Система магнитно-резонансной томографии Vantage Galan 3T (MRT-3020)

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

203035

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2023/19572

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933277

Дата первичной государственной регистрации

14.02.2023

Дата внесения изменений в МИ

17.08.2026

Наименование медицинского изделия

Система магнитно-резонансной томографии Vantage Galan 3T (MRT-3020)

Код ОКПД2

26.60.12.131 — Томографы магнитно-резонансные

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Система Vantage Galan 3T (MRT-3020) с полем 3 Тл предназначена для использования в качестве диагностического устройства визуализации, формирующего поперечные, фронтальные, сагиттальные и наклонные изображения, которые отображают анатомические структуры головы или тела. Кроме того, система способна осуществлять бесконтрастную томографию, такую как МРА (магнитно-резонансная ангиография).

Состав (модели и варианты исполнения)

в составе:<br>1. Гентри в составе:<br>- Магнит;<br>- катушка градиентная, варианты исполнения:<br>катушка градиентная STD или катушка градиентная XGO;<br>- катушка квадратурная для сканирования всего тела;<br>- схема управления передачей и приемом;<br>- микрофон;<br>- Блок встроенный контрольный;<br>- Платформа неферромагнитная (для работы с магнитом);<br>- Шланги для охлаждающей воды (для блока охлаждения и градиентной катушки), не более 10 шт.;<br>- Крюк для капельной инфузии.<br>2. Панель управления гентри, 2 шт.<br>3. Интеллектуальный монитор.<br>4. Динамик.<br>5. Монитор кислородный.<br>6. Переключатель потока.<br>7. Стол для исследования пациента, варианты исполнения:<br>- Стол пациента фиксированный или стол пациента стыкуемый.<br>8. Устройство вызова для пациента встроенное.<br>9. Комплект иммобилизирующих приспособлений, в составе:<br>- ремень подвижного типа (широкий и короткий), 2 шт.;<br>- ремень подвижного типа (широкий и длинный), 4 шт.;<br>- ремень подвижного типа (короткий), 2 шт.;<br>- ремень подвижного типа (длинный), 2 шт.;<br>- ремень для рук длинный, 2 шт.;<br>- ремень для рук короткий, 2 шт.<br>10. Панель фильтров.<br>11. Шкаф трансформатора, в составе:<br>- Трансформатор питания;<br>- Насос вакуумный;<br>- Коммуникационная печатная плата, связанная с магнитом.<br>12. Консоль, в составе:<br>- Главный компьютер;<br>- Монитор;<br>- Панель управления;<br>- Пульт управления;<br>- Клавиатура;<br>- Мышь;<br>- Микрофон;<br>- Программное обеспечение базовое.<br>13. Блок охлаждения, в составе:<br>- Шланг для гелия, не более 5 шт.;<br>- Шланги для охлаждающей воды, не более 10 шт.<br>14. Шкаф ECO, в составе:<br>- градиентный источник питания;<br>- схема данных;<br>- РЧ-усилитель;<br>- блок обнаружения принимаемого сигнала;<br>- блок высокоскоростной реконструкции изображений;<br>- фильтр воды;<br>- шланги для охлаждающей воды.<br>15. Блок вентиляторов.<br>16. Камера наблюдения за пациентом.<br>17. Кабели соединительные, не более 100 шт.<br>18. Комплект для позиционирования, в составе:<br>- Накладка основная 90 мм;<br>- Накладка основная 150 мм;<br>- Накладка основная 130 мм;<br>- Накладка основная 250 мм;<br>- Накладка основная 270 мм, 3 шт.;<br>- Накладка основная 450 мм;<br>- Накладка верхняя 90 мм, 2 шт.;<br>- Накладка верхняя 150 мм;<br>- Накладка верхняя 250 мм;<br>- Накладка верхняя 270 мм, 3 шт.;<br>- Накладка верхняя 300 мм;<br>- Накладка для позвоночника 1;<br>- Накладка для позвоночника 2;<br>- Накладка плоская, 2 шт.;<br>- Накладка для головы;<br>- Накладка треугольная.<br>19. Набор фантомов, в составе:<br>- Фантом кубический для ежедневных проверок;<br>- Фантом шаровой;<br>- Фантом «канистра» с солевым раствором большой, 3 шт.;<br>- Фантом «канистра» с солевым раствором малый, 4 шт.;<br>- Фантом «канистра» с сульфатом меди;<br>- Фантом «канистра» с минеральным маслом, 3 шт.;<br>- Фантом цилиндрический с сульфатом меди большой;<br>- Фантом цилиндрический с сульфатом меди малый;<br>- Фантом цилиндрический с минеральным маслом;<br>- Фантом 100 см3 с минеральным маслом;<br>- Держатель фантома, не более 15 шт.<br>20. Эксплуатационная документация, на бумажном или электронном носителе.<br>21. Видеоматериал для обучения технике безопасности.<br>22. Табличка с предупреждающей надписью для МРТ.<br>23. Консоль вторая (при необходимости).<br>24. Стол для исследования пациента стыкуемый, дополнительный (при необходимости).<br>25. Комплект подкладок для головы/шеи, в составе (при необходимости):<br>- Подкладка клиновидная малая, 2 шт.;<br>- Подкладка клиновидная большая, 2 шт.;<br>- Подкладка для шейного отдела позвоночника (тонкая), 1 шт.;<br>- Подкладка для шейного отдела позвоночника (толстая), 1 шт.<br>26. Комплект подкладок для сканирования позвоночника и конечностей, в составе (при необходимости):<br>- Подкладка общего назначения, 2 шт.;<br>- Валик подколенный, 1 шт.;<br>- Подкладка для позвоночника, 2 шт.;<br>- Футляр для хранения, 1 шт.<br>27. Устройства комбинируемые (РЧ-катушки), в вариантах исполнения (при необходимости):<br>- Катушка Atlas SPEEDER Head/Neck для головы и шеи;<br>- Катушка Atlas SPEEDER Spine для позвоночника;<br>- Катушка Atlas SPEEDER Body для тела, не более 3 шт.;<br>- Катушка ф100 Flex Coil гибкая 100мм, не более 4 шт.;<br>- Катушка ф 150 Flex Coil гибкая 150мм, не более 4 шт.;<br>- Катушка квадратурная для головы QD Head coil;<br>- Катушка Shoulder SPEEDER плечевого сустава;<br>- Катушка Wrist SPEEDER для лучезапястного сустава;<br>- Катушка Extra Large Knee сверхбольшая матричная для коленных суставов<br>- Катушка Breast SPEEDER для молочных желез;<br>- Катушка 4ch Flex SPEEDER, 4-канальная гибкая;<br>- Катушка 32ch SPEEDER, 32-канальная для головы;<br>- Катушка 16ch Flex SPEEDER, 16-канальная, средняя, не более 3 шт;<br>- Катушка 16ch Flex SPEEDER, 16-канальная, большая, не более 3 шт;<br>- Катушка 16ch Tx/Rx SPEEDER, 16-канальная, для коленного сустава;<br>- Катушка 16ch Foot/Ankle SPEEDER, 16-канальная, для стопы/лодыжки.<br>28. Комплект накладок для катушки 16-канальной гибкой SPEEDER, в составе (при необходимости):<br>- Накладка U-образная малая;<br>- Накладка U-образная большая;<br>- Накладка для поддержки стопы;<br>- Накладка для кисти;<br>- Накладка для деки стола;<br>- Накладка для позиционирования колена;<br>- Накладка на подошву стопы;<br>- Накладка для заполнения полостей;<br>- Пояс для удержания катушки на теле пациента.<br>29. Расширение для дополнительных подключений приемного РЧ-контура (при необходимости).<br>30. Пакет камеры пациента, дополнительный (при необходимости).<br>31. Блок ножного переключателя (при необходимости).<br>32. Комплект для шиммирования более высокого порядка (при необходимости).<br>33. Общее освещение гентри (при необходимости)<br>34. Комплект для потолочной разводки (при необходимости).<br>35. Видеосистема MR Theatre (при необходимости).<br>36. Пакеты и приложения программные для консоли, в вариантах исполнения (при необходимости):<br>- Пакет программный mNeuro для неврологии;<br>- Пакет программный mNeuro для второй консоли;<br>- Пакет программный mVascular для исследований сосудов;<br>- Пакет программный mCardiac для кардиологии;<br>- Пакет программный расширенный mCardiac plus для кардиологии;<br>- Пакет программный mBody для исследований тела;<br>- Пакет программный mBreast для исследований молочных желез;<br>- Пакет программный mOrtho для ортопедии;<br>- Пакет программный EasyTech Cardiac;<br>- Приложение программное Contrast Free MRA;<br>- Приложение программное DTI;<br>- Приложение программное Multi Voxel MRS для многовоксельной магнитно- резонансной спектроскопии;<br>- Приложение программное Single Voxel MRS для одновоксельной магнитно- резонансной спектроскопии;<br>- Приложение программное MRS для второй консоли;<br>- Приложение программное DTT;<br>- Приложение программное DTT для второй консоли;<br>- Приложение программное NeuroLine+ для неврологии;<br>- Приложение программное SpineLine для позвоночника;<br>- Приложение программное SpineLine+ для позвоночника;<br>- Приложение программное UTE;<br>- Приложение программное Olea Nova+ Sequence;<br>- Приложение программное Pianissimo Zen;<br>- Приложение программное KneeLine+;<br>- Приложение программное MultiBand SPEEDER;<br>- Приложение программное k-t SPEEDER;<br>- Приложение Quick Star;<br>- Приложение программное FAST 3D;<br>- Приложение программное FAST 3D для mVox;<br>- Приложение программное FAST 3D для SSFP;<br>- Приложение программное FAST 3D для TOF;<br>- Приложение программное Compressed SPEEDER;<br>- Приложение программное Fat Fraction Quantification;<br>- Приложение программное Compressed SPEEDER - 3D;<br>- Приложение для интегрированного интеллектуального процессора Clear-IQ (AiCE).<br>37. Блок обработки и реконструкции изображений с интеллектуальным процессором Clear-IQ (AiCE) для МР-исследований (при необходимости).<br>38. Модули программные для консоли, в вариантах исполнения (при необходимости):<br>- Модуль программный DICOM Storage Commitment;<br>- Модуль программный DICOM MPPS SCU;<br>- Модуль программный DICOM Q/R SCP;<br>- Модуль программный DICOM-класса Q/R SCU для запроса и получения данных.<br>39. Устройство для удаленной диагностики InnerVision (при необходимости).<br>40. Беспроводной интерактивный блок кардиосинхронизации, в составе (при необходимости):<br>- модуль ЭКГ беспроводной, 1 шт.;<br>- аккумулятор, 1 шт.;<br>- устройство зарядное, 1 шт.;<br>- кабель отведений ЭКГ, 1 шт.;<br>- модуль TCU беспроводной (беспроводной приемник), 1 шт.;<br>- плата GM интерфейсная, 1 шт.;<br>- электрод для МРТ одноразовый (при необходимости), не более 1000 шт.<br>41.Беспроводной пакет для синхронизации по периферическому пульсу и дыханию, в составе (при необходимости):<br>- модуль SpO2 беспроводной, 1 шт.;<br>- Аккумулятор, 1 шт.;<br>- Датчик периферического пульса (датчик SpO2), 1 шт.;<br>- Зажим для взрослого (многоразового использования), 1 шт.;<br>- Зажим для ребенка (многоразового использования), 1 шт.;<br>- Датчик дыхания (в форме подушки), 1 шт.;<br>- датчик для измерения SpO2 одноразовый, 1 упаковка.<br>42. Станция рабочая мультимодальная Vitrea, в составе (при необходимости):<br>- программное обеспечение основное, не более 10 шт.;<br>- блок системный, не более 10 шт.;<br>- монитор, не более 20 шт.;<br>- мышь компьютерная, не более 10 шт.;<br>- клавиатура, не более 10 шт.;<br>- методические указания по безопасному использованию, не более 10 шт.<br>43. Программные пакеты и приложения для станции рабочей мультимодальной Vitrea, в вариантах исполнения (при необходимости):<br>-программное приложение Metabolic для МР-анализа печени;<br>-программное приложение Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) для оценки МР-анализа диффузии с множественными b-факторами;<br>- программный пакет MR Clinical Suite для МР-анализа внутренних органов и тканей;<br>- программный пакет MR Strain/Coronary Analysis для МР-анализа сердечной сократимости и анализа коронарных артерий;<br>- программный пакет MR Neuro Expert для экспертной МР-диагностики в неврологии;<br>- программный пакет MR Cardiac Expert для экспертной МР-диагностики в кардиологии;<br>- программный пакет MR Ortho Expert для экспертной МР-диагностики в ортопедии;<br>- программный пакет MR Body Expert для экспертной МР-диагностики внутренних органов;<br>- программный пакет MR Basic Stroke для МР-анализа инсульта;<br>- программный пакет MR Neuro для неврологического МР-анализа;<br>- программный пакет для МР-анализа в неврологии с применением технологии маркировки спинов артериальной крови;<br>- программный пакет MR Neuro Full для МР-анализа в неврологии с расширенными диагностическими возможностями;<br>- программный пакет MR Head & Neck для МР-анализа тканей головы и шеи;<br>- программный пакет MR Breast для МР-анализа молочных желез;<br>- программный пакет MR Prostate для МР-анализа предстательной железы;<br>- программный пакет MR Female Pelvis для МР-анализа органов женского малого таза;<br>- программный пакет MR Rectum для МР-анализа прямой кишки;<br>- программный пакет MR MSK для МР-анализа костно-мышечной системы;<br>- программный пакет MR Body Full для МР-анализа внутренних органов с расширенными диагностическими возможностями;<br>- программный пакет MR Breast Advanced для характеризации тканей молочных желез и последующего наблюдения;<br>- программный пакет MR Breast Biopsy для планирования интервенций на молочных железах;<br>- программное приложение Mirada Oncology Fusion для совмещения изображений разных модальностей с базовым набором инструментов;<br>- программное приложение Mirada Oncology Fusion для совмещения изображений разных модальностей со стандартным набором инструментов;<br>- программное приложение Mirada Oncology Fusion для совмещения изображений разных модальностей с расширенным набором инструментов;<br>- программное приложение Medis 4D Flow для визуализации потоков;<br>- программное приложение для обработки данных Olea Nova+Sequence на рабочей станции.<br>- программное приложение Mirada RTx для планирования лучевой терапии<br>44. Модуль модернизации базового программного обеспечения для консоли (при необходимости).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

166959

Идентификатор ФРНСИ

g203035

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 2, производителей: 2.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.