Система компьютерной томографии Aquilion Serve SP (TSX-307B) с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

204438

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/03382206

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03382206

Дата первичной государственной регистрации

13.10.2025

Дата внесения изменений в МИ

27.09.2026

Наименование медицинского изделия

Система компьютерной томографии Aquilion Serve SP (TSX-307B) с принадлежностями

Код ОКПД2

26.60.11.111 — Томографы компьютерные

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Эта система предназначена для получения трансаксиальных (поперечных) изображений любой требуемой области тела и обеспечивает широкий спектр диагностических возможностей.

Состав (модели и варианты исполнения)

Система компьютерной томографии Aquilion Serve SP (TSX-307B) с принадлежностями I. Основной состав 1. Гентри (с динамиком). 2. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, производства Varex Imaging Corporation, США. 3. Стол процедурный, в вариантах исполнения, 1 шт.: - стол процедурный с нагрузкой до 315 кг длинный (CBTB-032A); - стол процедурный с нагрузкой до 315 кг короткий (CBTB-032B); - стол процедурный с нагрузкой до 220 кг длинный (CBTB-031A); - стол процедурный с нагрузкой до 220 кг короткий (CBTB-031B). 4. Консоль, в составе: - монитор, 1 шт. - клавиатура, 1 шт. - мышь, 1 шт. - динамик, 1 шт. - программное обеспечение системы основное, 1 шт. - блок управления, 1 шт. Блок процессорный, в составе: – блок STNAVI BOX, 1 шт. – блок CON BOX, 1 шт. 5. Распределитель питания. 6. Кабели соединительные, не более 100 шт. 7. Комплект для позиционирования: - матрас для стола процедурного, в вариантах исполнения - 1 шт.: - матрас для стола процедурного с нагрузкой до 315 кг длинного (CBTB-032A); - матрас для стола процедурного с нагрузкой до 315 кг короткого (CBTB-032B); - матрас для стола процедурного с нагрузкой до 220 кг длинного (CBTB-031A); - матрас для стола процедурного с нагрузкой до 220 кг короткого (CBTB-031B); - фиксатор ремня для тела пациента на деке стола, в вариантах исполнения - 2 шт.: - фиксатор ремня для тела пациента на деке стола процедурного с нагрузкой до 315 кг длинного (CBTB-032A); - фиксатор ремня для тела пациента на деке стола процедурного с нагрузкой до 315 кг короткого (CBTB-032B); - фиксатор ремня для тела пациента на деке стола процедурного с нагрузкой до 220 кг длинного (CBTB-031A); - фиксатор ремня для тела пациента на деке стола процедурного с нагрузкой до 220 кг короткого (CBTB-031B); - ремень (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, 2 шт. - ремень (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, 2 шт. - ремень (300 мм) для тела пациента, 2 шт. - подставка под голову, 1 шт. - подушка под голову, 1 шт. - подушка клиновидная с уклоном 20º, 1 шт. - фиксатор головы пациента, 1 шт. - фиксатор подбородка пациента, 1 шт. - адаптер, 1 шт. - держатель фантома; - фантомы (M, S/SS, TOS-SS), не более 3 шт.; - стойка для внутривенных вливаний, 1 шт. 8. Блок педальный для стола процедурного. 9. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт. 10. Модуль для удвоения количества срезов (при необходимости). 11. Модуль быстрой реконструкции изображений (при необходимости). 12. Модуль увеличения мощности генератора (при необходимости). 13. Программное обеспечение комплекта для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени (при необходимости). 14. Программный пакет для консоли - не более 50 шт. (при необходимости): - программный пакет для сканирования с использованием двух энергий; - программный пакет для сбора данных и реконструкции с ЭКГ-синхронизацией; - программный пакет для увеличения поля обзора; - программный пакет для сканирования с согласованием траекторий; - программный пакет для реконструкции при сканировании с синхронизацией по дыханию; - программный пакет для сканирования с переменным питчем; - программный пакет для виртуальной колоноскопии; - программный пакет для стоматологического анализа; - программный пакет для оценки жирового индекса; - программный пакет для виртуальной эндоскопии; - программный пакет для оценки объема легких; - программный пакет для расчета кальциевого индекса; - программный пакет для субтракции периферических сосудов; - программный пакет для картирования распределения йода; - программный пакет для субтракции легких; - программный пакет для субтракции костных структур; - программный пакет для анализа сосудов. 15. Интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM (при необходимости). 16. Интерфейс DICOM профиль PGP (при необходимости). 17. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCP (при необходимости). 18. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCU (при необходимости). 19. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения (при необходимости). 20. Интерфейс DICOM сохранение (при необходимости). 21. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности MPPS (при необходимости). 22. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль) (при необходимости), в составе: - процессорный блок - 1 шт.; - монитор - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - интерфейсная плата - 1 комплект; - кабели - 1 комплект; - медиа - 1 комплект; - методические рекомендации - 1 комплект. 23. Модуль итеративной реконструкции (при необходимости). 24. Модуль для сбора данных с синхронизацией по дыханию (при необходимости). 25. Модуль для сбора данных с синхронизацией по дыханию, совместимый с системой, производства Varian Medical Systems, Inc. (при необходимости). 26. Модуль для синхронизации с инъектором по протоколу CAN, класс 1 (при необходимости). 27. Модуль для синхронизации с инъектором по протоколу CAN, класс 4 (при необходимости). 28. Рабочая станция мультимодальная Vitrea, в составе, не более 100 шт. (при необходимости): - системные блоки; - мониторы; - клавиатуры; - мыши компьютерные; - программное обеспечение рабочей станции базовое в вариантах исполнения Vitrea или Vitrea MT. 29. Приложение для совмещения изображений (при необходимости). 30. Приложение для печати на пленку (при необходимости). 31. Лицензия для расширенной версии основного программного обеспечения Vitrea (при необходимости). 32. Лицензия для корпоративной версии основного программного обеспечения Vitrea (при необходимости). 33. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea (при необходимости). 34. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя Vitrea, пакет из 3 шт. (при необходимости). 35. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea, пакет из 5 шт. (при необходимости). 36. Приложение для трехмерного анализа ангиографических изображений (при необходимости). 37. Приложение для анализа аневризмы сосуда головного мозга (при необходимости). 38. Приложение для планирования эмболизации (при необходимости). 39. Программный пакет Vitrea CT Package №1 с набором опций для анализа легких (при необходимости). 40. Программный пакет Vitrea CT Package №3 с набором опций для анализа легких (при необходимости). 41. Программный пакет Vitrea CT Package №4 с набором опций для анализа легких (при необходимости). 42. Программный пакет для анализа легких (при необходимости). 43. Программный пакет для анализа сердца (при необходимости). 44. Программный пакет Vitrea Revitalize Option Package for CT (при необходимости). 45. Приложение для электрофизиологического планирования (при необходимости). 46. Приложение для планирования установки стента (при необходимости). 47. Приложение для анализа печени (при необходимости). 48. Приложение для планирования внутрисосудистых манипуляций (при необходимости). 49. Приложение для виртуальной колоноскопии (при необходимости). 50. Приложение для анализа узелковых образований легких (при необходимости). 51. Приложение для анализа плотности легочной ткани (при необходимости). 52. Приложение для анализа перфузии головного мозга (при необходимости). 53. Приложение для оценки содержания кальция (при необходимости). 54. Приложение для анализа сердца и коронарных сосудов (при необходимости). 55. Приложение для функционального анализа сердца (при необходимости). 56. Приложение для многокамерного анализа функции сердца (при необходимости). 57. Приложение для определения жирового индекса (при необходимости). 58. Приложение для анализа структуры атеросклеротических бляшек (при необходимости). 59. Приложение для оценки перфузии миокарда (при необходимости). 60. Приложение для анализа объемных данных перфузии головного мозга (при необходимости). 61. Приложение для оценки перфузии внутренних органов (при необходимости). 62. Приложение для анализа сонных артерий (при необходимости). 63. Приложение для анализа рёбер и позвонков (при необходимости). 64. Приложение для анализа двухэнергетических изображений (при необходимости). 65. Приложение для мультипланарной реконструкции головного мозга (при необходимости). 66. Приложение для КТ-анализа узелковых образований в легких, включая функцию компьютеризированного поиска (при необходимости). 67. Приложение для анализа субтракционных изображений (при необходимости). 68. Приложение для виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов (при необходимости). 69. Приложение для анализа стоматологических изображений (при необходимости). 70. Приложение для анализа дыхательных путей (при необходимости). 71. Приложение для планирования лучевой терапии (при необходимости). 72. Приложение для планирования лучевой терапии в однопользовательском режиме (при необходимости). 73. Лицензия дополнительного пользователя к приложению для планирования лучевой терапии (при необходимости). 74. Приложение для применения в радионуклидной диагностике (при необходимости). 75. Лицензия дополнительного пользователя к приложению для применения в радионуклидной диагностике (при необходимости). 76. Приложение для совмещения изображений разных модальностей расширенное (при необходимости). 77. Приложение для совмещения изображений разных модальностей основное (при необходимости). 78. Приложение для совмещения изображений разных модальностей базовое (при необходимости). 79. Приложение для улучшения качества изображений (при необходимости). 80. Лицензия для обновления версии основного программного обеспечения Vitrea (при необходимости). 81. Программный пакет Vitrea CT Package №1 с набором опций для анализа легких для Vitrea MT (при необходимости). 82. Программный пакет Vitrea CT Package №3 с набором опций для анализа легких для Vitrea MT (при необходимости). 83. Программный пакет Vitrea CT Package №4 с набором опций для анализа легких для Vitrea MT (при необходимости). 84. Программный пакет для анализа легких для Vitrea MT (при необходимости). 85. Программный пакет для анализа сердца для Vitrea MT (при необходимости). 86. Лицензия для обновления версии основного программного обеспечения Vitrea MT (при необходимости). 87. Лицензия для перехода с варианта исполнения Vitrea MT на Vitrea (при необходимости). 88. Программное обеспечение Automation Platform (при необходимости). 89. Лицензия дополнительного подключения к программному обеспечению Automation Platform, не более 100 шт. (при необходимости). 90. Приложение для КТ оценки внутримозгового кровоизлияния (при необходимости). 91. Приложение для КТ анализа по шкале ASPECTS (при необходимости). 92. Приложение для КТ-анализа окклюзий крупных сосудов головного мозга (при необходимости). 93. Приложение для построения КТ перфузионных карт головного мозга (при необходимости). 94. Приложение Insights Results для создания отчетов (при необходимости). 95. Программный пакет для КТ-анализа органов грудной клетки (при необходимости). 96. Приложение для КТ-анализа тромбоэмболии легочных артерий (при необходимости). 97. Лицензия дополнительного подключения к программному пакету для КТ-анализа инсульта, не более 100 шт. (при необходимости). 98. Лицензия дополнительного подключения к приложению для КТ оценки внутримозгового кровоизлияния, не более 100 шт. (при необходимости). 99. Лицензия дополнительного подключения к приложению для КТ анализа по шкале ASPECTS, не более 100 шт. (при необходимости). 100. Лицензия дополнительного подключения к приложению для КТ-анализа окклюзий крупных сосудов головного мозга, не более 100 шт. (при необходимости). 101. Лицензия дополнительного подключения к приложению для построения КТ перфузионных карт головного мозга, не более 100 шт. (при необходимости). 102. Лицензия на подключение дополнительного получателя отчетов Insights Results программного пакета для КТ-анализа инсульта, не более 100 шт. (при необходимости). 103. Лицензия дополнительного подключения к программному пакету для КТ-анализа органов грудной клетки, не более 100 шт. (при необходимости). 104. Лицензия дополнительного подключения к приложению для КТ-анализа тромбоэмболии легочных артерий, не более 100 шт. (при необходимости). 105. Программный пакет для КТ-анализа инсульта (при необходимости). II. Принадлежности 1. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени, в составе: - панель управления SUREFluoro, 1 шт; - накладки для стола процедурного, 1 комплект; - крепежная направляющая, 1 комплект; - интерфейсная плата, 1 комплект; - кабели, 1 комплект; - кейс для хранения комплекта, 1 шт.; - программный пакет для проведения интервенционных вмешательств SUREFluoro; - сопроводительная документация. 2. Монитор жидко-кристаллический в комнате для исследований для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени. 3. Комплект для увеличения расстояния между основной и дополнительной консолью, в составе: - блок D-Con BOX - 1 шт.; - передняя панель для блока STNAVI BOX - 1 шт.; - кабели - 1 комплект; - медиа - 1 комплект; - методические рекомендации - 1 комплект. 4. Комплект фильтров для вентилятора. 5. Комплект для подсветки гентри. 6. Модуль бокового перемещения стола. 7. Лоток с держателем для сменной простыни. 8. Комплект фантомов контроля качества, в составе: - фантом для измерения толщины среза и функции передачи модуляции (MTF); - держатель фантомов. 9. Подставка для рук в положении за головой. 10. Подставка для ног. 11. Матрац подставки для ног. 12. Подушка. 13. Пирамидальный матрац. 14. Мат под шею. 15. Детский держатель. 16. Подушка с углом 10 градусов. 17. Подушка с углом 30 градусов. 18. Накладка для стола.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

191634

Идентификатор ФРНСИ

g204438

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 4, производителей: 4.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.