Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии StarGuide с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Государство Израиль

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
200162
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23176
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934886
Дата первичной государственной регистрации
24.07.2024
Дата внесения изменений в МИ
16.05.2026
Наименование медицинского изделия
Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии StarGuide с принадлежностями
Код ОКПД2
26.60.11.111 — Томографы компьютерные
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система GE StarGuide предназначена для выполнения процедур визуализации с использованием стандартных методов радионуклидной диагностики в целях определения уровня поглощения радиоизотопных меток различными анатомическими структурами пациента. Она включает в себя систему радионуклидной диагностики с томографическим режимом, который можно использовать с различными технологиями получения изображений, и систему компьютерной томографии, предназначенную для коррекции SPECT-изображений и локализации анатомических структур на основании данных КТ, а также для автономного проведения процедур рентгеновской компьютерной томографии головы, всего тела, сердца и сосудов.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>I. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии StarGuide:<br>1. Гантри ОФЭКТ (1 шт.).<br>2. Модули и детекторы ОФЭКТ на основе CdZnTe (не более 20 шт.).<br>3. КТ-подсистема Optima CT 540 (1 шт.).<br>4. Стол для пациента (1 шт.).<br>5. Блок распределения питания (не более 4 шт.).<br>6. Блок распределения питания для КТ-подсистемы (не более 3 шт.).<br>7. Пульт управления (не более 6 шт.).<br>8. Руководства пользователя (не более 40 шт.).<br>9. Монитор пульта управления (не более 6 шт.).<br>10. Дисплей для управления системой (не более 6 шт.).<br>11. Кабели питания (не более 8 шт.).<br>12. Кабели соединительные (не более 10 шт.).<br>13. Инъектор контрастного вещества MEDRAD (не более 10 шт.) (при необходимости).<br>14. Монитор кардиосинхронизации IVY 7600 (не более 4 шт.) (при необходимости).<br>15. Кабели для монитора кардиосинхронизации (не более 6 шт.) (при необходимости).<br>16. Стресс-система (1 шт.) (при необходимости).<br>17. Принадлежности для введения контрастных препаратов (не более 20 шт.) (при необходимости), в составе:<br>- шприц 190 мл. с трубкой быстрого наполнения;<br>- трубки удлинительные для системы инъекционной;<br>- шприц стерильный одноразовый.<br>II. Принадлежности:<br>1. Блок реконструкции (не более 5 шт.).<br>2. Консоль оператора дополнительная (не более 7 шт.).<br>3. Дополнительный монитор для консоли оператора (не более 7 шт.).<br>4. Панель деки стола удлинительная (не более 5 шт.).<br>5. Деки плоские (не более 2 шт.).<br>6. Линейка боковая (не более 2 шт.).<br>7. Держатели для головы (не более 5 шт.).<br>8. Опоры для рук пациента (не более 5 шт.).<br>9. Фиксаторы для рук (не более 5 шт.).<br>10. Опоры для ног пациента (не более 5 шт.).<br>11. Приспособления для фиксации пациентов (не более 20 шт.), варианты исполнения:<br>11.1. Приспособления для фиксации пациентов 134 х 13 см.<br>11.2. Приспособления для фиксации пациентов 134 х 7,5 см.<br>11.3. Приспособления для фиксации пациентов 228,6 х 30 см.<br>11.4. Приспособления для фиксации пациентов 228,6 х 13 см.<br>12. Матрас (не более 5 шт.).<br>13. Клавиатуры пульта управления (не более 4 шт.).<br>14. Тележка транспортировочная для гантри (не более 8 шт.).<br>15. Инструмент для монтажа и сервисного обслуживания (не более 4 шт.).<br>16. Устройство для демонтажа детекторов. <br>17. Крышки декоративные (не более 10 шт.).<br>18. Наклейки для комнаты сканирования (не более 30 шт.).<br>19. Источники бесперебойного питания (не более 15 шт.), варианты исполнения:<br>19.1. Eaton 9PX6K.<br>19.2. ABB LP6 11.<br>19..3 Liebert GXT4.<br>19.4. Eaton 9355-15-14GE.<br>20. Крепления для источника бесперебойного питания (не более 10 шт.).<br>21. Щит питания распределительный (1 шт.).<br>22. Станция рабочая Xeleris (не более 4 шт.).<br>23. Сервер для рабочей станции Xeleris (не более 10 шт.).<br>24. Документы для станции рабочей (не более 30 шт.).<br>25. Мониторы для рабочей станции (не более 8 шт.).<br>26. Кабели для рабочей станции (не более 4 шт.).<br>27. Источник бесперебойного питания для рабочей станции (не более 4 шт.).<br>28. Наклейки для клавиатуры (не более 4 шт.).<br>29. Программные пакеты для ОФЭКТ-исследований (не более 20 шт.). <br>30. Программные пакеты для КТ-исследований (не более 30 шт.).<br>31. Программные пакеты для кардиологических исследований (не более 40 шт.).<br>32. Программные пакеты для неврологических исследований (не более 10 шт.).<br>33. Программные пакеты для исследований легких (не более 10 шт.).<br>34. Программные пакеты для исследований почек (не более 4 шт.).<br>35. Программные пакеты для исследований щитовидной железы (не более 4 шт.).<br>36. Программные пакеты для исследований печени (не более 10 шт.).<br>37. Программные пакеты для исследований молочной железы (не более 4 шт.).<br>38. Программные пакеты для исследований костей (не более 10 шт.).<br>39. Программные пакеты для количественной оценки (не более 10 шт.).<br>40. Программные пакеты для планирования терапии (не более 20 шт.).<br>41. Фантом для визуального контроля качества и проверки функции совмещения (не более 5 шт.).<br>42. Фантом для коррекции количественной оценки (не более 5 шт.). (не более 4 шт.).<br>43. Фантом для калибровки КТ подсистемы (не более 5 шт.).<br>44. Источник для контроля качества (не более 4 шт.).<br>45. Держатель для источника точечного (не более 4 шт.).<br>46. Держатель для источника калибровочного (не более 4 шт.).<br>47. Стекло защитное просвинцованное. (не более 5 шт.), варианты исполнения:<br>- размер 1200*800;<br>- размер 1200*1000;<br>- размер 1800*1000.<br>48. Устройство получения ЭКГ сигналов, встроенное в стол пациента (не более 6 шт.).<br>49. Стул оператора (не более 10 шт.).<br>50. Стол оператора (не более 10 шт.).<br>51. Станция рабочая мультимодальная (не более 4 шт.)<br>52. Сервер для рабочей станции мультимодальной (не более 6 шт.)<br>53. Базовые программные пакеты для рабочей станции мультимодальной (не более 20 шт.).<br>54. Программные пакеты для обновления мультимодальной рабочей станции (не более 6 шт.).<br>55. Программные пакеты для обновления сервера мультимодальной рабочей станции (не более 10 шт.).<br>56. Кабели для станции рабочей мультимодальной (не более 4 шт.).<br>57. Мониторы для станции рабочей мультимодальной (не более 4 шт.).<br>58. Устройства управления для станции рабочей мультимодальной (не более 4 шт.), в составе:<br>- клавиатура;<br>- мышь.<br>59. Платы сетевые (не более 4 шт.).<br>60. Модули памяти (не более 5 шт.).<br>61. Принтер для печати изображений Drystar 5503 Dicom Imager (не более 5 шт.).<br>62. Пленка для принтера для печати изображений (не более 5 шт.).<br>63. Программные пакеты для модернизации (не более 40 шт.).<br>64. Программные пакеты для консоли управления (не более 40 шт.).<br>65. Считыватель штрих-кода.<br>66. Система видео наблюдения за пациентом.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
179513
Идентификатор ФРНСИ
g200162

Производитель

Наименование
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging ("ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг")
Место нахождения
4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel
Юридический адрес
4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel
Страна производителя
Государство Израиль
Адрес места производства
4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging ("ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг")

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Место нахождения
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
ИНН уполномоченного представителя
7719048808

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>I. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии StarGuide:<br>1. Гантри ОФЭКТ (1 шт.).<br>2. Модули и детекторы ОФЭКТ на основе CdZnTe (не более 20 шт.).<br>3. КТ-подсистема Optima CT 540 (1 шт.).<br>4. Стол для пациента (1 шт.).<br>5. Блок распределения питания (не более 4 шт.).<br>6. Блок распределения питания для КТ-подсистемы (не более 3 шт.).<br>7. Пульт управления (не более 6 шт.).<br>8. Руководства пользователя (не более 40 шт.).<br>9. Монитор пульта управления (не более 6 шт.).<br>10. Дисплей для управления системой (не более 6 шт.).<br>11. Кабели питания (не более 8 шт.).<br>12. Кабели соединительные (не более 10 шт.).<br>13. Инъектор контрастного вещества MEDRAD (не более 10 шт.) (при необходимости).<br>14. Монитор кардиосинхронизации IVY 7600 (не более 4 шт.) (при необходимости).<br>15. Кабели для монитора кардиосинхронизации (не более 6 шт.) (при необходимости).<br>16. Стресс-система (1 шт.) (при необходимости).<br>17. Принадлежности для введения контрастных препаратов (не более 20 шт.) (при необходимости), в составе:<br>- шприц 190 мл. с трубкой быстрого наполнения;<br>- трубки удлинительные для системы инъекционной;<br>- шприц стерильный одноразовый.<br>II. Принадлежности:<br>1. Блок реконструкции (не более 5 шт.).<br>2. Консоль оператора дополнительная (не более 7 шт.).<br>3. Дополнительный монитор для консоли оператора (не более 7 шт.).<br>4. Панель деки стола удлинительная (не более 5 шт.).<br>5. Деки плоские (не более 2 шт.).<br>6. Линейка боковая (не более 2 шт.).<br>7. Держатели для головы (не более 5 шт.).<br>8. Опоры для рук пациента (не более 5 шт.).<br>9. Фиксаторы для рук (не более 5 шт.).<br>10. Опоры для ног пациента (не более 5 шт.).<br>11. Приспособления для фиксации пациентов (не более 20 шт.), варианты исполнения:<br>11.1. Приспособления для фиксации пациентов 134 х 13 см.<br>11.2. Приспособления для фиксации пациентов 134 х 7,5 см.<br>11.3. Приспособления для фиксации пациентов 228,6 х 30 см.<br>11.4. Приспособления для фиксации пациентов 228,6 х 13 см.<br>12. Матрас (не более 5 шт.).<br>13. Клавиатуры пульта управления (не более 4 шт.).<br>14. Тележка транспортировочная для гантри (не более 8 шт.).<br>15. Инструмент для монтажа и сервисного обслуживания (не более 4 шт.).<br>16. Устройство для демонтажа детекторов. <br>17. Крышки декоративные (не более 10 шт.).<br>18. Наклейки для комнаты сканирования (не более 30 шт.).<br>19. Источники бесперебойного питания (не более 15 шт.), варианты исполнения:<br>19.1. Eaton 9PX6K.<br>19.2. ABB LP6 11.<br>19..3 Liebert GXT4.<br>19.4. Eaton 9355-15-14GE.<br>20. Крепления для источника бесперебойного питания (не более 10 шт.).<br>21. Щит питания распределительный (1 шт.).<br>22. Станция рабочая Xeleris (не более 4 шт.).<br>23. Сервер для рабочей станции Xeleris (не более 10 шт.).<br>24. Документы для станции рабочей (не более 30 шт.).<br>25. Мониторы для рабочей станции (не более 8 шт.).<br>26. Кабели для рабочей станции (не более 4 шт.).<br>27. Источник бесперебойного питания для рабочей станции (не более 4 шт.).<br>28. Наклейки для клавиатуры (не более 4 шт.).<br>29. Программные пакеты для ОФЭКТ-исследований (не более 20 шт.). <br>30. Программные пакеты для КТ-исследований (не более 30 шт.).<br>31. Программные пакеты для кардиологических исследований (не более 40 шт.).<br>32. Программные пакеты для неврологических исследований (не более 10 шт.).<br>33. Программные пакеты для исследований легких (не более 10 шт.).<br>34. Программные пакеты для исследований почек (не более 4 шт.).<br>35. Программные пакеты для исследований щитовидной железы (не более 4 шт.).<br>36. Программные пакеты для исследований печени (не более 10 шт.).<br>37. Программные пакеты для исследований молочной железы (не более 4 шт.).<br>38. Программные пакеты для исследований костей (не более 10 шт.).<br>39. Программные пакеты для количественной оценки (не более 10 шт.).<br>40. Программные пакеты для планирования терапии (не более 20 шт.).<br>41. Фантом для визуального контроля качества и проверки функции совмещения (не более 5 шт.).<br>42. Фантом для коррекции количественной оценки (не более 5 шт.). (не более 4 шт.).<br>43. Фантом для калибровки КТ подсистемы (не более 5 шт.).<br>44. Источник для контроля качества (не более 4 шт.).<br>45. Держатель для источника точечного (не более 4 шт.).<br>46. Держатель для источника калибровочного (не более 4 шт.).<br>47. Стекло защитное просвинцованное. (не более 5 шт.), варианты исполнения:<br>- размер 1200*800;<br>- размер 1200*1000;<br>- размер 1800*1000.<br>48. Устройство получения ЭКГ сигналов, встроенное в стол пациента (не более 6 шт.).<br>49. Стул оператора (не более 10 шт.).<br>50. Стол оператора (не более 10 шт.).<br>51. Станция рабочая мультимодальная (не более 4 шт.)<br>52. Сервер для рабочей станции мультимодальной (не более 6 шт.)<br>53. Базовые программные пакеты для рабочей станции мультимодальной (не более 20 шт.).<br>54. Программные пакеты для обновления мультимодальной рабочей станции (не более 6 шт.).<br>55. Программные пакеты для обновления сервера мультимодальной рабочей станции (не более 10 шт.).<br>56. Кабели для станции рабочей мультимодальной (не более 4 шт.).<br>57. Мониторы для станции рабочей мультимодальной (не более 4 шт.).<br>58. Устройства управления для станции рабочей мультимодальной (не более 4 шт.), в составе:<br>- клавиатура;<br>- мышь.<br>59. Платы сетевые (не более 4 шт.).<br>60. Модули памяти (не более 5 шт.).<br>61. Принтер для печати изображений Drystar 5503 Dicom Imager (не более 5 шт.).<br>62. Пленка для принтера для печати изображений (не более 5 шт.).<br>63. Программные пакеты для модернизации (не более 40 шт.).<br>64. Программные пакеты для консоли управления (не более 40 шт.).<br>65. Считыватель штрих-кода.<br>66. Система видео наблюдения за пациентом.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии ScintCare PET/CT 730T с принадлежностями РЗН 2024/24054 Sichuan MinFound Medical Technology Co., Ltd. (Сычуань МинФаунд Медикал Технолоджи Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "ДжиИ Хэлскеа"
уполномоченный представитель · ИНН 7719048808
Получить права представителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7719048808
Получить права представителя