Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии ScintCare PET/CT 730T с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

201165

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/24054

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941134

Дата первичной государственной регистрации

28.11.2024

Дата внесения изменений в МИ

17.06.2026

Наименование медицинского изделия

Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии ScintCare PET/CT 730T с принадлежностями

Код ОКПД2

26.60.11.111 — Томографы компьютерные

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Система предназначена для ПЭТ/КТ визуализации органов, тканей или всего тела человека. Реконструированные изображения ПЭТ/КТ используются врачами в целях диагностики, оценки лечебного эффекта и оценки функционального состояния организма человека.

Состав (модели и варианты исполнения)

Блок базовый: 1. Гентри ПЭТ-КТ в составе: - ПЭТ-гентри модель01-0057; - ПЭТ-детектор модель 05-0033; - КТ-гентри модель 01-0031; - Генератор рентгеновский в вариантах исполнения: модель CT70PN80X4546, производства Spellman High Voltage Electronics Corporation, США, или модель Pyxis80 производства iRay Technology, Китай; - Блок источника рентгеновского излучения с трубкой рентгеновской в вариантах исполнения: блок источника рентгеновского излучения модельCTR2280 с трубкой рентгеновской модель DU 8008 производства Dunlee, Нидерланды, или блок источника рентгеновского излучения модель YY 8019-MZ с трубкой рентгеновской модель DL 4580A производства KunshanYiyuan Medical Technology, Китай; - Коллиматор модель02-0021; - Детектор рентгеновского излучения модель02-0020; - Модуль удвоения количества срезов (при необходимости); 2. Стол пациента с ручным управлением модель 04-0115. 3. Консоль управления в составе: -мониторы – не более 2 шт.; - клавиатура; - мышь; - пульт управления с микрофоном и громкоговорителем модельPOD-002; - стойка консоли модель 03-0023, в составе: компьютер консоли, компьютер реконструкции КТ, компьютер реконструкции ПЭТ, источник бесперебойного питания, брандмауэр, электрический блок управления; - программное обеспечение консоли базовое. 4. Блок распределения питания модель PDU-0017. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Кабели – не более25 шт. (при необходимости). 7. Рабочая станция обработки медицинских изображений IntelliAtlas – не более 10 шт. (при необходимости), в составе: -монитор; - клавиатура; - мышь; - системный блок; - программное обеспечение базовое; - руководство по эксплуатации рабочей станции обработки медицинских изображений IntelliAtlas. 8. Фантом для контроля качества и калибровки КТ (при необходимости). 9. ПЭТ-фантом (при необходимости). 10. Фантом для контроля чувствительности (при необходимости). 11. Фантом рассеивания (при необходимости). 12. Фантом для измерения разрешающей способности (при необходимости). Принадлежности: 1. Матрас для стола пациента. 2. Держатель для головы. 3. Подушка для держателя головы. 4. Удлинитель стола пациента. 5. Держатель для головы для ПЭТ. 6. Подушка под колени. 7. Ремни для фиксации пациента – не более10 шт. 8. Стол для консоли управления. 9. Устройство транспортировочное для гентри. 10. Устройство транспортировочное для стола. 11. Программные пакеты для рабочей станции обработки медицинских изображений IntelliAtlas, в вариантах исполнения: - для анализа сосудов – не более 10 шт.; - для оценки перфузии головного мозга – не более 10 шт.; - для оценки перфузии внутренних органов – не более 10 шт.; - для совмещения изображений разных модальностей – не более 10 шт.; - для анализа стоматологических изображений – не более 10 шт.; - для оценки содержания кальция – не более 10 шт.; - для функционального анализа сердца – не более 10 шт.; - для оценки перфузии миокарда – не более 10 шт.; - для кишечной визуализации – не более 10 шт.; - для спектральной визуализации и анализа спектральных изображений – не более 10 шт.; - для онкологической визуализации и оценки объемных образований – не более 10 шт.; - для анализа сердца и коронарных сосудов – не более 10 шт.; - для урологической визуализации – не более 10 шт.; - для 4D динамической визуализации – не более 10 шт.; - для оценки жировой ткани – не более 10 шт.; - для анализа печени – не более 10 шт.; - для анализа легких – не более 10 шт.; - для анализа узелковых образований легких – не более 10 шт.; - для оценки плотности костной ткани – не более 10 шт.; - для анализа ребер – не более 10 шт.; - для визуализации позвоночника – не более 10 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

182224

Идентификатор ФРНСИ

g201165

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.