Клапан имплантируемый для нейрохирургического шунтирования спинномозговой жидкости, в наборах или отдельных упаковках, с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202022

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2012/12295

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02918023

Дата первичной государственной регистрации

01.06.2012

Дата внесения изменений в МИ

13.07.2026

Наименование медицинского изделия

Клапан имплантируемый для нейрохирургического шунтирования спинномозговой жидкости, в наборах или отдельных упаковках, с принадлежностями

Код ОКПД2

32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Класс потенциального риска применения

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Применяется для лечения пациентов страдающих гидроцефалией, представляет собой компонент шунтирующей системы, предназначенный для дренирования СМЖ из боковых желудочков головного мозга в правое предсердие или брюшную полость.

Состав (модели и варианты исполнения)

Варианты исполнения: Polaris, Sophy, Sophy Mini, Pulsar следующих типов: <br>I. Регулируемый клапан Polaris в отдельных упаковках (Polaris Adjustable Valve for CSF Shunting), типы: <br>- Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 10-140. (вид 234920)<br>- Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 30-200. (вид 234920)<br>- Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 50-300. (вид 234920)<br>- Polaris Adjustable Valve / 5 Press. 80-400. (вид 234920)<br>- Polaris SPV-140 Adjustable Valve /Antechamber.(вид 234920) <br>- Polaris SPV Adjustable Valve / Antechamber. (вид 234920)<br>- Polaris SPV-300 Adjustable Valve /Antechamber. (вид 234920)<br>- Polaris SPV-400 Adjustable Valve /Antechamber. (вид 234920)<br>- Polaris SPV Adjustable Valve / Burr Hole Res.(вид 234920)<br>- Polaris Adjustable Valve 10-140 with SiphonX. (вид 234920)<br>- Polaris Adjustable Valve 30-200 with SiphonX. (вид 234920)<br>- Polaris Adjustable Valve 10-140 with Antechamber and SiphonX.(вид 234920) <br>- Polaris Adjustable Valve 30-200 with Antechamber and SiphonX. (вид 234920)<br>- Polaris Adjustable Valve 30-200 with Burr Hole Reservoir and SiphonX.(234920)<br>II. Регулируемый клапан Polaris в наборах (Polaris Adjustable pressure valve for CSF shunting, with catheters), типы: <br>- Polaris SPV Kit Preattached / BO19-10. (вид 324750)<br>- Polaris SPVA Kit Preattached / BO19-10.(вид 324750) <br>- Polaris SPVB Kit Preattached / BO19-10. (вид 324750)<br>III. Регулируемый клапан Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting), типы:<br>- Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 10-140.(вид 234920)<br>- Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 30-200.(вид 234920) <br>- Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 50-300. (вид 234920)<br>- Sophy Mini Adjustable Valve / 8 Press. 80-400. (вид 234920)<br>- Sophy SM8 Adjustable Valve / Antechamber. (вид 234920)<br>- Sophy SM8 Adjustable Valve / Burr Hole Reservoir.(вид 234920) <br>- Sophy Mini Adjustable Valve / 3 Press. (вид 234920)<br>IV. Регулируемый клапан Sophy Mini в наборах (Sophy Mini Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: <br>- Sophy SM8 Kit Preattached / BO19-10. (вид 324750)<br>- Sophy SM8B Kit Preattached / PRO6. (вид 324750)<br>- Sophy SM8B Kit Preattached / PRO7. (вид 324750)<br>- Sophy SM8 Kit Preattached / PLO6. (вид 324750)<br>- Sophy SM8 Kit Preattached / PLO7. (вид 324750)<br>- Lumbo-Peritoneal Sophy SM8 Kit Preattached (вид 329380)<br>V. Регулируемый клапан Sophy в отдельных упаковках (Sophy Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting), тип:<br>- Sophy Adjustable Valve / 8 Press. (вид 234920)<br>VI. Регулируемый клапан Sophy в наборах (Sophy Adjustable Pressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: <br>- Sophy SU8 Kit Preattached / PLO6. (вид 324750)<br>- Sophy SU8 Kit Preattached / PLO7. (вид 324750)<br>- Sophy SU8 Kit Preattached / PLO8. (вид 324750)<br>- Sophy SU8 Kit Preattached / PLO5. (вид 324750)<br>VII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в отдельных упаковках (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting), типы: <br>- Sophy Mini Monopress. Valve LP. (вид 234920)<br>- Sophy Mini Monopress. Valve MP. (вид 234920)<br>- Sophy Mini Monopress. Valve HP. (вид 234920)<br>- Sophy SM1-L Valve / Antechamber. (вид 234920)<br>- Sophy SM1-M Valve / Antechamber. (вид 234920)<br>- Sophy SM1-H Valve / Antechamber. (вид 234920)<br>- Sophy SM1-L Valve / Burr Hole Reservoir. (вид 234920)<br>- Sophy SM1-M Valve / Burr Hole Reservoir. (вид 234920)<br>- Sophy SM1-H Valve / Burr Hole Reservoir. (вид 234920)<br>VIII. Клапан фиксированного давления Sophy Mini в наборах (Sophy Mini Monopressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: <br>- Sophy SM1-L Kit Preattached / BO19-10. (вид 324750) <br>- Sophy SM1-M Kit Preattached / BO19-10. (вид 324750) <br>- Sophy SM1-H Kit Preattached / BO19-10. (вид 324750) <br>IX. Клапан фиксированного давления Pulsar в отдельных упаковках (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting), типы: <br>- Pulsar Valve 12mm Low Pressure. (вид 234920)<br>- Pulsar Valve 12mm Medium Pressure. (вид 234920)<br>- Pulsar Valve 12mm High Pressure. (вид 234920) <br>- Pulsar Valve 16mm Low Pressure. (вид 234920) <br>- Pulsar Valve 16mm Medium Pressure. (вид 234920)<br>- Pulsar Valve 16mm High Pressure. (вид 234920)<br>X. Клапан фиксированного давления Pulsar в наборах (Pulsar Monopressure Valve for CSF Shunting, with catheters), типы: <br>- Pulsar PLR12-1010L Kit Unattached / BO19-10. (вид 324750)<br>- Pulsar PLR12-1010M Kit Unattached / BO19-10. (вид 324750)<br>- Pulsar PLR12-1010H Kit Unattached / BO19-10. (вид 324750)<br>- Pulsar PLR16-1010L Kit Unattached / BO19-10. (вид 324750)<br>- Pulsar PLR16-1010M Kit Unattached / BO19-10. (вид 324750)<br>- Pulsar PLR16-1010H Kit Unattached / BO19-10. (вид 324750)<br>Принадлежности: <br>1. Набор для регулирования клапана Polaris (Percutaneous Adjustment Kit for the Polaris Valve) в составе: магнит (Polaris Setting Instrument), компас (Polaris Reading Instrument), локатор (Polaris Locating Instrument) - не более 3 наборов. <br>2. Магнит для регулирования клапана Polaris (Polaris Setting Instrument) - не более 3 шт.<br>3. Компас для регулирования клапана Polaris (Polaris Reading Instrument) - не более 3 шт. <br>4. Локатор для регулирования клапана Polaris (Polaris Locating Instrument) - не более 3 шт. <br>5. Набор-2 для регулирования клапана Polaris (Polaris Valve Adjustment Kit-2) в составе: магнит (Polaris Setting Instrument-2), компас (Polaris Reading Instrument-2), локатор (Polaris Locating Instrument-2) - не более 3 наборов. <br>6. Магнит (Polaris Setting Instrument-2) - не более 3 шт. <br>7. Компас (Polaris Reading Instrument-2) - не более 3 шт. <br>8. Локатор (Polaris Locating Instrument-2) - не более 3 шт. <br>9. Набор для регулирования клапанов Sophy (Sophy Adjustment Kit) в составе: Локатор-1 (Sophy Locating Instrument-1), локатор-2 (Sophy Locating Instrument-2), компас (Sophy Reading Instrument), магнит (Sophy Adjustment Instrument) - не более 3 наборов. <br>10. Магнит для регулирования клапанов Sophy (Sophy Adjustment Kit) - не более 3 шт. <br>11. Компас для регулирования клапанов Sophy (Sophy Reading Instrument) - не более 3 шт. <br>12. Локатор-1 к набору для регулирования клапанов Sophy SM8 (Sophy Locating Instrument-1) - не более 3 шт. <br>13. Локатор-2 к набору для регулирования клапанов Sophy SM8 (Sophy Locating Instrument-2) - не более 3 шт.<br>14. Резервуар СМЖ вентрикулярный (CSF Reservoirs), различных типоразмеров, не более 3 шт. <br>15. Вентрикулярный катетер, различных типоразмеров (Ventricular Catheters) - не более 5 шт. <br>16. Кардио - перитонеальный катетер, различных типоразмеров (Distal Atrial / Peritoneal Catheter) - не более 5 шт. <br>17. Перитонеальный катетер, различных типоразмеров (Peritoneal Catheter Reflux Control) - не более 5 шт. <br>18. Кардиальный катетер, различных типоразмеров (Atrial Catheter Reflux Control) - не более 3 шт. <br>19. Люмбо-перитонеальный катетер (Lumbo-Peritoneal Catheter Set) - не более 3 шт. <br>20. Проводник, различных типоразмеров (Reusable Catheter Passer) - не более 2 шт. <br>21. Интродьюсер к проводнику, различных типоразмеров (Disposable Tubular Sheath for Catheter Passer) - не более 25 шт. <br>22. Гравитационное антисифонное устройство SiphonX (SiphonX Gravitational Anti-Siphon Device) - не более 3 шт. <br>23. Коннектор прямой (Symmetrical Cather Connector Straight) - не более 3 шт. <br>24. Коннектор ассиметричный (Cather Connector, Straight, Asymmetrical) - не более 2 шт. <br>25. Коннектор 3-х ходовой (Three-Way Connector) - не более 3 шт. <br>26. Коннектор Луэр-Лок (Luer-Lock connector) - не более 3 шт.<br>27. Коннектор с прямым углом, нержавеющая сталь 316L (catheter Con-nector, Right Angle, Steel 316L) - не более 3 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

27794

Идентификатор ФРНСИ

g202022

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 4, производителей: 4.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.