Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-ПКТ-Турби" ТУ 21.20.23-021-40341780-2021

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204257
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2022/18430
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02931911
Дата первичной государственной регистрации: 04.10.2022
Дата внесения изменений в МИ: 23.09.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-ПКТ-Турби" ТУ 21.20.23-021-40341780-2021
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: предназначен для количественного определения прокальцитонина в образцах сыворотки и плазмы (с гепарином, цитратом натрия или ЭДТА в качестве антикоагулянта) крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии с целью диагностики и мониторинга течения и терапии бактериальных инфекций человека
Состав (модели и варианты исполнения): варианты исполнения: I. Состав 1: 1. Комплект №1: - реагент 1 - 1 фл. 18 мл; - реагент 2 - 1 фл. 6 мл. 2. Комплект №2: - реагент 1 - 1 фл. 36 мл; - реагент 2 - 1 фл. 12 мл. 3. Комплект №3: - реагент 1 - 3 фл. 12 мл; - реагент 2 - 1 фл. 12 мл. 4. Комплект №4: - реагент 1 - 1 фл. 45 мл; - реагент 2 - 1 фл. 15 мл. 5. Комплект №5: - реагент 1 - 1 фл. 54 мл; - реагент 2 - 1 фл. 18 мл. 6. Комплект №6: - реагент 1 - 1 фл. 63 мл; - реагент 2 - 1 фл. 21 мл. 7. Комплект №7: - реагент 1 - 1 фл. 72 мл; - реагент 2 - 1 фл. 24 мл. 8. Комплект №8: - реагент 1 - 3 фл. 24 мл; - реагент 2 - 1 фл. 24 мл. 9. Комплект №9: - реагент 1 - 1 фл. 81 мл; - реагент 2 - 1 фл. 27 мл. 10. Комплект №10: - реагент 1 - 1 фл. 90 мл; - реагент 2 - 1 фл. 30 мл. 11. Комплект №11: - реагент 1 - 3 фл. 30 мл; - реагент 2 - 1 фл. 30 мл. 12. Комплект №12: - реагент 1 - 1 фл. 108 мл; - реагент 2 - 1 фл. 36 мл. II. Состав 2: 1. Комплект №1: - реагент 1 - 1 фл. 18 мл; - реагент 2 - 1 фл. 6 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 2. Комплект №2: - реагент 1 - 1 фл. 36 мл; - реагент 2 - 1 фл. 12 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 3. Комплект №3: - реагент 1 - 3 фл. 12 мл; - реагент 2 - 1 фл. 12 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 4. Комплект №4: - реагент 1 - 1 фл. 45 мл; - реагент 2 - 1 фл. 15 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 5. Комплект №5: - реагент 1 - 1 фл. 54 мл; - реагент 2 - 1 фл. 18 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 6. Комплект №6: - реагент 1 - 1 фл. 63 мл; - реагент 2 - 1 фл. 21 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 7. Комплект №7: - реагент 1 - 1 фл. 72 мл; - реагент 2 - 1 фл. 24 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 8. Комплект №8: - реагент 1 - 3 фл. 24 мл; - реагент 2 - 1 фл. 24 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 9. Комплект №9: - реагент 1 - 1 фл. 81 мл; - реагент 2 - 1 фл. 27 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 10. Комплект №10: - реагент 1 - 1 фл. 90 мл; - реагент 2 - 1 фл. 30 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 11. Комплект №11: - реагент 1 - 3 фл. 30 мл; - реагент 2 - 1 фл. 30 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 12. Комплект №12: - реагент 1 - 1 фл. 108 мл; - реагент 2 - 1 фл. 36 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 163519
Идентификатор ФРНСИ: g204257

Производитель

Наименование: ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
Место нахождения: 143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
Юридический адрес: 143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIA, ком. 2, 3, 5, 8
ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"

117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 1, помещ. III, часть ком. 188, ком. 97, 189, 190
ООО "ПрофиЛабТест"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения: I. Состав 1: 1. Комплект №1: - реагент 1 - 1 фл. 18 мл; - реагент 2 - 1 фл. 6 мл. 2. Комплект №2: - реагент 1 - 1 фл. 36 мл; - реагент 2 - 1 фл. 12 мл. 3. Комплект №3: - реагент 1 - 3 фл. 12 мл; - реагент 2 - 1 фл. 12 мл. 4. Комплект №4: - реагент 1 - 1 фл. 45 мл; - реагент 2 - 1 фл. 15 мл. 5. Комплект №5: - реагент 1 - 1 фл. 54 мл; - реагент 2 - 1 фл. 18 мл. 6. Комплект №6: - реагент 1 - 1 фл. 63 мл; - реагент 2 - 1 фл. 21 мл. 7. Комплект №7: - реагент 1 - 1 фл. 72 мл; - реагент 2 - 1 фл. 24 мл. 8. Комплект №8: - реагент 1 - 3 фл. 24 мл; - реагент 2 - 1 фл. 24 мл. 9. Комплект №9: - реагент 1 - 1 фл. 81 мл; - реагент 2 - 1 фл. 27 мл. 10. Комплект №10: - реагент 1 - 1 фл. 90 мл; - реагент 2 - 1 фл. 30 мл. 11. Комплект №11: - реагент 1 - 3 фл. 30 мл; - реагент 2 - 1 фл. 30 мл. 12. Комплект №12: - реагент 1 - 1 фл. 108 мл; - реагент 2 - 1 фл. 36 мл. II. Состав 2: 1. Комплект №1: - реагент 1 - 1 фл. 18 мл; - реагент 2 - 1 фл. 6 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 2. Комплект №2: - реагент 1 - 1 фл. 36 мл; - реагент 2 - 1 фл. 12 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 3. Комплект №3: - реагент 1 - 3 фл. 12 мл; - реагент 2 - 1 фл. 12 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 4. Комплект №4: - реагент 1 - 1 фл. 45 мл; - реагент 2 - 1 фл. 15 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 5. Комплект №5: - реагент 1 - 1 фл. 54 мл; - реагент 2 - 1 фл. 18 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 6. Комплект №6: - реагент 1 - 1 фл. 63 мл; - реагент 2 - 1 фл. 21 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 7. Комплект №7: - реагент 1 - 1 фл. 72 мл; - реагент 2 - 1 фл. 24 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 8. Комплект №8: - реагент 1 - 3 фл. 24 мл; - реагент 2 - 1 фл. 24 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 9. Комплект №9: - реагент 1 - 1 фл. 81 мл; - реагент 2 - 1 фл. 27 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 10. Комплект №10: - реагент 1 - 1 фл. 90 мл; - реагент 2 - 1 фл. 30 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 11. Комплект №11: - реагент 1 - 3 фл. 30 мл; - реагент 2 - 1 фл. 30 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 12. Комплект №12: - реагент 1 - 1 фл. 108 мл; - реагент 2 - 1 фл. 36 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer (Latex)) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®	Г004-00110-00/03910203	Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения продуктов деградации фибрина/фибриногена в плазме крови человека (Hemolumi® FDP (Latex)) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®	Г004-00110-00/03910509	Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения гликозилированного гемоглобина в цельной крови методом латексной иммунотурбидиметрии (ЭкспрессМ-контроль-HbA1c)	РЗН 2023/20802	ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (РСТ FIA)	РЗН 2023/21627	«Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.» (Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS PCT Plus G)	РЗН 2025/24434	Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.) Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Набор контрольных материалов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Controls) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®	Г004-00110-00/03945780	Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор калибраторов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Calibrators) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®	Г004-00110-00/03925077	Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор калибраторов in vitro для количественного определения продуктов деградации фибрина/фибриногена в плазме крови человека (Hemolumi® FDP Calibrators) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®	Г004-00110-00/03945013	Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.