Система цифровой визуализации маммографических изображений Retrofit Packages на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Королевство Бельгия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204115
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9202
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921568
Дата первичной государственной регистрации
08.11.2019
Дата внесения изменений в МИ
18.09.2026
Наименование медицинского изделия
Система цифровой визуализации маммографических изображений Retrofit Packages на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями
Код ОКПД2
26.60.11.130 — Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система визуализации предназначена для преобразования существующих аналоговых маммографических рентгеновских систем в цифровые (т.е. модернизированные) путем регистрации и обработки цифровых изображений с помощью существующих компонентов аналоговой рентгеновской системы. Также может использоваться совместно или самостоятельно с цифровыми рентгеновскими маммографическими системами в качестве дополнительного компонента путем регистрации и обработки цифровых изображений. Основным компонентом системы являются плоскопанельные детекторы DR 18М и DR 24М, предназначенные для использования в цифровой рентгенографии для диагностики женских молочных желез (маммография), с их помощью можно получать цифровые изображения за несколько секунд, в которых устраняется необходимость в рентгеновской пленке или сигнальных пластинах в качестве носителя для получения изображения. Детекторы DR 18М и DR 24М предназначены только для использования в маммографии. Детекторы DR имеют размеры, эквивалентные размерам обычной пленки и сигнальных пластин CR. DR 18М имеет размер, соответствующий малому модулю буки любого маммографического аппарата, а DR 24М имеет размер, соответствующий большому модулю буки любого маммографического аппарата.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. Плоскопанельный цифровой детектор DR, в вариантах исполнения:<br>1.1. Плоскопанельный цифровой детектор DR 18М. <br>1.2. Плоскопанельный цифровой детектор DR 24М.<br>2. Аккумуляторная батарея детектора DR - не более 2 шт. (при необходимости).<br>3. Зарядное устройство аккумуляторной батареи детектора DR.<br>4. Рабочая станция врача с интегрированным программным обеспечением NX, в составе: <br>- системный блок;<br>- специальный медицинский монитор - не более 2 шт. (при необходимости);<br>- блок бесперебойного питания (при необходимости); <br>- клавиатура (при необходимости); <br>- манипулятор типа мышь (при необходимости); <br>или персональный компьютер с интегрированным программным обеспечением NX.<br>5. Компакт-диск с документацией пользователя.<br>6. Эксплуатационная документация.<br>7. Блок управления системой.<br>8. Специальный коммутационный кабель для подключения к маммографическим системам.<br>9. Цветовой индикатор состояния статуса плоскопанельного детектора.<br>Принадлежности:<br>1. Кейс для транспортировки плоскопанельного детектора (DR).<br>2. Плексигласовая пластина для калибровки системы.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
145005
Идентификатор ФРНСИ
g204115

Производитель

Наименование
"Агфа НВ" (Agfa NV)
Место нахождения
Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
Юридический адрес
Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
Страна производителя
Королевство Бельгия
Адрес места производства
Max-Planck-Str. 1, 82380 Peißenberg, Germany
Agfa-Gevaert Healthcare GmbH
462-807, 29, Dunchon-daero541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
DRTECH Corporation.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "АГФА"
Место нахождения
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, НАБ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, Д. 7, СТР. 22, ЭТАЖ 5/ПОМЕЩ. XVII, КОМ. 132,133,134 (ЧАСТЬ),136,137(ЧАСТЬ)
Юридический адрес
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, НАБ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, Д. 7, СТР. 22, ЭТАЖ 5/ПОМЕЩ. XVII, КОМ. 132,133,134 (ЧАСТЬ),136,137(ЧАСТЬ)
ИНН уполномоченного представителя
7727167534

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Плоскопанельный цифровой детектор DR, в вариантах исполнения:<br>1.1. Плоскопанельный цифровой детектор DR 18М. <br>1.2. Плоскопанельный цифровой детектор DR 24М.<br>2. Аккумуляторная батарея детектора DR - не более 2 шт. (при необходимости).<br>3. Зарядное устройство аккумуляторной батареи детектора DR.<br>4. Рабочая станция врача с интегрированным программным обеспечением NX, в составе: <br>- системный блок;<br>- специальный медицинский монитор - не более 2 шт. (при необходимости);<br>- блок бесперебойного питания (при необходимости); <br>- клавиатура (при необходимости); <br>- манипулятор типа мышь (при необходимости); <br>или персональный компьютер с интегрированным программным обеспечением NX.<br>5. Компакт-диск с документацией пользователя.<br>6. Эксплуатационная документация.<br>7. Блок управления системой.<br>8. Специальный коммутационный кабель для подключения к маммографическим системам.<br>9. Цветовой индикатор состояния статуса плоскопанельного детектора.<br>Принадлежности:<br>1. Кейс для транспортировки плоскопанельного детектора (DR).<br>2. Плексигласовая пластина для калибровки системы.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DR Retrofit на основе плоскопанельных детекторов с принадлежностями РЗН 2024/22438 Agfa N.V. ("Агфа H.B.")
Бельгия
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.