптер). 10. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 210 (катетер, адаптер). 11. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 215 (катетер, адаптер). 12. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 516 (катетер, адаптер). 13. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 623 (катетер, адаптер). 14. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 835 (катетер, адаптер). 15. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 916 (катетер, адаптер). 16. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter coiled (катетер, адаптер). 17. Педиатрический Тенкхоффа катетер - Pediatric Curl Tenckhoff-Catheter 288/105 (катетер, адаптер). II. Катетеры в наборе: 1. Двухпросветный катетер в наборе - Double-Lumen Catheter set TD 1115 (катетер, коннекторы, зажимы, пункционная игла, проводник катетера, расширитель, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 2. Двухпросветный катетер в наборе - Double-Lumen Catheter set TD 1120 (катетер, коннекторы, зажимы, пункционная игла, проводник катетера, расширитель, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 3. Диализный катетер в наборе - Dialysis -Catheter set TS 815 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 4. Диализный катетер в наборе - Dialysis -Catheter set TS 820 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 5. Диализный катетер в наборе - Dialysis -Catheter set TS 824 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 6. Набор для установки (имплантации) катетера - PD-Catheter implantation set non-sterile (расширитель, проводник катетера). III. Принадлежности: Клей силиконовый - Silicon glue. Адаптер - SN-adapter. Зажим - Clamp. Коннектор - Luer-lock connector. Инъекционные колпачки - Injection caps. Проводники катетера - Safety guide wires G3870, G3870 J.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 60094
Идентификатор ФРНСИ: g204641

Производитель

Наименование: Fresenius Medical Care AG (Фрезениус Медикал Кеа АГ)
Место нахождения: Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес: Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Страна производителя: Федеративная Республика Германия
Адрес места производства: Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant

Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY
SIS-TER S.p.A.

Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia
Fresenius Medical Care Srbija d.o.o. Vršac

Magnesitstraße 9, 3500 Krems, Austria
Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH

Z.I. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France
Fresenius Medical Care - SMAD

Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey
Nova Med GmbH

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: АО "ФРЕЗЕНИУС СП"
Место нахождения: 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35
Юридический адрес: 115088, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УГРЕШСКАЯ, 2, СТР.6, КОМН.09
ИНН уполномоченного представителя: 7736045187

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Катетеры: 1. Двухпросветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1115 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель). 2. Двухпросветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1117 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель). 3. Двухпросветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1120 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель). 4. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 815 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер). 5. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 820 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер). 6. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 824 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер). 7. Сван-Нек катетер - Swan-Neck-Catheter 416 (катетер, адаптер). 8. Сван-Нек катетер - Swan-Neck-Catheter 419 (катетер, адаптер). 9. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 180 (катетер, адаптер). 10. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 210 (катетер, адаптер). 11. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 215 (катетер, адаптер). 12. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 516 (катетер, адаптер). 13. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 623 (катетер, адаптер). 14. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 835 (катетер, адаптер). 15. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 916 (катетер, адаптер). 16. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter coiled (катетер, адаптер). 17. Педиатрический Тенкхоффа катетер - Pediatric Curl Tenckhoff-Catheter 288/105 (катетер, адаптер). II. Катетеры в наборе: 1. Двухпросветный катетер в наборе - Double-Lumen Catheter set TD 1115 (катетер, коннекторы, зажимы, пункционная игла, проводник катетера, расширитель, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 2. Двухпросветный катетер в наборе - Double-Lumen Catheter set TD 1120 (катетер, коннекторы, зажимы, пункционная игла, проводник катетера, расширитель, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 3. Диализный катетер в наборе - Dialysis -Catheter set TS 815 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 4. Диализный катетер в наборе - Dialysis -Catheter set TS 820 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 5. Диализный катетер в наборе - Dialysis -Catheter set TS 824 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 6. Набор для установки (имплантации) катетера - PD-Catheter implantation set non-sterile (расширитель, проводник катетера). III. Принадлежности: Клей силиконовый - Silicon glue. Адаптер - SN-adapter. Зажим - Clamp. Коннектор - Luer-lock connector. Инъекционные колпачки - Injection caps. Проводники катетера - Safety guide wires G3870, G3870 J.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Инструменты в наборах и в отдельных упаковках для выполнения регионарной анестезии	ФСЗ 2011/09177	Pajunk GmbH Medizintechnologie (Паюнк ГмбХ Медицинтехнолоджи) Германия	нет предложений	Открыть
Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии	ФСЗ 2012/13239	OMNIA S.R.L. (ОМНИЯ С.Р.Л.) Италия	нет предложений	Открыть
Инструменты и приспособления для установки трансплантатов «связка» (в наборах и отдельных упаковках)	РЗН 2013/339	Movmedix («Мувмедикс») Франция	нет предложений	Открыть
Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в наборах и в отдельных упаковках	ФСЗ 2012/13480	Rehard Technologies GmbH (Рехард Технолоджис ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Клапан имплантируемый для нейрохирургического шунтирования спинномозговой жидкости, в наборах или отдельных упаковках, с принадлежностями	ФСЗ 2012/12295	СОФИЗА/SOPHYSA Франция	нет предложений	Открыть
Изделия медицинские полимерные для сбора, транспортировки, исследования, обработки и хранения биоматериалов; стерильные и нестерильные, в наборах и отдельных упаковках	ФСЗ 2012/11480	Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd. (Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд) Китай	нет предложений	Открыть
Инструменты электрохирургические моно и биполярные в наборах и отдельных упаковках к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-tip RF/Switching Controller с принадлежностями	ФСЗ 2011/10146	Covidien llc (Ковидиен ллс) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

АО "Фрезениус СП"

уполномоченный представитель · ИНН 7736045187

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания