Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DR Retrofit на основе плоскопанельных детекторов с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Королевство Бельгия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201937
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2024/22438
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02937632
Дата первичной государственной регистрации: 18.04.2024
Дата внесения изменений в МИ: 09.07.2026
Наименование медицинского изделия: Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DR Retrofit на основе плоскопанельных детекторов с принадлежностями
Код ОКПД2: 26.60.11.130 — Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DR Retrofit на основе плоскопанельных детекторов с принадлежностями предназначена для использования в проекционных рентгенографических системах общего назначения с целью получения для последующего отображения рентгенографических изображений анатомических структур человека диагностического качества, также может использоваться в тех же условиях, что и обычные системы с рентгеновской пленкой и экраном.
Состав (модели и варианты исполнения): , в составе: 1. Плоскопанельный цифровой детектор, от 1 шт. до 3-х шт., варианты исполнения: 1.1. Плоскопанельный цифровой детектор XD 10, модель: FXRD-2530VAW. 1.2. Плоскопанельный цифровой детектор XD +10, модель: FXRD-2530VAW PLUS. 1.3. Плоскопанельный цифровой детектор XD 14, модель: FXRD-3643VAW. 1.4. Плоскопанельный цифровой детектор XD+ 14, модель: FXRD-3643VAW PLUS. 1.5. Плоскопанельный цифровой детектор XD 17, модель: FXRD-4343VAW. 1.6. Плоскопанельный цифровой детектор XD+ 17. модель: FXRD-4343VAW PLUS. 2. Блок питания постоянного тока плоскопанельного детектора, модель BM090S18F - от 1 шт. до 3-х шт. 3. Блок аккумуляторных батарей плоскопанельного цифрового детектора, модель FXRB-04A (при необходимости), от 1 шт. до 6 шт. 4. Зарядное устройство блока аккумуляторных батарей плоскопанельного цифрового детектора .модель FXRC04А с блоком питания (при необходимости), от 1 шт. до 3-х шт. 5. Зарядное устройство/подставка для 2-х плосконанельных детекторов, модель FXRR-01А с блоком питания (при необходимости), - 1 шт. 6. Рабочая станция рентгенлаборанта MUSICA Acquisition Workstation с интегрированным программным обеспечением NX вер.3.0, варианты исполнения: 6.1. Ноутбук с интегрированным программным обеспечением NX вер.3.0 - 1 шт., в составе: 6.1.1. Зарядное устройство с блоком питания - 1 шт. 6.1.2. CD-диск для установки и восстановления интерфейса лицензионного программного обеспечения Windows - 1 шт. 6.1.3. CD-диск для восстановления программного обеспечения NX - 1 шт. 6.1.4. Держатель для ноутбука (при необходимости) - 1 шт. 6.1.5. Стыковочная-станция для ноутбука (при необходимости) - 1 шт. 6.1.6. Адаптер USB-Etheniet (при необходимости) - 1 шт. 6.1.7. Чемодан для переноски 1'1лоскопанельного цифрового детектора и ноутбука (при необходимости) - 1 шт. 6.2. Системный компьютерный блок с интегрированным программным обеспечением NX вер.3.0 - 1 шт., в составе: 6.2.1. ЖК Монитор от 1 шт. до 2-х шт. (при необходимости). 6.2.2. Блок бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 6.2.3. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок управления системой (при необходимости) - 1 шт., варианты исполнения: 7.1. Миниблок управления системой, модель FXRS-04A. - 1 шт. с блоком питания постоянного тока - 1 шт. 7.2. Облегченный блок управления системой, модель FXRP-02A. - 1 шт. с блоком питания постоянного тока - 1 шт. 8. Набор специальных коммутационных кабелей для подключения к рентгеновским системам в составе: - кабель интерфейсный - 1 шт. (при необходимости); - кабель связи с РПУ- от 1 шт. до 3-х шт. (при необходимости); - кабель Ether Con - 1 шт. (при необходимости); - кабель питания переменного тока - от 1 шт. до 2-х шт.; - кабель локальной сети - 1 шт. 9. Компакт-диск с документацией пользователя. 10. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Беспроводная точка доступа, варианты исполнения: - 1 шт. 1.1. Беспроводная точка доступа Aruba. 1.2. Беспроводная точка доступа FP-Link. 2. Калибровочный фильтр.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 178277
Идентификатор ФРНСИ: g201937

Производитель

Наименование: Agfa N.V. ("Агфа H.B.")
Место нахождения: Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес: Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Страна производителя: Королевство Бельгия
Адрес места производства: Max-Planck- Str. 1, 82380 Peißenberg, Germany
Agfa-Gevaert HealthCare GmbX

41-3, Burim-ro 170 beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14055, Republic of Korea
Vieworks Co., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "АГФА"
Место нахождения: 115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, НАБ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, Д. 7, СТР. 22, ЭТАЖ 5/ПОМЕЩ. XVII, КОМ. 132,133,134 (ЧАСТЬ),136,137(ЧАСТЬ)
Юридический адрес: 115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, НАБ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, Д. 7, СТР. 22, ЭТАЖ 5/ПОМЕЩ. XVII, КОМ. 132,133,134 (ЧАСТЬ),136,137(ЧАСТЬ)
ИНН уполномоченного представителя: 7727167534

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

, в составе: 1. Плоскопанельный цифровой детектор, от 1 шт. до 3-х шт., варианты исполнения: 1.1. Плоскопанельный цифровой детектор XD 10, модель: FXRD-2530VAW. 1.2. Плоскопанельный цифровой детектор XD +10, модель: FXRD-2530VAW PLUS. 1.3. Плоскопанельный цифровой детектор XD 14, модель: FXRD-3643VAW. 1.4. Плоскопанельный цифровой детектор XD+ 14, модель: FXRD-3643VAW PLUS. 1.5. Плоскопанельный цифровой детектор XD 17, модель: FXRD-4343VAW. 1.6. Плоскопанельный цифровой детектор XD+ 17. модель: FXRD-4343VAW PLUS. 2. Блок питания постоянного тока плоскопанельного детектора, модель BM090S18F - от 1 шт. до 3-х шт. 3. Блок аккумуляторных батарей плоскопанельного цифрового детектора, модель FXRB-04A (при необходимости), от 1 шт. до 6 шт. 4. Зарядное устройство блока аккумуляторных батарей плоскопанельного цифрового детектора .модель FXRC04А с блоком питания (при необходимости), от 1 шт. до 3-х шт. 5. Зарядное устройство/подставка для 2-х плосконанельных детекторов, модель FXRR-01А с блоком питания (при необходимости), - 1 шт. 6. Рабочая станция рентгенлаборанта MUSICA Acquisition Workstation с интегрированным программным обеспечением NX вер.3.0, варианты исполнения: 6.1. Ноутбук с интегрированным программным обеспечением NX вер.3.0 - 1 шт., в составе: 6.1.1. Зарядное устройство с блоком питания - 1 шт. 6.1.2. CD-диск для установки и восстановления интерфейса лицензионного программного обеспечения Windows - 1 шт. 6.1.3. CD-диск для восстановления программного обеспечения NX - 1 шт. 6.1.4. Держатель для ноутбука (при необходимости) - 1 шт. 6.1.5. Стыковочная-станция для ноутбука (при необходимости) - 1 шт. 6.1.6. Адаптер USB-Etheniet (при необходимости) - 1 шт. 6.1.7. Чемодан для переноски 1'1лоскопанельного цифрового детектора и ноутбука (при необходимости) - 1 шт. 6.2. Системный компьютерный блок с интегрированным программным обеспечением NX вер.3.0 - 1 шт., в составе: 6.2.1. ЖК Монитор от 1 шт. до 2-х шт. (при необходимости). 6.2.2. Блок бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 6.2.3. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок управления системой (при необходимости) - 1 шт., варианты исполнения: 7.1. Миниблок управления системой, модель FXRS-04A. - 1 шт. с блоком питания постоянного тока - 1 шт. 7.2. Облегченный блок управления системой, модель FXRP-02A. - 1 шт. с блоком питания постоянного тока - 1 шт. 8. Набор специальных коммутационных кабелей для подключения к рентгеновским системам в составе: - кабель интерфейсный - 1 шт. (при необходимости); - кабель связи с РПУ- от 1 шт. до 3-х шт. (при необходимости); - кабель Ether Con - 1 шт. (при необходимости); - кабель питания переменного тока - от 1 шт. до 2-х шт.; - кабель локальной сети - 1 шт. 9. Компакт-диск с документацией пользователя. 10. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Беспроводная точка доступа, варианты исполнения: - 1 шт. 1.1. Беспроводная точка доступа Aruba. 1.2. Беспроводная точка доступа FP-Link. 2. Калибровочный фильтр.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Система цифровой визуализации маммографических изображений Retrofit Packages на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями	РЗН 2019/9202	"Агфа НВ" (Agfa NV) Бельгия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.