Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Lumina с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

203986

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2022/17218

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937393

Дата первичной государственной регистрации

18.05.2022

Дата внесения изменений в МИ

15.09.2026

Наименование медицинского изделия

Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Lumina с принадлежностями

Код ОКПД2

26.60.12.131 — Томографы магнитно-резонансные

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Система MAGNETOM Lumina — это диагностический прибор, принцип работы которого основан на явлении магнитного резонанса (MRDD) и который позволяет получать изображения тканей в поперечной, сагиттальной, фронтальной и наклонных плоскостях и, таким образом, отображать внутреннюю структуру и/или функции головы, тела и/или конечностей. Другие физические параметры изображений и/ или спектральных характеристик также могут быть выведены на экран. В зависимости от интересующей области могут применяться контрастные вещества. Эти изображения и/ или спектральные характеристики, а также физические параметры, получаемые из изображений и/или спектральных характеристик, предназначены для опытных врачей, которые могут получить таким образом информацию для постановки диагноза. Система MAGNETOM Lumina может также использоваться для получения изображений при инвазивных процедурах, которые выполняются с применением МР-совместимых устройств, например находящихся в кабинете дисплея и МР-безопасных биопсийных игл.

Состав (модели и варианты исполнения)

I. Базовый блок:<br>1. Электромагнит сверхпроводящий с активным экранированием и встроенными катушками шиммирования.<br>2. Система градиентная, в составе:<br>- катушки градиентные, 3 пары;<br>- усилитель градиентный;<br>- контроль блока градиента.<br>3. Катушка для тела, интегрированная в магнит.<br>4. Кожух магнита.<br>5. Система охлаждения.<br>6. Столы пациента, варианты исполнения:<br>- стандартный BioMatrix Table;<br>и/или<br>- отсоединяемый BioMatrix Dockable Table (не более 2 шт., при необходимости).<br>7. Шкафы с электронной аппаратурой для управления системами сбора данных томографа:<br>- шкаф градиентов;<br>- шкаф управления;<br>- cистемный сепаратор;<br>- система измерений и реконструкции стандартная или высокопроизводительная <br>(при необходимости).<br>8. Пульт аварийного выключения системы.<br>9. Аварийные выключатели, в составе (не более 10 шт., при необходимости):<br>- остановка магнита (Magnet Stop);<br>- аварийное выключение (Emergency Shut-down);<br>- остановка стола (Table Stop). <br>10. Рабочая станция (пульт управления) оператора syngo Acquisition Workplace, <br>в составе:<br>- процессор управления;<br>- базовое программное обеспечение;<br>- монитор;<br>- мышь компьютерная;<br>- клавиатура;<br>- переговорное устройство (при необходимости). <br>11. Катушка для головы и/или шеи Head/Neck 16 - не более 3 шт. (при необходимости).<br>12. Катушка для головы и/или шеи BM Head/Neck 20 - не более 3 шт. <br>(при необходимости).<br>13. Катушка для отделов позвоночника BM Spine 24 - не более 3 шт. <br>(при необходимости).<br>14. Катушка для тела BM Body 12 - не более 3 шт. (при необходимости).<br>15. Переходник для подключения гибких катушек (Flex Coil Interface) <br>(при необходимости).<br>16. Катушки гибкие многофункциональные, варианты исполнения:<br>- Flex Small 4 и Flex Large 4 (2 шт.);<br>и/или<br>- UltraFlex Small 18 и UltraFlex Large 18 (2 шт.).<br>17. Кабельные соединения системы стационарные (не более 50 шт., при необходимости).<br>18. Фантомы (не более 15 шт., при необходимости).<br>19. Держатели фантомов (не более 15 шт., при необходимости).<br>20. Пакет лицензионных ключей для активации стандартных приложений для сбора и обработки изображений:<br>- ключи лицензионные для активации программных режимов для сбора данных <br>(не более 100 шт., при необходимости);<br>- ключи лицензионные для активации программных режимов для сбора и оценки объемных данных (не более 100 шт., при необходимости);<br>- ключи лицензионные для активации программных режимов для просмотра и анализа динамических серий изображений (не более 100 шт., при необходимости);<br>- ключи лицензионные для активации программных режимов для работы в формате DICOM (не более 100 шт., при необходимости);<br>- ключи лицензионные для активации программных режимов для передачи готовых программ сканирования (не более 100 шт., при необходимости).<br>21. Ключи лицензионные для активации дополнительных программных режимов для планирования и управления исследованием (не более 100 шт., при необходимости).<br>22. Физиологические блоки ЭКГ и дыхания (не более 5 шт., при необходимости):<br>- датчик ЭКГ;<br>- датчик дыхания. <br>23. Входы внешнего сигнала запуска (не более 5 шт., при необходимости).<br>24. Блоки управления с дисплеем данных (не более 4 шт., при необходимости).<br>25. Документация пользователя на русском языке.<br>II. Принадлежности:<br>1. Система оценки, документирования и обработки полученных изображений <br>(syngo MR Workplace), в составе:<br>- блок компьютерный стандартный и/или высокопроизводительный;<br>- мышь компьютерная;<br>- монитор цветной;<br>- клавиатура (не более 10 шт.).<br>2. Система для экспертной оценки и обработки МР-изображений, в составе:<br>- блок компьютерный;<br>- мышь компьютерная;<br>- мониторы цветные (не более 10 шт.);<br>- клавиатура.<br>3. Клавиатура дополнительная (не более 10 шт.).<br>4. Мониторы дополнительные для просмотра изображений и управления МР-системой (не более 6 шт.).<br>5. Переключатель педальный.<br>6. Блоки периферического пульса (не более 5 шт.):<br>- беспроводной датчик пульса.<br>7. Подушка респираторная с напорным шлангом.<br>8. Пояс респираторный.<br>9. Подушка аппликационная.<br>10. Зарядная станция (не более 2 шт.).<br>11. Груша вызова, резиновая.<br>12. Наушники стандартные (не более 3 шт.).<br>13. Наушники многофункциональные, немагнитные (MagnaCoil Headset System) <br>(не более 3 шт.).<br>14. Таймер для запуска системы.<br>15. Беспроводная система звукового сопровождения, в составе:<br>- набор средств для фиксации системы;<br>- стандартная подушка;<br>- подушка для головной катушки;<br>- беспроводные передатчики сигнала (не более 4 шт.);<br>- наборы батарей (не более 4 шт.);<br>- зарядное устройство;<br>- селектор;<br>- берушки специальные (не более 1000 шт.).<br>16. Беспроводная система видео сопровождения, в составе:<br>- сенсорный экран.<br>17. Катушки для головы Head 32 (не более 5 шт.).<br>18. Катушка для сосудов головы Tx/Rx CP Head. (не более 2 шт.).<br>19. Катушки для тела дополнительные Body 6 (не более 7 шт.).<br>20. Кабели дополнительные для подключения катушки для тела (не более 7 шт.).<br>21. Катушки для периферийной ангиографии Peripheral Angio 36 (не более 2 шт.).<br>22. Катушки для коленного сустава Tx/Rx Knee 18 (не более 2 шт.).<br>23. Катушки для суставов ступней и лодыжек Foot/Ankle 16 (не более 2 шт.).<br>24. Катушки для суставов кисти Hand/Wrist 16 (не более 2 шт.).<br>25. Катушки для экспертных исследований плечевого сустава Shoulder Shape 16 <br>(не более 4 шт.).<br>26. Катушки для плечевого сустава Shoulder Small 16 и/или Shoulder Large 16. <br>(не более 4 шт.).<br>27. Катушки для молочных желез с модульной конструкцией 8 Sentinelle BreastCoil <br>(не более 2 шт.).<br>28. Катушки для молочных желез с модульной конструкцией 16 Sentinelle BreastCoil <br>(не более 2 шт.).<br>29. Катушки для молочных желез с модульной конструкцией для визуализации и/или биопсии 2-/4-/8 Sentinelle Breast Coil (не более 2 шт.).<br>30. Катушки для молочных желез с модульной конструкцией для визуализации и/или биопсии 2-/10-/16 Sentinelle Breast Coil (не более 2 шт.).<br>31. Средства позиционирования катушки для молочных желез с модульной <br>конструкцией для визуализации и/или биопсии (не более 4 шт.).<br>32. Катушки для экспертных исследований молочных желез Breast 18 (не более 2 шт.).<br>33. Средства позиционирования катушки для экспертных исследований молочных <br>желез (не более 4 шт.).<br>34. Катушки для биопсии и визуализации молочных желез Breast BI 7(не более 2 шт.,).<br>35. Средства позиционирования катушки для биопсии и визуализации молочных <br>желез Breast BI 7 (не более 4 шт.):<br>- подголовник;<br>- опора для области живота;<br>- ролик подставки для ног.<br>36. Катушки эндоректальные Endorectal (не более 2 шт.).<br>37. Катушки гибкие большие UltraFlex Large 18 (не более 4 шт.).<br>38. Катушки гибкие малые UltraFlex Small 18 (не более 4 шт.).<br>39. Катушки кольцевые малые Loop 4 (не более 4 шт.).<br>40. Катушки кольцевые средние Loop 7 (не более 4 шт.).<br>41. Катушки кольцевые большие Loop 11 (не более 4 шт.).<br>42. Катушки для небольших участков тела Special Purpose 4 (не более 2 шт,).<br>43. Переходники для подключения гибких катушек Flex Coil Interface <br>дополнительные (не более 5 шт.).<br>44. Переходники для подключения катушек Tim Coil Interface (не более 5 шт.).<br>45. Переходники для подключения нескольких катушек Multi-Channel Interface <br>(не более 5 шт.).<br>46. Комплект педиатрических катушек Pediatric 16:<br>- катушки педиатрические (не более 2 шт., при необходимости);<br>- люльки детские (не более 2 шт., при необходимости).<br>47. Блок триггерный.<br>48. Камеры для видеонаблюдения за пациентом (не более 10 шт.).<br>49. Кронштейны крепления камеры для видеонаблюдения за пациентом или монитора <br>(не более 10 шт.).<br>50. Объективы широкоугольные (не более 10 шт.).<br>51. Мониторы жидкокристаллические для удаленного наблюдения за пациентом <br>(не более 10 шт.).<br>52. Видеораспределитель для подключения параллельных мониторов.<br>53. Мониторы цветные (не более 10 шт.).<br>54. Подушки и средства позиционирования пациента (не более 30 шт.):<br>- мягкая подкладка 1;<br>- мягкая подкладка 2;<br>- мягкая подкладка 3;<br>- мягкая подкладка 4;<br>- вставка для головы/ пяток;<br>- ремни (4 шт.);<br>- мешочки с песком (4 шт.);<br>- держатель зеркала для наблюдения;<br>подкладка для сердца.<br>55. Набор средств для позиционирования пациента (не более 30 шт.):<br>- клин для колена;<br>- позиционирующий валик;<br>- затылочный подголовник;<br>- треугольники большие (2 шт.);<br>- треугольники малые (2 шт.);<br>- клин;<br>- лордотическая подушка;<br>- клинья плоские (2 шт.);<br>- подушки для колен (2 шт.);<br>- универсальные подушки разных размеров, каждая состоит из 3 деталей (2 шт.);<br>- набор малых подушек для щелей;<br>- набор больших подушек для щелей.<br>56. Держатель рулона бумаги (не более 10 шт.).<br>57. Защитная пленка для деки стола (не более 10 шт.).<br>58. Принадлежности катушки для головы и/или шеи Head/Neck 16 (не более 30 шт.):<br>- прокладка 32;<br>- подушка для шеи;<br>- клинья для позиционирования головы (2 шт.);<br>- зажимные подушки (2 шт.);<br>- кронштейн с зеркалом Head/ Neck 16;<br>- заполняющие подушки для ориентации “ногами вперед”.<br>59. Принадлежности катушки для головы и/или шеи BM Head/Neck 20 (не более 30 шт.):<br>- прокладка 32;<br>- подушка для шеи;<br>- клинья для позиционирования головы (2 шт.);<br>- зажимные подушки (2 шт.);<br>- кронштейн с зеркалом BM Head/Neck 20;<br>- защитная крышка гнезд катушек для головы/шеи.<br>60. Принадлежности катушки для головы Head 32 (не более 30 шт.):<br>- кронштейн зеркала с зеркалом;<br>- прокладка;<br>- клинья для позиционирования головы (2 шт.);<br>- подушка-заполнитель.<br>61. Принадлежности катушки для сосудов головы TxRx CP Head (не более 30 шт.):<br>- подушка для головы;<br>- клинья головные (тонкие) (2 шт.);<br>- мягкая подкладка для головы-позвоночника;<br>- клинья головные, (толстые) (2 шт.).<br>62. Принадлежности педиатрических катушек Pediatric 16 (не более 30 шт.):<br>- подкладка для головы/темени;<br>- подкадка для шеи;<br>- подкладка для спины и головы (для использования без люльки для младенцев);<br>- люлька для младенцев; <br>- ремни (только для люльки для младенцев) (2 шт.);<br>- подкладка для тела (только для люльки для младенцев).<br>63. Принадлежности катушки для позвоночника BM Spine 24 (не более 10 шт.):<br>- опора с подушкой для BM Spine 24;<br>- простая для замены подушка. <br>64. Принадлежности катушки для тела Body 6 и BM Body 12 (не более 30 шт.):<br>- ремни 1500 (2 шт.);<br>- ремни Body (4 шт.);<br>- подушка iPAT (только для Body 6);<br>- кабель для катушки 165;<br>- кабель для катушки 95.<br>65. Принадлежности катушки эндоректальной Endorectal (не более 15 шт.):<br>- адаптер эндоректальный Endorectal Adapter;<br>- подушка эндоректальная.<br>66. Принадлежности катушки для периферийной ангиографии Peripheral Angio 36 <br>(не более 30 шт.):<br>- опора для ноги.<br>67. Принадлежности катушки для коленного сустава Tx/Rx Knee 18 (не более 30 шт.):<br>- подушка для колен;<br>- подушка под голень;<br>- подушка для стоп;<br>- подушка 4.<br>68. Принадлежности катушки для суставов ступней и лодыжек Foot/Ankle 16 <br>(не более 30 шт.):<br>- подушка для колен;<br>- подушка для пяток;<br>- подушка для ступней.<br>69. Принадлежности катушки для суставов кисти Hand/Wrist 16 (не более 30 шт.):<br>- подкладка запястья;<br>- подкладка для локтя;<br>- подкладка ладони;<br>- подушка клинообразная;<br>- подушка с опорой запястья.<br>70. Принадлежности катушки для экспертных исследований плечевого сустава <br>Shoulder Shape 16 (не более 30 шт.):<br>- Г-образный держатель.<br>71. Принадлежности катушек для плечевых суставов Shoulder Small 16 <br>и Shoulder Large 16:<br>- подушка пластины основания;<br>- плечевая подушка с опорой.<br>72. Принадлежности гибких катушек (не более 30 шт.):<br>- клин для кисти;<br>- ремешки мягкие (2 шт.);<br>- ремни (4 шт.);<br>- зажимы ремней (4 шт.);<br>- позиционирование подкладок для катушки UltraFlex;<br>- позиционирование подкладок для ступни/лодыжки для катушки UltraFlex;<br>- держатели кабельные (3 шт.);<br>- подушка мягкая клиновидная;<br>- подушка iPat, маленькая (только для Flex Small 4);<br>- подушка iPat, большая (только для Flex Large 4).<br>73. Принадлежности катушки для экспертных исследований молочных желез <br>Breast 18 (не более 30 шт.):<br>- прокладка катушки; <br>- подушка для тела 60(коннектор клиньев 60);<br>- подушка для тела 70(коннектор клиньев 70);<br>- фиксатор для головы;<br>- подушка подголовника;<br>- подкладка подлокотника;<br>- подушки для креплений молочной железы (2 шт.);<br>- мягкая подкладка Breast 18.<br>74. Принадлежности катушки для биопсии и визуализации молочных желез <br>Breast BI 7 (не более 30 шт.):<br>- опорная подушка;<br>- опорная подушка, узкая;<br>- подушка для тела 70(клин для бедра);<br>- подкладка подлокотника;<br>- подушка подголовника;<br>- фиксирующие пластины (боковая/срединная);<br>- держатель рамы боковой;<br>- держатель рамы срединный;<br>- кранио-каудальное устройство фиксации (слитный элемент);<br>- подкладка для кранио-каудального устройства фиксации.<br>75. Принадлежности для биопсии для катушки для биопсии и визуализации <br>молочных желез Breast BI 7 (не более 30 шт.):<br>- приподнимающая пластина (при медиальном доступе);<br>- боковая решетка;<br>- срединная решетка;<br>- многоразовые игольные блоки решетки (12G и 14G);<br>- одноразовые игольные блоки решетки (12G, 14G, 16G и 18G);<br>- маркерный блок решетки;<br>- вертикальный блок для биопсии по методу post/pillar (стойка/столб);<br>- игольная направляющая к блоку для биопсии по методу post/pillar (стойка/столб);<br>- маркер для биопсии по методу post/pillar (стойка/столб);<br>- горизонтальная боковая пластина-перекладина;<br>- горизонтальная срединная пластина-перекладина.<br>76. Принадлежности катушки для молочных желез с модульной конструкцией для визуализации и/или биопсии 2-/4-/8 Sentinelle Breast Coil и 2-/10-/16 <br>Sentinelle Breast Coil (не более 30 шт.):<br>- заглушка средняя;<br>- подголовник;<br>- прокладка мягкая для тела на стол;<br>- подушка клиновидная для тела;<br>- подушка подголовника;<br>- крышка пластмассовая для элемента катушки 4 Ch;<br>- клинья плечевые (2 шт.);<br>- подушка под ноги;<br>- подкладка передняя;<br>- подушка клиновидная под бедра;<br>- подушка изолирующая;<br>- опора для плеч.<br>77. Принадлежности для биопсии катушки для молочных желез с модульной конструкцией для визуализации и/или биопсии 2-/4-/8 Sentinelle Breast Coil <br>и 2-/10-/16 Sentinelle Breast Coil (не более 30 шт.):<br>- фиксированный блок метки/блок метки;<br>- опора противоположная (при медиальном доступе);<br>- пластина компрессионная;<br>- пластина решетчатая. <br>78. Комплект вакуумных подушек (не более 30 шт.):<br>- подушка для головы;<br>- подушка для позвоночника;<br>- подушка малая.<br>79. Тележки для хранения катушек (не более 5 шт.).<br>80. Лицензионные ключи для активации программных режимов для <br>автоматизированных исследований (не более 100 шт.).<br>81. Лицензионные ключи для активации дополнительных программных режимов <br>для экспертного сбора и обработки данных (не более 100 шт.).<br>82. Лицензионные ключи для активации дополнительных программных режимов <br>для экспертной обработки изображений (не более 100 шт.).<br>83. Лицензионные ключи для активации дополнительных программных режимов <br>сбора данных (не более 100 шт.).<br>84. Лицензионные ключи для активации дополнительных программных режимов <br>для просмотра и анализа динамических серий изображений (не более 100 шт.)<br>85. Режим программный для подключения дополнительных устройств.<br>86. Сетевой роутер для подключения дополнительных устройств.<br>87. Источники бесперебойного электроснабжения (не более 10 шт.).<br>88. Квенч-труба.<br>89. Чиллер.<br>90. Электрощит распределительный.<br>91. Кабина радиочастотная<br>92. Фильтр радиочастотной кабины.<br>93. Адаптер для радиочастотной кабины.<br>94. Траверсы (не более 10 шт.).<br>95. Облицовка радиочастотной кабины.<br>96. Звукоизоляция радиочастотной кабины.<br>97. Шкаф с сетевыми фильтрами.<br>98. Люки аварийные для экстренной эвакуации (не более 5 шт.).<br>99. Окна для радиочастотной кабины (не более 5 шт.).<br>100. Двери для радиочастотной кабины (не более 5 шт.).<br>101. Столы оператора (не более 30 шт.).<br>102. Контейнеры к столу оператора (не более 30 шт.).<br>103. Каталка немагнитная (не более 5 шт.).<br>104. Держатели капельницы, немагнитные (не более 5 шт.).<br>105. Пластины немагнитные для перекладки пациента (не более 5 шт.).<br>106. Столики для инструментов, немагнитные (не более 5 шт.).<br>107. Детекторы обнаружения металла (не более 5 шт.).<br>108. Огнетушители немагнитные (не более 5 шт.).<br>109. Монтажные фиксаторы для сейсмоопасных зон (не более 10 шт.).<br>110. ЭКГ-электроды немагнитные, одноразовые (не более 2000 шт.).<br>111. Сифоны сервисные (не более 5 шт.).<br>112. Сифоны для перелива жидкого гелия (не более 5 шт.).<br>113. Удлинители для сифона (не более 5 шт.).<br>114. Плиты монтажные для увеличения высоты стола (не более 5 шт.).<br>115. Комплект монтажный для подстройки высоты стола пациента под магнит, установленный на постаменте (клей, перчатки, линолеум прорезиненный, масло). <br><br>ный на постаменте (Клей, перчатки, линолеум прорезиненный, масло).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

160098

Идентификатор ФРНСИ

g203986

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 4, производителей: 3.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.