Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203884
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2011/10485
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02871281
Дата первичной государственной регистрации: 06.09.2011
Дата внесения изменений в МИ: 10.09.2026
Наименование медицинского изделия: Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови предназначены для количественного определения уровня глюкозы, общего холестерина и триглицеридов в капилярной крови, в том числе для проверки правильности сделанных измерений.
Состав (модели и варианты исполнения): Варианты исполнения - blueCare, multiCare-in: 1. Тест-полоски "Глюкоза" (blueCare Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови. 2. Тест-полоски "Глюкоза" (multiCare-in Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста "Глюкоза". 3. Тест-полоски "Общий холестерин" (multiCare-in Cholesterol Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста "Общий холестерин" 4. Тест-полоски "Триглицериды" (multiCare-in Triglycerides Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста "Триглицериды". 5. Контрольный раствор "Глюкоза" (blueCare Glucose Electrodes control solution). 6. Контрольный раствор "Глюкоза" (multiCare-in Glucose Electrodes control solution). 7. Контрольный раствор "Общий холестерин" (multiCare-in Cholesterol control solution). 8. Контрольный раствор "Триглицериды" (multiCare-in Triglycerides control solution).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 26335
Идентификатор ФРНСИ: g203884

Производитель

Наименование: Biochemical Systems International S.p.A. (Биокемикал Системз Интернэйшнл С.п.А.)
Место нахождения: Galleria San Babila, 4В 20122 Milano (MI) - Italy
Юридический адрес: Galleria San Babila, 4В 20122 Milano (MI) - Italy
Страна производителя: Итальянская Республика
Адрес места производства: Localita Palazzo del Pero, 23, 52100 Arezzo, Italy.
Biochemical Systems International S.p.A. (Биокемикал Системз Интернэйшнл С.п.А.)

Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, 2 этаж, помещ. 223(183) по БТИ
ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО РК "ЭТАЛОН"
Место нахождения: 141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, СТР. 2
Юридический адрес: 141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, СТР. 2
ИНН уполномоченного представителя: 7734429967

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Варианты исполнения - blueCare, multiCare-in: 1. Тест-полоски "Глюкоза" (blueCare Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови. 2. Тест-полоски "Глюкоза" (multiCare-in Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста "Глюкоза". 3. Тест-полоски "Общий холестерин" (multiCare-in Cholesterol Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста "Общий холестерин" 4. Тест-полоски "Триглицериды" (multiCare-in Triglycerides Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста "Триглицериды". 5. Контрольный раствор "Глюкоза" (blueCare Glucose Electrodes control solution). 6. Контрольный раствор "Глюкоза" (multiCare-in Glucose Electrodes control solution). 7. Контрольный раствор "Общий холестерин" (multiCare-in Cholesterol control solution). 8. Контрольный раствор "Триглицериды" (multiCare-in Triglycerides control solution).

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Контрольные растворы "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II)	РЗН 2018/7185	Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II)	РЗН 2013/687	Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.